Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dotlenienie i aktywacja mięśni lokomotorycznych podczas ostrej przerwy w porównaniu z ćwiczeniem ze stałym obciążeniem na łóżku

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Daniel Langer, KU Leuven

Dotlenienie i aktywacja mięśni lokomotorycznych podczas ostrej przerwy w porównaniu z ćwiczeniem ze stałym obciążeniem na łóżku: badanie pilotażowe

Nawet u 60% pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) z przedłużonym pobytem na OIT rozwijają się powikłania w postaci osłabienia nabytego na oddziale intensywnej terapii (ICUAW) charakteryzującego się osłabieniem kończyn i mięśni oddechowych. ICUAW wiąże się z gorszym rokowaniem, dłuższym pobytem na OIT oraz zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.

Interwencje fizjoterapeutyczne (PT) na oddziale intensywnej terapii (OIOM) mogą poprawić wyniki pacjentów.

Jednak poprawa funkcji mięśni osiągana dzięki standardowym interwencjom związanym z aktywnością fizyczną mającym na celu wczesną mobilizację jest bardzo zróżnicowana ze względu na brak spójności w definicji interwencji, brak uwzględnienia złożoności dawki ćwiczeń i/lub niewystarczającą stymulację mięśni podczas interwencji. Sugeruje się, że modyfikacja wczesnej mobilizacji i protokołów ćwiczeń w kierunku krótszych interwałów składających się z ćwiczeń o większej intensywności może skutkować bardziej optymalną stymulacją mięśni.

Dlatego w niniejszym badaniu naukowcy dążą do jednoczesnej oceny (za pomocą nieinwazyjnych technologii) dotlenienia i aktywacji mięśni narządu ruchu wraz z pomiarami obciążenia nałożonego na oddychanie i krążenie podczas dwóch różnych modalności treningowych, tj. trening) w porównaniu z okresami o wysokiej intensywności, naprzemiennie z okresami o niższej intensywności w łóżku (trening interwałowy).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krytyczna choroba wiąże się z wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności oraz kosztami opieki zdrowotnej. Nawet u 60% pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) z przedłużonym pobytem na OIT rozwijają się powikłania w postaci osłabienia nabytego na oddziale intensywnej terapii (ICUAW) charakteryzującego się osłabieniem kończyn i mięśni oddechowych. Nieprawidłowości te pojawiają się już w pierwszych dniach lub tygodniach po przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM) i są związane z unieruchomieniem, posocznicą, zespołem odpowiedzi zapalnej (SIRS), przedłużoną wentylacją mechaniczną, niewydolnością wielonarządową oraz stosowaniem kortykosteroidów. ICUAW wiąże się z gorszym rokowaniem, dłuższym pobytem na OIT oraz zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Osoby, które przeżyły poważną chorobę, często zgłaszają długotrwałe upośledzenie fizyczne, które utrzymuje się do 5 lat po wypisaniu ze szpitala.

Interwencje fizjoterapeutyczne (PT) na oddziale intensywnej terapii (OIOM) mogą poprawić wyniki pacjentów. Systematyczny przegląd randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) dotyczących strategii poprawy funkcjonowania fizycznego osób, które przeżyły OIOM, wykazał znaczenie interwencji PT na OIOM. Wczesna rehabilitacja podczas przyjęcia na OIOM może potencjalnie przynieść pacjentom istotne korzyści kliniczne. Odkrycia te podkreślają znaczenie dążenia do zastosowania strategii mobilizacji na wczesnym etapie pobytu na OIT, aby utrzymać i poprawić funkcjonowanie fizyczne tak dobrze, jak to możliwe.

Przy prognozowanym wzroście liczby pacjentów w stanie krytycznym, wymagających rehabilitacji na OIT, uzasadnione są skuteczne i efektywne interwencje rehabilitacyjne. Jednak poprawa funkcji mięśni osiągana dzięki standardowym interwencjom związanym z aktywnością fizyczną mającym na celu wczesną mobilizację jest bardzo zmienna. Dlatego istnieje potrzeba wdrożenia bardziej opartych na dowodach interwencji PT w ramach rutynowej praktyki klinicznej. Zmienne wyniki obecnych interwencji mogą wynikać z braku spójności w definiowaniu interwencji, braku uwzględnienia złożoności dawki ćwiczeń i/lub niewystarczającej stymulacji mięśni podczas interwencji. Sugeruje się, że modyfikacja wczesnej mobilizacji i protokołów ćwiczeń w kierunku krótszych interwałów składających się z ćwiczeń o większej intensywności może skutkować bardziej optymalną stymulacją mięśni.

Niedawne badanie oceniające kohortę 181 kolejnych pacjentów otrzymujących 541 sesji rowerowych w łóżku w ramach rutynowych interwencji PT na OIT wykazało, że jazda na rowerze ze stałym obciążeniem wydaje się zarówno wykonalna, jak i bezpieczna. Ponadto ostatnie dowody u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc wskazują, że ostra zmiana intensywnych i mniej intensywnych okresów ćwiczeń wywoływała częściowe przywrócenie miejscowych zapasów tlenu w mięśniach podczas mniej intensywnych okresów ćwiczeń, ułatwiając mięśniom osiągnięcie większej intensywności ćwiczeń podczas intensywnych okresów , w porównaniu z submaksymalnym ćwiczeniem ze stałym obciążeniem. Dlatego u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc przemienne intensywne i mniej intensywne obciążenia podczas ćwiczeń interwałowych mogą być fizjologicznie bardziej skuteczne niż stałe submaksymalne obciążenia utrzymywane podczas treningu wytrzymałościowego w celu uzyskania większej stymulacji mięśni lokomotorycznych. Jak dotąd nie badano tego u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Leuven
        • Główny śledczy:
          • Daniel Langer, PT, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W pełni współpracujący dorośli pacjenci wskazani przez wynik adekwatności standaryzowanych 5 pytań (SQ5) = 5/5
  • Pacjenci wentylowani mechanicznie przez ponad 48 godzin podczas tego samego przyjęcia na OIOM
  • Oczekuje się, że pacjenci pozostaną na OIT przez ponad dodatkowe 48 godzin, począwszy od włączenia do badania
  • Pacjenci zdolni do aktywnej jazdy na rowerze przez > 10 kolejnych minut

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej ograniczenia funkcjonalne
  • Urazy kończyn dolnych lub stany, które uniemożliwiają jazdę na rowerze w łóżku, takie jak nawyk ciała niezdolny do dopasowania roweru
  • Skrajna otyłość (wskaźnik masy ciała >35 kg/m2)
  • Niestabilny neurologicznie
  • Ostra operacja
  • Paliatywne cele opieki
  • Temperatura > 40°C
  • Przewidywany skutek śmiertelny
  • Dowody niedokrwienia wieńcowego, na przykład ból w klatce piersiowej lub zmiany w elektrokardiogramie
  • Tętno spoczynkowe <40 lub >120 uderzeń na minutę
  • Średnie ciśnienie tętnicze <60 lub >120 mmHg
  • Obwodowe wysycenie krwi kapilarnej tlenem < 90%
  • Rany, urazy lub operacje nóg wykluczające ergometrię rowerową
  • Rany, urazy lub operacje miednicy wykluczające ergometrię rowerową
  • Rany, urazy lub operacje kręgosłupa lędźwiowego wykluczające ergometrię rowerową
  • Zaburzenia krzepnięcia (międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,8 lub liczba płytek krwi < 50 000 mcL)
  • Ciśnienie wewnątrzczaszkowe >20 mm Hg
  • Dostęp do kości udowej inny niż linia środkowa kości udowej
  • Ostra zakrzepica żył głębokich
  • Zatorowość płucna
  • >20 mcg/min noradrenaliny
  • wsparcie inotropowe lub wazopresyjne porównywalne z dawką noradrenaliny >20mcg/min
  • Frakcja wdychanego tlenu > 55%
  • Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (PaO2) <65 torr (<8,66 kPa)
  • Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe > 10 cmH2O
  • Częstość oddechów > 30 oddechów na minutę przy odpowiednim wspomaganiu wentylacji
  • Wentylacja minutowa >150 ml/kg masy ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1 (najpierw protokół stałego obciążenia, a następnie interwałowego cyklu łóżka)

Podczas pierwszego dnia pacjenci zostaną zaznajomieni z ćwiczeniami ze stałym obciążeniem i interwałami w łóżku bez oporu. Pacjenci zostaną również losowo przydzieleni do dwóch ramion badania przed określeniem odpowiedniej intensywności ćwiczeń, które będą następnie stosowane podczas protokołów stałego obciążenia i interwałowej zmiany łóżka w dniu 2 i 3. Intensywność ćwiczeń zostanie określona w taki sposób, aby objętość treningu podczas obu protokołów będzie równa.

Podczas Dnia 2 pacjenci przydzieleni losowo do ramienia 1 wykonają protokół zmiany pozycji łóżka ze stałym obciążeniem. Podczas Dnia 3 pacjenci, którzy wykonali protokół cykliowania łóżka ze stałym obciążeniem w Dniu 1 (ramię 1), wykonają protokół interwału cykliowania łóżka.

Pacjenci będą aktywnie jeździć na rowerze przez minimalny czas trwania 10 minut i maksymalny czas trwania 20 minut bez przerw.
Pacjenci będą jeździć na rowerze przez taki sam czas, jak podczas ćwiczeń ze stałym obciążeniem. Sesja interwałowa w łóżku będzie składać się z 30 sekund ćwiczeń o wysokiej intensywności naprzemiennie z 30 sekundami pasywnej jazdy na rowerze, zaprojektowanej tak, aby objętość treningu była równa.
Aktywny komparator: Ramię 2 (Pierwsza przerwa, a następnie protokół cyklu łóżka ze stałym obciążeniem)

Podczas pierwszego dnia pacjenci zostaną zaznajomieni z ćwiczeniami ze stałym obciążeniem i interwałami w łóżku bez oporu. Pacjenci zostaną również losowo przydzieleni do dwóch ramion badania przed określeniem odpowiedniej intensywności ćwiczeń, które będą następnie stosowane podczas protokołów stałego obciążenia i interwałowej zmiany łóżka w dniu 2 i 3. Intensywność ćwiczeń zostanie określona w taki sposób, aby objętość treningu podczas obu protokołów będzie równa.

Podczas Dnia 2 pacjenci przydzieleni losowo do ramienia 2 wykonają protokół interwałowego przemieszczania się między łóżkami. W dniu 3 wykonają protokół cykliowania łóżka ze stałym obciążeniem.

Pacjenci będą aktywnie jeździć na rowerze przez minimalny czas trwania 10 minut i maksymalny czas trwania 20 minut bez przerw.
Pacjenci będą jeździć na rowerze przez taki sam czas, jak podczas ćwiczeń ze stałym obciążeniem. Sesja interwałowa w łóżku będzie składać się z 30 sekund ćwiczeń o wysokiej intensywności naprzemiennie z 30 sekundami pasywnej jazdy na rowerze, zaprojektowanej tak, aby objętość treningu była równa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice między protokołami cykli łóżkowych w ułamkowym nasyceniu tlenem (StiO2,%) dla każdego zmierzonego obszaru m. mięsień czworogłowy uda
Ramy czasowe: protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
Oceniane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
Różnice między protokołami cykli łóżkowych w aktywacji (amplituda sEMG) dla każdego mierzonego obszaru mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
Oceniane za pomocą elektromiografii powierzchniowej
protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
Częstość zdarzeń niepożądanych podczas cykli łóżka ze stałym obciążeniem
Ramy czasowe: 1 sesja maksymalnie 20-minutowej jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem na pacjenta
Protokół cyklicznego przemieszczania łóżka ze stałym obciążeniem zostanie uznany za bezpieczną interwencję w przypadku, gdy odsetek zdarzeń niepożądanych będzie mniejszy niż 2,6%; działania niepożądane: usunięcie cewnika/rurki, zwiększenie dawki leków wazoaktywnych >5mcg/min, wzrost skurczowego ciśnienia krwi >200 mmHg przez >2min, spadek średniego ciśnienia tętniczego <60 mmHg przez >2min, zwolnienie częstości akcji serca <50 uderzeń na minutę przez >2min > 2 min, wzrost tętna > 140 uderzeń na minutę przez > 2 min, wzrost częstości oddechów i utrzymujący się > 5 min po sesji, spadek wysycenia obwodowych naczyń włosowatych tlenem < 88% przez > 1 min wymagający zwiększenia frakcji wdechowej tlen > 0,1 trwały > 5 min)
1 sesja maksymalnie 20-minutowej jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem na pacjenta
Częstość zdarzeń niepożądanych podczas okresowej zmiany łóżka
Ramy czasowe: 1 sesja maksymalnie 20-minutowego interwałowego cyklowania łóżka na pacjenta
Protokół cykliczności łóżka w odstępach czasu zostanie uznany za bezpieczną interwencję w przypadku, gdy odsetek zdarzeń niepożądanych będzie mniejszy niż 2,6%; działania niepożądane: usunięcie cewnika/rurki, zwiększenie dawki leków wazoaktywnych >5mcg/min, wzrost skurczowego ciśnienia krwi >200 mmHg przez >2min, spadek średniego ciśnienia tętniczego <60 mmHg przez >2min, zwolnienie częstości akcji serca <50 uderzeń na minutę przez >2min > 2 min, wzrost tętna > 140 uderzeń na minutę przez > 2 min, wzrost częstości oddechów i utrzymujący się > 5 min po sesji, spadek wysycenia obwodowych naczyń włosowatych tlenem < 88% przez > 1 min wymagający zwiększenia frakcji wdechowej tlen > 0,1 trwały > 5 min)
1 sesja maksymalnie 20-minutowego interwałowego cyklowania łóżka na pacjenta
Odsetek ukończonych sesji cykliowania łóżka ze stałym obciążeniem
Ramy czasowe: 1 sesja maksymalnie 20-minutowej jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem na pacjenta
Uznaje się, że jazda na rowerze ze stałym obciążeniem jest wykonalna, jeśli udało się rozpocząć co najmniej 80% zaplanowanych sesji ze stałym obciążeniem i ukończyć 80% rozpoczętych sesji
1 sesja maksymalnie 20-minutowej jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem na pacjenta
Odsetek ukończonych interwałowych sesji rowerowych w łóżku
Ramy czasowe: 1 sesja maksymalnie 20-minutowego interwałowego cyklowania łóżka na pacjenta
Interwałowe łóżko w łóżku uznaje się za wykonalne, jeśli co najmniej 80% zaplanowanych sesji interwałowych mogło zostać rozpoczętych i 80% rozpoczętych sesji mogło zostać ukończonych
1 sesja maksymalnie 20-minutowego interwałowego cyklowania łóżka na pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice we względnej dyspersji (RD) frakcyjnego nasycenia tlenem (StiO2,%) pomiędzy różnymi regionami mięśnia czworogłowego uda jako wskaźnik niejednorodności frakcyjnej ekstrakcji tlenu pomiędzy różnymi regionami mięśnia czworogłowego uda.
Ramy czasowe: 1 sesja ze stałym obciążeniem w łóżku + 1 interwałowa sesja w łóżku w ciągu 2 różnych dni w ciągu 1 tygodnia.
Różnice między protokołami ćwiczeń we względnej dyspersji (RD) frakcyjnego nasycenia tlenem (StiO2,%) pomiędzy różnymi regionami mięśnia czworogłowego uda (tj. frakcyjna ekstrakcja tlenu między różnymi obszarami mięśnia czworogłowego uda.
1 sesja ze stałym obciążeniem w łóżku + 1 interwałowa sesja w łóżku w ciągu 2 różnych dni w ciągu 1 tygodnia.
Różnice między protokołami ćwiczeń w zakresie stężenia hemoglobiny utlenionej/mioglobiny (OxyHb/Mb), hemoglobiny odtlenionej/mioglobiny (DeoxyHb/Mb) i całkowitego stężenia hemoglobiny/mioglobiny (TotHb/Mb) dla każdego mierzonego obszaru mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 1 sesja ze stałym obciążeniem w łóżku + 1 interwałowa sesja w łóżku w ciągu 2 różnych dni w ciągu 1 tygodnia.
Różnice między protokołami ćwiczeń w stężeniu utlenionej hemoglobiny/mioglobiny (OxyHb/Mb), odtlenionej hemoglobiny/mioglobiny (DeoxyHb/Mb) i całkowitego stężenia hemoglobiny/mioglobiny (TotHb/Mb) dla każdego mierzonego obszaru mięśnia czworogłowego uda (tj. obszernego bocznego, obszernego przyśrodkowego) , część górna rectus femoris i część dolna rectus femoris)
1 sesja ze stałym obciążeniem w łóżku + 1 interwałowa sesja w łóżku w ciągu 2 różnych dni w ciągu 1 tygodnia.
Różnice w medianie częstości sEMG różnych regionów mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 1 sesja ze stałym obciążeniem w łóżku + 1 interwałowa sesja w łóżku w ciągu 2 różnych dni w ciągu 1 tygodnia.
Różnice w medianie częstości sEMG różnych regionów mięśnia czworogłowego uda (tj. mięśnia obszernego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego, mięśnia prostego uda w górnej części i mięśnia prostego uda w dolnej części) pomiędzy protokołami ćwiczeń
1 sesja ze stałym obciążeniem w łóżku + 1 interwałowa sesja w łóżku w ciągu 2 różnych dni w ciągu 1 tygodnia.
Różnice we względnej dyspersji (RD) wartości sEMG między różnymi regionami mięśnia czworogłowego uda jako wskaźnik niejednorodności aktywacji między różnymi regionami mięśnia czworogłowego uda.
Ramy czasowe: 1 sesja ze stałym obciążeniem w łóżku + 1 interwałowa sesja w łóżku w ciągu 2 różnych dni w ciągu 1 tygodnia.
Różnice między protokołami ćwiczeń we względnej dyspersji (RD) wartości sEMG między różnymi regionami mięśnia czworogłowego uda jako wskaźnik niejednorodności aktywacji między różnymi regionami mięśnia czworogłowego uda.
1 sesja ze stałym obciążeniem w łóżku + 1 interwałowa sesja w łóżku w ciągu 2 różnych dni w ciągu 1 tygodnia.
Różnice między protokołami jazdy na rowerze w łóżku w częstości akcji serca
Ramy czasowe: protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
Oceniane na podstawie monitorowania parametrów życiowych
protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
Różnice między protokołami cykli łóżkowych w średnim tętniczym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
Oceniane na podstawie monitorowania parametrów życiowych
protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
Różnice między protokołami cykli łóżkowych w częstości oddechów
Ramy czasowe: protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
Oceniane na podstawie monitorowania parametrów życiowych
protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
Różnice między protokołami cykli łóżek w wentylacji minutowej
Ramy czasowe: protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
W przypadku pacjentów wentylowanych mechanicznie
protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
Różnice między protokołami cykli łóżkowych w objętości oddechowej
Ramy czasowe: protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
W przypadku pacjentów wentylowanych mechanicznie
protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
Różnice między protokołami cykli łóżkowych w nasyceniu tlenem naczyń włosowatych obwodowych
Ramy czasowe: protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia
Oceniane na podstawie monitorowania parametrów życiowych
protokoły stałego obciążenia i cykli łóżka z przerwami podawane w 2 różnych dniach w ciągu 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Langer, Prof. Dr., KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj