이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

열 순응 및 장내 미생물 군집에 대한 운동 및 신랄한 체리 섭취의 영향

2023년 10월 12일 업데이트: Ohio University

이 연구의 목적은 타르트 체리 보충이 운동/열 스트레스에 노출된 인간 피험자의 내열성 및 열 순응에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.

구체적인 목표 I. 타르트 체리와 반복적인 열 스트레스 운동이 장내 미생물 및 염증에 영향을 미치는지 확인하기 위해 대변 샘플 및 혈액 샘플을 통해 혈장 내독소, 염증성 사이토카인 및 HSP를 측정합니다.

특정 목표 II. 전신 온열요법이 장내 미생물 군집의 박테리아 개체군에 변화를 일으키는지 여부와 이러한 변화가 씻김 또는 재적응에 의해 영향을 받는지 확인합니다.

구체적인 목표 III. 타르트 체리 보충제가 운동/열 스트레스에 적응하는 인간 피험자의 능력을 억제하는지 여부를 확인합니다. 체온, 심박수, 땀 및 혈장량 반응, 표준화된 내열성 테스트 중 운동 성능을 통해 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

레크리에이션 훈련을 받은 10명의 사이클리스트를 모집하고 균형 잡힌 무작위 순서로 연구를 완료할 것입니다(5명은 위약으로 시작하고 5명은 타르트 체리 주스로 시작한 다음 4주 세척 후 다른 개입을 완료합니다). 참가자는 운동 생리학 실험실에서 VO2max 테스트, 열 스트레스 테스트 4개(순응 전후) 및 연속 5일의 열 순응 세션(2회)을 포함하여 총 15개의 세션을 완료하게 됩니다.

VO2max 테스트는 80와트에서 시작하여 피로가 될 때까지 분당 25와트를 증가시키는 점진적인 사이클링 테스트입니다. 최대 전력량은 열 스트레스 테스트 및 열 순응 세션 동안 운동 강도를 결정하는 데 사용됩니다.

열 스트레스 테스트 및 열 순응 세션은 38C 및 25% 습도의 통제된 환경에서 진행됩니다. 공기 흐름은 1m/s의 팬과 함께 제공됩니다. 통제된 환경에 들어가기 전에 참가자는 소변 비중(USG)과 삼투압(Vapro, ELITech)을 통해 수화 상태를 평가하기 위해 중간 흐름 소변 샘플을 제공한 다음 방광을 비우고 체중계(in 실험실 내 개인 욕실), 항문 괄약근을 지나 10cm 지점에 직장 체온계를 직접 삽입합니다. 참가자가 탈수 상태이면 물 500ml를 마시고 수분 수준이 정상(USG<1.020, 소변 삼투압 500 800 mOsm). 그런 다음 연구원은 피부 온도 센서를 참가자의 가슴, 팔, 허벅지 및 종아리에 부착하고 심박수 모니터를 가슴에 부착합니다. 참가자는 온열 챔버에 들어가 5분 동안 자전거에 앉아 환경에 적응하고 휴식 수준의 온열 감각과 인지된 노력을 얻습니다. 이 5분이 지나면 참가자는 운동을 시작합니다(아래에 설명됨). 참가자는 모든 운동 세션 동안 자유롭게 마실 수 있도록 (냉각을 피하기 위해) 통제된 환경에 보관된 물을 제공받습니다. 운동 세션 후 참가자는 통제된 환경을 종료하고 방광을 비우고 실린더에 모든 소변을 수집하고 수건으로 말리고 누드 체질량을 평가합니다. 이들은 체질량 변화 및 땀 속도를 평가하기 위해 운동 중에 소비되는 물의 양과 함께 사용됩니다.

열 스트레스 테스트:

열 스트레스 테스트는 45분 동안 최대 와트 출력의 40%에서 사이클링한 다음 가능한 한 빨리 5k를 커버하는 5k 타임 트라이얼로 구성됩니다.

열 순응 세션 열 순응 세션은 60분이며 등온 열 순응 양식을 활용하여 개인이 38.5C의 핵심 온도에 도달하도록 스스로 선택한 케이던스로 운동합니다. 38.5C에 도달하면 운동을 중단하고 휴식을 취합니다. 38.5C의 심부 체온에 도달하는 일반적인 시간은 30-50분이므로 개인은 이 시간 동안 운동하고 나머지 60분 동안 휴식을 취합니다. 이 휴식 시간 동안 체온은 대사열과 운동으로 생성된 열로 인해 계속 상승합니다. 그러나 체온이 38.5C 이하로 떨어지면 다시 운동을 시작하여 38.5C 이상을 유지합니다. 이 세션은 5일 동안 매일 진행됩니다.

보충 참가자는 첫 번째 열 스트레스 테스트 24시간 전에 보충을 시작하고 최종 열 스트레스 테스트가 완료될 때까지(총 보충 7일) 열 적응 세션 동안 시작합니다. 보충은 하루에 두 번, 아침에 한 번, 저녁에 한 번, 잠자리에 들기 최소 2시간 전에 8온스의 타르트 체리 주스 또는 위약을 섭취하는 것으로 구성됩니다. 4주간의 워시아웃 기간 후 참가자는 반대 조건(플라시보 또는 폴리페놀)을 완료합니다.

조사관은 열 순응 전후에 온열요법이 장내 미생물 군집에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 참가자는 각 개입(타트 체리 및 위약)에 대해 보충 전 및 각 열 스트레스 테스트(순화 전 및 후) 후 24시간에 대변 샘플을 제공합니다. 참가자는 변기 모자를 사용하여 대변 샘플을 수집하고 3개의 작은 샘플을 분취합니다. 변기 모자, 장갑 한 켤레, 멸균 주걱, 멸균 에펜도르프 튜브 3개가 제공됩니다. 그들은 각각의 튜브에 대략 니켈 크기의 샘플을 넣으라는 요청을 받을 것입니다. 이것들은 냉동고에 보관되어 얼음에 담긴 상태로 실험실로 운반되며(운송을 위한 생물학적 위험 쿨러 백과 아이스팩과 함께 제공됨) 분석 전까지 -80C에서 보관됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Athens, Ohio, 미국, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 18-55세
  • 레크리에이션 자전거 타는 사람(주당 150분 이상의 자전거 운동)
  • ACSM에 따른 VO2max >60번째 백분위수

제외 기준:

  • 열 실신, 열 탈진 또는 열사병과 같은 열 질환의 이전 에피소드
  • 알려진 심폐 질환, 대사 장애, 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 기타 자율 신경계 질환
  • 관절염 또는 염증성 질환(예: 루푸스, 통풍 또는 쇼그렌 증후군) 진단을 받았거나 치료를 받고 있는 경우
  • 알려진 또는 의심되는 기립성 저혈압 또는 저혈압
  • 냉각 또는 발한과 관련된 알려진 문제
  • 현재 흡연 중이거나 금연한 지 1년 미만
  • 유연하고 얇은(3mm) 비닐 직장 프로브를 스스로 삽입하고 모든 운동 세션 동안 이 위치를 유지하려고 하지 않습니다.
  • 보충 전 및 열 스트레스 테스트 시험 중 4회(연구 중 총 10회) 혈액을 채취할 의향이 없습니다.
  • 대변 ​​샘플 사전 및 사후 열 스트레스 테스트(총 4개 샘플)를 제공하지 않습니다.
  • 체리 또는 식품 염료에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 타르트 체리
건강보조식품: 타르트 체리 주스
매일 Montmorency 타르트 체리 주스 2, 8oz 병; 오전에 8온스, 오후에 8온스 촬영
위약 비교기: 위약
건강보조식품: 플라시보 주스
매일 위약 주스 2, 8온스 병; 오전에 8온스, 오후에 8온스 촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 TNF-a의 ​​변화
기간: 내열성 시험 전, 1시간 후
혈장 TNF-a는 내열성 시험 전에서 1시간 후로 변경됩니다.
내열성 시험 전, 1시간 후
혈장 IL-6의 변화
기간: 내열성 시험 전, 1시간 후
혈장 IL-6은 내열성 시험 전에서 1시간 후로 변경됩니다.
내열성 시험 전, 1시간 후
플라즈마 HSP70의 변화
기간: 내열성 시험 전, 1시간 후
플라즈마 HSP70은 내열성 테스트 전에서 1시간 후로 변경됩니다.
내열성 시험 전, 1시간 후
혈장 멜라토닌 함량 변화
기간: 예열 내성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)
보충 전후로 혈장 멜라토닌 함량
예열 내성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)
내열성 테스트에 대한 코어 온도 반응의 변화
기간: 내열성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)
내열성 테스트 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)에 대한 심부 체온 반응
내열성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)
내열성 시험에 대한 피부 온도 반응의 변화
기간: 내열성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)
내열성 테스트 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)에 대한 피부 온도 반응
내열성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)
내열성 검사에 대한 평균 체온 반응의 변화
기간: 내열성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)
내열성 테스트 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)에 대한 평균 체온 반응
내열성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)
내열성 검사에 대한 심박수 반응의 변화
기간: 내열성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)
내열성 테스트 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)에 대한 심박수 반응
내열성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)
내열성 시험에 대한 생리적 변형 반응의 변화
기간: 내열성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)
내열성 테스트 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)에 대한 생리학적 긴장 반응
내열성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)
장내 미생물 함량 변화
기간: 예열 내성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)
보충 전후의 장내 미생물 함량
예열 내성 시험 1(연구 시작 전) 및 2(운동/열 스트레스 6일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Angela Hillman, PhD, Division of Exercise Physiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-F-33

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다