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Effets de l'exercice et de l'ingestion de cerises acidulées sur l'acclimatation à la chaleur et le microbiome intestinal

12 octobre 2023 mis à jour par: Ohio University

Le but de cette étude est de déterminer si la supplémentation en cerise acidulée affecte la thermotolérance et l'acclimatation à la chaleur chez des sujets humains exposés à un stress lié à l'exercice ou à la chaleur.

Objectif spécifique I. Déterminer si la cerise acidulée en combinaison avec des épisodes répétés d'exercices thermiquement stressants aura un impact sur le microbiome intestinal et l'inflammation mesurée via des échantillons de selles et des échantillons de sang pour l'endotoxine plasmatique, les cytokines inflammatoires et les HSP.

Objectif spécifique II. Déterminer si l'hyperthermie du corps entier provoque des changements dans les populations bactériennes du microbiome intestinal, et si ces changements sont affectés par le lessivage ou la réacclimatation.

Objectif spécifique III. Déterminer si la supplémentation en cerise acidulée supprime la capacité des sujets humains à s'acclimater au stress dû à l'exercice/à la chaleur. Cela sera évalué via la température corporelle, la fréquence cardiaque, les réponses du volume de sueur et de plasma et la performance physique lors de tests standardisés de tolérance à la chaleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

10 cyclistes entraînés de manière récréative seront recrutés et termineront l'étude dans un ordre randomisé contrebalancé (5 commenceront avec un placebo et 5 commenceront avec du jus de cerise acidulé, puis subiront un lavage de 4 semaines et termineront l'autre intervention). Les participants effectueront 15 séances au total dans le laboratoire de physiologie de l'exercice, y compris : un test VO2max, 4 tests de stress thermique (pré- et post-acclimatation) et 5 jours consécutifs de séances d'acclimatation à la chaleur (deux fois).

Le test VO2max sera un test de cycle incrémental, commençant à 80 Watts et augmentant de 25 Watts par minute jusqu'à la fatigue. La puissance maximale sera utilisée pour déterminer l'intensité de l'exercice pendant le test de stress thermique et les séances d'acclimatation à la chaleur.

Le test de stress thermique et les séances d'acclimatation à la chaleur auront lieu dans un environnement contrôlé de 38 C et 25 % d'humidité. Le débit d'air sera assuré par un ventilateur à 1 m/s. Avant d'entrer dans l'environnement contrôlé, les participants fourniront un échantillon d'urine à mi-chemin pour évaluer l'état d'hydratation via la gravité spécifique de l'urine (USG) et l'osmolalité (Vapro, ELITech), puis videront leur vessie, mesureront leur masse corporelle nue sur une échelle (en une salle de bain privée dans le laboratoire), et insérer soi-même un thermomètre rectal à 10 cm au-delà du sphincter anal. Si le participant est déshydraté, il lui sera demandé de boire 500 ml d'eau et d'attendre pour commencer l'exercice jusqu'à ce que son niveau d'hydratation soit normal (USG<1.020, osmolalité urinaire 500 800 mOsm). Les chercheurs fixeront ensuite des capteurs de température cutanée sur la poitrine, le bras, la cuisse et le mollet des participants et un moniteur de fréquence cardiaque sur leur poitrine. Les participants entreront dans la chambre thermique et s'assiéront sur le vélo pendant 5 minutes pour s'acclimater à l'environnement et obtenir des niveaux de sensation thermique et d'effort perçu au repos. Après ces 5 minutes, le participant commencera l'exercice (décrit ci-dessous). Les participants recevront de l'eau conservée dans l'environnement contrôlé (pour éviter le refroidissement) à consommer à volonté tout au long de toutes les séances d'exercice. Après la séance d'exercice, les participants sortiront de l'environnement contrôlé et videront leur vessie, recueillant toute l'urine dans un cylindre et une serviette sèche et évalueront leur masse corporelle nue. Ceux-ci seront utilisés avec le volume d'eau consommé pendant l'exercice pour évaluer les changements de masse corporelle et le taux de transpiration.

Test de contrainte thermique :

Le test de stress thermique consistera à faire du vélo à 40% de leur puissance maximale en watts pendant 45 minutes, suivi d'un contre-la-montre de 5 km, où ils parcourront les 5 km le plus rapidement possible.

Séances d'acclimatation à la chaleur Les séances d'acclimatation à la chaleur dureront 60 minutes et utiliseront une modalité d'acclimatation à la chaleur isothermique où les individus s'exerceront à une cadence auto-sélectionnée pour atteindre une température centrale de 38,5 °C. Une fois la température de 38,5 °C atteinte, ils arrêtent de faire de l'exercice et se reposent. Le temps typique pour atteindre une température corporelle centrale de 38,5 ° C est de 30 à 50 minutes, de sorte que l'individu fera de l'exercice pendant ce temps et se reposera pendant le reste des 60 minutes. Pendant ce temps de repos, la température corporelle continuera d'augmenter en raison de la chaleur métabolique et de la chaleur produite par les exercices. Cependant, si leur température descend en dessous de 38,5 °C, ils recommenceront à faire de l'exercice pour maintenir la température au-dessus de 38,5 °C. Ces séances auront lieu quotidiennement pendant 5 jours.

Supplémentation Les participants commenceront la supplémentation 24 heures avant leur premier test de stress thermique et tout au long de leurs séances d'acclimatation à la chaleur jusqu'à ce que le dernier test de stress thermique soit terminé (7 jours de supplémentation au total). La supplémentation consistera à consommer une bouteille de 8 oz de jus de cerise acidulée ou un placebo deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, au moins 2 heures avant le coucher. Après une période de sevrage de 4 semaines, les participants rempliront la condition opposée (placebo ou polyphénol).

Les chercheurs évalueront l'impact de l'hyperthermie sur le microbiome intestinal avant et après l'acclimatation à la chaleur. Les participants fourniront un échantillon de selles avant la supplémentation et 24 heures après chacun des tests de stress thermique (pré- et post-acclimatation) pour chacune des interventions (cerise acidulée et placebo). Les participants prélèveront un échantillon de selles à l'aide d'un chapeau de toilette et aliquoteront trois petits échantillons. Ils recevront un bonnet de toilette, une paire de gants, une spatule stérile et trois tubes eppendorf stériles. On leur demandera de mettre environ un échantillon de la taille d'un nickel dans chacun de ces tubes. Ceux-ci seront placés dans le congélateur et apportés au laboratoire sur de la glace (ils seront fournis avec un sac isotherme à risque biologique et un sac de glace pour le transport), où ils seront stockés à -80 C jusqu'à l'analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • 18-55 ans
  • Cyclistes récréatifs (>150 minutes par semaine d'exercices cyclistes)
  • VO2max> 60e centile selon l'ACSM

Critère d'exclusion:

  • Épisode antérieur de malaise dû à la chaleur, comme une syncope due à la chaleur, un épuisement dû à la chaleur ou un coup de chaleur
  • Maladie cardio-pulmonaire connue, troubles métaboliques, maladie de Parkinson, sclérose en plaques ou autres affections du système nerveux autonome
  • diagnostiqué ou traité pour l'arthrite ou toute affection inflammatoire (telle que le lupus, la goutte ou le syndrome de Sjogrens)
  • Hypotension orthostatique ou pression artérielle basse connue ou suspectée
  • Problèmes connus de refroidissement ou de transpiration
  • fume actuellement ou a arrêté de fumer il y a moins d'un an
  • n'est pas disposé à insérer lui-même une sonde rectale en vinyle flexible et mince (3 mm) et à maintenir cette position pendant toutes les séances d'exercice.
  • ne souhaitant pas se faire prélever du sang avant la supplémentation et 4 fois pendant les essais de test de stress thermique (un total de 10 fois pendant l'étude).
  • n'est pas disposé à fournir un échantillon de selles avant et après les tests de stress thermique (4 échantillons au total).
  • allergie aux cerises ou aux colorants alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : cerise acidulée
complément alimentaire : jus de cerise acidulée
2 bouteilles de 8 oz de jus de cerise acidulée Montmorency par jour; 8 oz pris le matin, 8 oz pris le soir
Comparateur placebo: Placebo
complément alimentaire : jus placebo
2 bouteilles de 8 oz de jus placebo par jour ; 8 oz pris le matin, 8 oz pris le soir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du TNF-a plasmatique
Délai: avant, 1 heure après test de tolérance à la chaleur
Le TNF-a plasmatique passe d'un test de tolérance à la chaleur avant à 1 heure après
avant, 1 heure après test de tolérance à la chaleur
Modification de l'IL-6 plasmatique
Délai: avant, 1 heure après test de tolérance à la chaleur
Plasma IL-6 passe d'un test de tolérance à la chaleur avant à 1 heure après
avant, 1 heure après test de tolérance à la chaleur
Changement dans le plasma HSP70
Délai: avant, 1 heure après test de tolérance à la chaleur
Plasma HSP70 passe d'un test de tolérance à la chaleur avant à 1 heure après
avant, 1 heure après test de tolérance à la chaleur
Modification de la teneur plasmatique en mélatonine
Délai: pré-test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)
Teneur en mélatonine plasmatique de la pré à la post-supplémentation
pré-test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)
Modification de la réponse de la température à cœur au test de tolérance à la chaleur
Délai: test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)
Réponse de la température centrale au test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique
test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)
Modification de la réponse de la température cutanée au test de tolérance à la chaleur
Délai: test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)
Réponse de la température cutanée au test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique
test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)
Modification de la réponse de la température corporelle moyenne au test de tolérance à la chaleur
Délai: test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)
Réponse moyenne de la température corporelle au test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique
test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)
Modification de la réponse de la fréquence cardiaque au test de tolérance à la chaleur
Délai: test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)
Réponse de la fréquence cardiaque au test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique
test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)
Modification de la réponse de la contrainte physiologique au test de tolérance à la chaleur
Délai: test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)
Réponse de tension physiologique au test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique
test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)
Modification du contenu microbien de l'intestin
Délai: pré-test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)
Contenu microbien de l'intestin avant et après la supplémentation
pré-test de tolérance à la chaleur 1 (avant le début de l'étude) et 2 (jour 6 d'exercice/stress thermique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Hillman, PhD, Division of Exercise Physiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-F-33

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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