Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af motion og indtagelse af kirsebær på varmetilvænning og tarmmikrobiom

12. oktober 2023 opdateret af: Ohio University

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilskud af tærtekirsebær påvirker termotolerance og varmetilvænning hos mennesker, der udsættes for træning/varmestress.

Specifikt mål I. At bestemme, om kirsebær i kombination med gentagne anfald af termisk stressende træning vil påvirke tarmmikrobiomet og inflammation målt via afføringsprøver og blodprøver for plasmaendotoksin, inflammatoriske cytokiner og HSP.

Specifikt mål II. For at afgøre, om helkropshypertermi forårsager ændringer i bakteriepopulationer i tarmmikrobiomet, og om disse ændringer er påvirket af udvaskning eller re-akklimatisering.

Specifikt mål III. For at afgøre, om tilskud af tærtekirsebær undertrykker menneskelige forsøgspersoners evne til at vænne sig til træning/varmestress. Dette vil blive vurderet via kropstemperatur, hjertefrekvens, sved- og plasmavolumenresponser og træningspræstation under standardiserede varmetolerancetest.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

10 rekreativt trænede cykelryttere vil blive rekrutteret og vil fuldføre undersøgelsen i modafbalanceret randomiseret rækkefølge (5 starter med placebo og 5 starter med syrlig kirsebærjuice, har derefter en 4 ugers udvaskning og fuldfører den anden intervention). Deltagerne vil gennemføre 15 samlede sessioner i træningsfysiologi-laboratoriet, herunder: en VO2max-test, 4 varmestresstest (før- og efter-akklimatisering) og 5 på hinanden følgende dage med varmetilvænningssessioner (to gange).

VO2max-testen vil være en trinvis cykeltest, der starter ved 80 watt og øger 25 watt i minuttet, indtil du bliver træt. Den maksimale Watt vil blive brugt til at bestemme træningsintensiteten under varmestresstesten og varmetilvænningssessioner.

Varmestresstesten og varmetilvænningssessionerne vil finde sted i et kontrolleret miljø med 38C og 25 % luftfugtighed. Luftstrømmen vil blive forsynet med en ventilator på 1 m/s. Inden deltagerne går ind i det kontrollerede miljø, vil deltagerne give en midtstrøms urinprøve for at vurdere hydreringsstatus via urinspecifik vægtfylde (USG) og osmolalitet (Vapro, ELITech), derefter tømme deres blære, måle deres nøgne kropsmasse på en skala (i et privat badeværelse i laboratoriet), og indsæt selv et rektaltermometer 10 cm forbi analsfinkteren. Hvis deltageren er dehydreret, vil de blive bedt om at drikke 500 ml vand og vente med at starte træningen, indtil deres hydreringsniveau er normalt (USG<1,020, urinosmolalitet 500 800 mOsm). Forskere vil derefter sætte hudtemperatursensorer på deltagernes bryst, arm, lår og læg og en pulsmåler på deres bryst. Deltagerne går ind i varmekammeret og sidder på cyklen i 5 minutter for at vænne sig til omgivelserne og for at opnå hvileniveauer af termisk fornemmelse og opfattet anstrengelse. Efter disse 5 minutter vil deltageren påbegynde træningen (beskrevet nedenfor). Deltagerne vil få udleveret vand, der opbevares i det kontrollerede miljø (for at undgå afkøling) for at indtage ad libitum gennem alle træningssessioner. Efter træningssessionen vil deltagerne forlade det kontrollerede miljø og tømme deres blære, samle al urin i en cylinder og håndklædetørre og vurdere deres nøgne kropsmasse. Disse vil blive brugt sammen med mængden af ​​vand, der forbruges under træning til at vurdere ændringer i kropsmasse og svedhastighed.

Varmestress test:

Varmestresstesten vil bestå af at cykle ved 40% af deres maksimale Watt-output i 45 minutter, efterfulgt af en 5k-tidsprøve, hvor de vil dække de 5k på så hurtigt som muligt.

Varmetilvænningssessioner Varmetilvænningssessioner vil vare 60 minutter og vil bruge en isotermisk varmetilvænningsmodalitet, hvor individer vil træne ved en selvvalgt kadence for at nå en kernetemperatur på 38,5 C. Når 38,5C er nået, stopper de med at træne og hvile. Typisk tid til at nå en kernekropstemperatur på 38,5 C er 30-50 minutter, så den enkelte vil træne i denne tid og hvile i resten af ​​de 60 minutter. I løbet af denne hviletid vil kropstemperaturen fortsætte med at stige på grund af metabolisk varme og varme produceret fra øvelser. Men hvis deres temperatur falder til under 38,5 C, vil de begynde at træne igen for at holde temperaturen over 38,5 C. Disse sessioner vil finde sted dagligt i 5 dage.

Tilskudsdeltagere vil begynde tilskud 24 timer før deres første varmestresstest og under deres varmetilvænningssessioner, indtil den endelige varmestresstest er gennemført (i alt 7 dages tilskudstest). Tilskud vil bestå af at indtage en 8 oz flaske tærte kirsebærjuice eller placebo to gange dagligt, en gang om morgenen og en gang om aftenen, mindst 2 timer før sengetid. Efter en 4 ugers udvaskningsperiode vil deltagerne fuldføre den modsatte tilstand (placebo eller polyphenol).

Forskerne vil vurdere virkningen af ​​hypertermi på tarmmikrobiomet før og efter varmeakklimatisering. Deltagerne vil give en afføringsprøve ved præ-supplering og 24 timer efter hver af varmestresstestene (før og efter akklimatisering) for hver af interventionerne (tærtekirsebær og placebo). Deltagerne vil indsamle en afføringsprøve ved hjælp af en toilethat og alikvotere tre små prøver. De får en toilethue, et par handsker, en steril spatel og tre sterile eppendorf-rør. De vil blive bedt om at putte cirka en nikkelstørrelse prøve i hvert af disse rør. Disse vil blive lagt i fryseren og bragt til laboratoriet på is (de vil blive forsynet med en biohazard køletaske og ispose til transport), hvor de vil blive opbevaret ved -80C indtil analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • 18-55 år
  • Fritidscyklister (>150 minutter om ugen med cykelmotion)
  • VO2max >60. percentil ifølge ACSM

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere episode af varmesygdom, såsom varmesynkope, varmeudmattelse eller hedeslag
  • Kendt hjerte-lungesygdom, stofskifteforstyrrelser, Parkinsons sygdom eller multipel sklerose eller andre tilstande i det autonome nervesystem
  • diagnosticeret med eller bliver behandlet for gigt eller enhver inflammatorisk tilstand (såsom lupus, gigt eller Sjogrens syndrom)
  • Kendt eller mistænkt ortostatisk hypotension eller lavt blodtryk
  • Kendte problemer med afkøling eller svedtendens
  • ryger i øjeblikket eller holdt op med at ryge for mindre end et år siden
  • ikke villig til selv at indsætte en fleksibel, tynd (3 mm) vinyl rektalsonde og bevare denne position gennem alle træningspas.
  • ikke villig til at få blodtappet præ-supplement og 4 gange under varmestresstestforsøg (i alt 10 gange i løbet af undersøgelsen).
  • ikke villig til at give en afføringsprøve før- og eftervarmestresstest (4 prøver i alt).
  • allergi over for kirsebær eller fødevarefarvestoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: syrlig kirsebær
kosttilskud: syrlig kirsebærjuice
2, 8 oz flasker Montmorency tærte kirsebærjuice dagligt; 8 oz taget i AM, 8 oz taget i PM
Placebo komparator: Placebo
kosttilskud: placebojuice
2, 8 oz flasker placebo juice dagligt; 8 oz taget i AM, 8 oz taget i PM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma TNF-a
Tidsramme: før, 1 time efter varmetolerancetest
Plasma TNF-a ændres fra før til 1 time efter varmetolerancetest
før, 1 time efter varmetolerancetest
Ændring i plasma IL-6
Tidsramme: før, 1 time efter varmetolerancetest
Plasma IL-6 ændres fra før til 1 time efter varmetolerancetest
før, 1 time efter varmetolerancetest
Ændring i plasma HSP70
Tidsramme: før, 1 time efter varmetolerancetest
Plasma HSP70 skifter fra før til 1 time efter varmetolerancetest
før, 1 time efter varmetolerancetest
Ændring i plasma melatonin indhold
Tidsramme: forvarmningstolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)
Plasmamelatoninindhold fra før til efter tilskud
forvarmningstolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)
Ændring i kernetemperaturrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)
Kernetemperaturrespons på varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress
varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)
Ændring i hudtemperaturrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)
Hudtemperaturrespons på varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress
varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)
Ændring i middel kropstemperaturrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)
Gennemsnitlig kropstemperaturrespons på varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress
varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)
Ændring i hjertefrekvensrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)
Pulsrespons på varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress
varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)
Ændring i fysiologisk belastningsrespons på varmetolerancetest
Tidsramme: varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)
Fysiologisk belastningsrespons på varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress
varmetolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)
Ændring i tarmens mikrobielle indhold
Tidsramme: forvarmningstolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)
Tarmmikrobielt indhold fra før til efter tilskud
forvarmningstolerancetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med træning/varmestress)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angela Hillman, PhD, Division of Exercise Physiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-F-33

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner