Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening og inntak av kirsebær på varmeakklimatisering og tarmmikrobiom

12. oktober 2023 oppdatert av: Ohio University

Formålet med denne studien er å finne ut om tilskudd av tertekirsebær påvirker termotoleranse og varmetilvenning hos mennesker som er utsatt for trening/varmestress.

Spesifikt mål I. Å finne ut om syrlige kirsebær i kombinasjon med gjentatte anfall med termisk stressende trening vil påvirke tarmmikrobiomet og betennelse målt via avføringsprøve og blodprøver for plasmaendotoksin, inflammatoriske cytokiner og HSP.

Spesifikt mål II. For å finne ut om hypertermi i hele kroppen forårsaker endringer i bakteriepopulasjoner i tarmmikrobiomet, og om disse endringene påvirkes av utvasking eller re-akklimatisering.

Spesifikt mål III. For å finne ut om tilskudd av tertekirsebær undertrykker menneskets evne til å akklimatisere seg til trening/varmestress. Dette vil bli vurdert via kroppstemperatur, hjertefrekvens, svette- og plasmavolumresponser og treningsytelse under standardiserte varmetoleransetester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

10 rekreasjonstrente syklister vil bli rekruttert og vil fullføre studien i motbalansert randomisert rekkefølge (5 vil starte med placebo og 5 starte med syrlig kirsebærjuice, deretter ha en 4 ukers utvasking og fullføre den andre intervensjonen). Deltakerne vil gjennomføre totalt 15 økter i treningsfysiologilaboratoriet, inkludert: en VO2max-test, 4 varmestresstester (før og etter akklimatisering) og 5 påfølgende dager med varmetilvenningsøkter (to ganger).

VO2max-testen vil være en inkrementell sykkeltest, som starter på 80 watt og øker 25 watt per minutt til du blir trett. Den maksimale wattstyrken vil bli brukt til å bestemme treningsintensiteten under varmestresstesten og varmetilvenningsøktene.

Varmestresstesten og varmetilvenningsøktene vil finne sted i et kontrollert miljø med 38C og 25 % fuktighet. Luftstrøm vil forsynes med vifte på 1 m/s. Før deltakerne går inn i det kontrollerte miljøet, vil deltakerne gi en midtstrøms urinprøve for å vurdere hydreringsstatus via urinens egenvekt (USG) og osmolalitet (Vapro, ELITech), deretter tømme blæren, måle deres nakne kroppsmasse på en skala (i et privat bad i laboratoriet), og sett inn selv et rektaltermometer 10 cm forbi analsfinkteren. Hvis deltakeren er dehydrert, vil de bli bedt om å drikke 500 ml vann og vente med å begynne å trene til hydreringsnivået er normalt (USG <1,020, urinosmolalitet 500 800 mOsm). Forskere vil deretter feste hudtemperatursensorer til deltakernes bryst, arm, lår og legg og en pulsmåler på brystet. Deltakerne vil gå inn i varmekammeret og sitte på sykkelen i 5 minutter for å akklimatisere seg til miljøet og for å oppnå hvilenivåer av termisk følelse og opplevd anstrengelse. Etter disse 5 minuttene vil deltakeren starte treningen (beskrevet nedenfor). Deltakerne vil få vann som holdes i det kontrollerte miljøet (for å unngå nedkjøling) for å konsumere ad libitum gjennom alle treningsøkter. Etter treningsøkten vil deltakerne forlate det kontrollerte miljøet og tømme blæren, samle all urin i en sylinder og håndkletørke og vurdere deres nakne kroppsmasse. Disse vil bli brukt sammen med mengden vann som forbrukes under trening for å vurdere endringer i kroppsmasse og svettehastighet.

Varmestresstest:

Varmestresstesten vil bestå av å sykle på 40 % av deres maksimale Watt-effekt i 45 minutter, etterfulgt av en 5k tidsprøve, hvor de vil dekke de 5k på så raskt som mulig.

Varmetilvenningsøkter Varmetilvenningsøkter vil vare 60 minutter og vil benytte en isotermisk varmetilvenningsmodalitet der individer vil trene med en selvvalgt tråkkfrekvens for å nå en kjernetemperatur på 38,5C. Når 38,5C er nådd, vil de slutte å trene og hvile. Typisk tid for å nå en kjernekroppstemperatur på 38,5 C er 30-50 minutter, så individet vil trene denne tiden, og hvile i resten av de 60 minuttene. I løpet av denne hviletiden vil kroppstemperaturen fortsette å stige på grunn av metabolsk varme og varme som produseres fra trening. Men hvis temperaturen synker til under 38,5 C, vil de begynne å trene igjen for å holde temperaturen over 38,5 C. Disse øktene vil foregå daglig i 5 dager.

Supplement Deltakere vil begynne tilskudd 24 timer før deres første varmestresstest og gjennom varmetilvænningsøktene til den siste varmestresstesten er fullført (totalt 7 dager med tilskudd). Tilskudd vil bestå av inntak av en 8 oz flaske med syrlig kirsebærjuice eller placebo to ganger daglig, en gang om morgenen og en gang om kvelden, minst 2 timer før sengetid. Etter en 4 ukers utvaskingsperiode vil deltakerne fullføre den motsatte tilstanden (placebo eller polyfenol).

Etterforskerne vil vurdere virkningen av hypertermi på tarmmikrobiomet før og etter varmeakklimatisering. Deltakerne vil gi en avføringsprøve ved pre-supplering og 24 timer etter hver av varmestresstestene (pre- og post-akklimatisering) for hver av intervensjonene (tertekirsebær og placebo). Deltakerne vil samle en avføringsprøve ved å bruke en toalettlue og dele ut tre små prøver. De vil bli utstyrt med en toalettlue, et par hansker, en steril slikkepott og tre sterile eppendorf-rør. De vil bli bedt om å legge tilnærmet en nikkelstørrelsesprøve i hvert av disse rørene. Disse vil legges i fryseren og bringes til laboratoriet på is (de vil bli utstyrt med en biohazard kjølepose og ispose for transport), hvor de vil bli lagret ved -80C frem til analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • 18-55 år gammel
  • Fritidssyklister (>150 minutter per uke med sykkeltrening)
  • VO2max >60. persentil i henhold til ACSM

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere episode av varmesykdom, som varmesynkope, heteutmattelse eller heteslag
  • Kjent hjerte- og lungesykdom, metabolske forstyrrelser, Parkinsons sykdom eller multippel sklerose eller andre tilstander i det autonome nervesystemet
  • diagnostisert med eller blir behandlet for leddgikt eller en hvilken som helst betennelsestilstand (som lupus, gikt eller Sjogrens syndrom)
  • Kjent eller mistenkt ortostatisk hypotensjon eller lavt blodtrykk
  • Kjente problemer med nedkjøling eller svette
  • røyker eller sluttet å røyke for mindre enn ett år siden
  • ikke villig til å selv sette inn en fleksibel, tynn (3 mm) vinyl rektalsonde og opprettholde denne posisjonen gjennom alle treningsøkter.
  • ikke villig til å få blodtappet pre-supplering og 4 ganger under varmestresstestforsøk (totalt 10 ganger i løpet av studien).
  • ikke villig til å gi en avføringsprøve før og etter varme stresstester (4 totalt prøver).
  • allergi mot kirsebær eller matfargestoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: syrlig kirsebær
kosttilskudd: syrlig kirsebærjuice
2, 8 oz flasker Montmorency tert kirsebærjuice daglig; 8 oz tatt i AM, 8 oz tatt i PM
Placebo komparator: Placebo
kosttilskudd: placebojuice
2, 8 oz flasker med placebo juice daglig; 8 oz tatt i AM, 8 oz tatt i PM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasma TNF-a
Tidsramme: før, 1 time etter varmetoleransetest
Plasma TNF-a endres fra før til 1 time etter varmetoleransetest
før, 1 time etter varmetoleransetest
Endring i plasma IL-6
Tidsramme: før, 1 time etter varmetoleransetest
Plasma IL-6 endres fra før til 1 time etter varmetoleransetest
før, 1 time etter varmetoleransetest
Endring i plasma HSP70
Tidsramme: før, 1 time etter varmetoleransetest
Plasma HSP70 endres fra før til 1 time etter varmetoleransetest
før, 1 time etter varmetoleransetest
Endring i plasmamelatonininnhold
Tidsramme: forvarme toleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)
Plasmamelatonininnhold fra før til etter tilskudd
forvarme toleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)
Endring i kjernetemperaturrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)
Kjernetemperaturrespons på varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress
varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)
Endring i hudtemperaturrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)
Hudtemperaturrespons på varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress
varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)
Endring i gjennomsnittlig kroppstemperaturrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)
Gjennomsnittlig kroppstemperaturrespons på varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress
varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)
Endring i hjertefrekvensrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)
Hjertefrekvensrespons på varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress
varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)
Endring i fysiologisk belastningsrespons på varmetoleransetest
Tidsramme: varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)
Fysiologisk belastningsrespons på varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress
varmetoleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)
Endring i mikrobielt innhold i tarmen
Tidsramme: forvarme toleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)
Tarmmikrobielt innhold fra før til etter tilskudd
forvarme toleransetest 1 (før studiestart) og 2 (dag 6 med trening/varmestress)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angela Hillman, PhD, Division of Exercise Physiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-F-33

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere