運動とタルトチェリーの摂取が暑熱順化と腸内微生物叢に及ぼす影響
この研究の目的は、タルトチェリーの補給が、運動/熱ストレスにさらされた被験者の耐熱性と熱順化に影響を与えるかどうかを判断することです.
特定の目的 I. 熱ストレスの多い運動の繰り返しと組み合わせたタルト チェリーが、血漿エンドトキシン、炎症性サイトカイン、および HSP の糞便サンプルと血液サンプルを介して測定された腸内微生物叢と炎症に影響を与えるかどうかを判断すること。
特定の目的 II. 全身の温熱療法が腸内微生物叢の細菌数に変化を引き起こすかどうか、およびこれらの変化がウォッシュアウトまたは再順応の影響を受けるかどうかを判断すること。
特定の目的 III. タルトチェリーの補給が、被験者が運動/熱ストレスに順応する能力を抑制するかどうかを判断する. これは、体温、心拍数、汗と血漿量の反応、および標準化された熱耐性テスト中の運動パフォーマンスによって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
レクリエーションの訓練を受けたサイクリスト 10 人が募集され、カウンターバランスのランダム化された順序で研究を完了します (5 人はプラセボから開始し、5 人はタルト チェリー ジュースから開始し、その後 4 週間のウォッシュアウトを行い、他の介入を完了します)。 参加者は、運動生理学ラボで合計 15 セッションを完了します。これには、VO2max テスト、4 つの熱ストレス テスト (順化前および順化後)、および連続 5 日間の熱順化セッション (2 回) が含まれます。
VO2max テストは、80 ワットから開始し、疲労するまで 1 分間に 25 ワットずつ増加させるインクリメンタル サイクリング テストです。 最大ワット数は、熱負荷試験および熱順化セッション中の運動強度を決定するために使用されます。
熱負荷テストと熱順化セッションは、38℃、湿度 25% の制御された環境で行われます。 気流は 1 m/s のファンで提供されます。 制御された環境に入る前に、参加者は尿比重(USG)と浸透圧(Vapro、ELITech)を介して水分補給状態を評価するために中間尿サンプルを提供し、膀胱を空にし、体重計で裸の体重を測定します(実験室の専用バスルーム)、肛門括約筋から 10cm 先に直腸体温計を挿入します。 参加者が脱水状態の場合は、500 ml の水を飲み、水分レベルが正常になるまで運動を開始するのを待つように指示されます (USG<1.020、 尿浸透圧 500 800 mOsm)。 次に、研究者は参加者の胸、腕、太もも、ふくらはぎに皮膚温度センサーを取り付け、胸に心拍数モニターを取り付けます。 参加者はヒート チャンバーに入り、自転車に 5 分間座って環境に順応し、安静時の温度感覚と知覚される努力レベルを取得します。 この 5 分間の後、参加者は運動を開始します (後述)。 参加者には、すべてのエクササイズ セッションを通じて自由に摂取できるように (冷却を避けるために) 制御された環境に保たれた水が提供されます。 運動セッションの後、参加者は制御された環境を出て膀胱を空にし、すべての尿をシリンダーに集めてタオルで乾かし、裸の体重を評価します。 これらは、運動中に消費される水分量とともに使用され、体重の変化と発汗量を評価します。
熱応力試験:
ヒート ストレス テストは、最大ワット出力の 40% で 45 分間のサイクリングと、それに続く 5k タイム トライアルで構成され、5k をできるだけ速い時間でカバーします。
熱順化セッション 熱順応セッションは 60 分間で、個人が自己選択したリズムで運動して 38.5 ℃ の深部体温に到達する等温熱順化モダリティを利用します。 38.5℃に達したら、運動をやめて休息します。 深部体温が 38.5C に達するまでの典型的な時間は 30 ~ 50 分なので、この時間は運動し、残りの 60 分間は休息します。 この休憩時間中、体温は代謝熱と運動によって生成された熱のために上昇し続けます。 ただし、体温が 38.5C を下回ると、体温を 38.5C 以上に維持するために運動を再開します。 これらのセッションは、5 日間毎日行われます。
補充 参加者は、最初の熱ストレステストの 24 時間前から補充を開始し、最終的な熱ストレステストが完了するまで、熱順化セッション全体を通じて補充を開始します (合計 7 日間の補充)。 サプリメントは、8 オンスのタルト チェリー ジュースまたはプラセボを 1 日 2 回、朝と夜に 1 回ずつ、少なくとも就寝の 2 時間前に摂取することで構成されます。 4 週間のウォッシュアウト期間の後、参加者は反対の状態 (プラセボまたはポリフェノール) を完了します。
調査官は、熱順応の前後に腸内微生物叢に対する温熱療法の影響を評価します。 参加者は、各介入(タルトチェリーとプラセボ)の各熱ストレステスト(順化前と順応後)の前と24時間後に便サンプルを提供します。 参加者はトイレット ハットを使用して便のサンプルを収集し、3 つの小さなサンプルを分注します。 トイレット ハット、手袋、滅菌ヘラ、滅菌エッペン チューブ 3 本が提供されます。 彼らは、これらのチューブのそれぞれに約ニッケル サイズのサンプルを入れるように求められます。 これらは冷凍庫に入れられ、氷上でラボに運ばれ(輸送用のバイオハザードクーラーバッグとアイスパックが提供されます)、分析まで-80℃で保管されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
-
Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男
- 18~55歳
- レクリエーション サイクリスト (週 150 分以上のサイクリング エクササイズ)
- ACSM による VO2max >60 パーセンタイル
除外基準:
- 熱失神、熱疲労、熱射病などの熱中症の以前のエピソード
- 既知の心肺疾患、代謝障害、パーキンソン病、または多発性硬化症またはその他の自律神経系の状態
- 関節炎または炎症状態(ループス、痛風、シェーグレン症候群など)と診断されている、または治療を受けている
- -既知または疑われる起立性低血圧または低血圧
- 冷却または発汗に関する既知の問題
- 現在喫煙している、または禁煙してから 1 年以内
- 柔軟で薄い (3 mm) ビニル直腸プローブを自分で挿入し、すべてのエクササイズ セッションを通じてこの位置を維持することを望まない。
- -補充前および熱ストレス試験中に4回採血することを望まない(研究中に合計10回).
- 熱ストレス試験の前後の便サンプル(合計4サンプル)を提供することを望んでいません。
- さくらんぼや食用色素に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的: タルトチェリー
栄養補助食品: タルトチェリージュース
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モンモランシーのタルト チェリー ジュース 8 オンス ボトル 2 本、毎日。午前に摂取した8オンス、午後に摂取した8オンス
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プラセボコンパレーター:プラセボ
栄養補助食品: プラセボジュース
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2、毎日8オンスのプラセボジュースのボトル;午前に摂取した8オンス、午後に摂取した8オンス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿TNF-αの変化
時間枠:耐熱試験前、1時間後
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血漿 TNF-α は、耐熱性試験前から 1 時間後まで変化します
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耐熱試験前、1時間後
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血漿IL-6の変化
時間枠:耐熱試験前、1時間後
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熱耐性試験前から 1 時間後の血漿 IL-6 の変化
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耐熱試験前、1時間後
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血漿HSP70の変化
時間枠:耐熱試験前、1時間後
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Plasma HSP70 は、耐熱性試験前から 1 時間後に変化します
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耐熱試験前、1時間後
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血漿メラトニン含有量の変化
時間枠:プレヒート耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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補充前から補充後の血漿メラトニン含有量
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プレヒート耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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耐熱試験に対するコア温度応答の変化
時間枠:暑熱耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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熱耐性試験 1 (試験開始前) および 2 (運動/熱ストレスの 6 日目) に対する深部体温の反応
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暑熱耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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耐熱試験に対する皮膚温度応答の変化
時間枠:暑熱耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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熱耐性試験1(試験開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)に対する皮膚温度の反応
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暑熱耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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耐熱試験に対する平均体温反応の変化
時間枠:暑熱耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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耐熱試験1(試験開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)に対する平均体温応答
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暑熱耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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耐熱試験に対する心拍数反応の変化
時間枠:暑熱耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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耐熱試験1(試験開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)に対する心拍数の反応
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暑熱耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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耐熱試験に対する生理的ひずみ応答の変化
時間枠:暑熱耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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熱耐性試験1(試験開始前)および2(運動6日目/熱ストレス)に対する生理的緊張反応
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暑熱耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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腸内微生物含有量の変化
時間枠:プレヒート耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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補給前から補給後の腸内微生物含有量
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プレヒート耐性テスト1(研究開始前)および2(運動/熱ストレスの6日目)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Angela Hillman, PhD、Division of Exercise Physiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-F-33
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タルトチェリージュースの臨床試験
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Faleh TamimiMitacs; MedTeq; Visionaturolab INC.; Cégep Garneau完了
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Rocky Vista University, LLCAmerican Osteopathic Association招待による登録
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Istanbul Gelisim UniversityMarmara University完了