Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del ejercicio y la ingestión de cerezas ácidas sobre la aclimatación al calor y el microbioma intestinal

12 de octubre de 2023 actualizado por: Ohio University

El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con cerezas ácidas afecta la termotolerancia y la aclimatación al calor en sujetos humanos expuestos al ejercicio/estrés por calor.

Objetivo específico I. Determinar si la cereza ácida en combinación con episodios repetidos de ejercicio térmicamente estresante afectará el microbioma intestinal y la inflamación medidos a través de muestras de heces y muestras de sangre para endotoxinas plasmáticas, citoquinas inflamatorias y HSP.

Objeto Específico II. Determinar si la hipertermia de todo el cuerpo provoca cambios en las poblaciones bacterianas del microbioma intestinal y si estos cambios se ven afectados por el lavado o la reaclimatación.

Objetivo Específico III. Determinar si la suplementación con cerezas ácidas suprime la capacidad de los sujetos humanos para aclimatarse al ejercicio/estrés por calor. Esto se evaluará a través de la temperatura corporal, la frecuencia cardíaca, las respuestas del volumen plasmático y del sudor y el rendimiento del ejercicio durante las pruebas estandarizadas de tolerancia al calor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se reclutarán 10 ciclistas entrenados recreativamente y completarán el estudio en orden aleatorio contrabalanceado (5 comenzarán con placebo y 5 comenzarán con jugo de cereza agrio, luego tendrán un lavado de 4 semanas y completarán la otra intervención). Los participantes completarán 15 sesiones en total en el laboratorio de fisiología del ejercicio, que incluyen: una prueba de VO2max, 4 pruebas de estrés por calor (antes y después de la aclimatación) y 5 días consecutivos de sesiones de aclimatación al calor (dos veces).

La prueba de VO2max será una prueba de ciclismo incremental, comenzando con 80 Watts y aumentando 25 Watts por minuto hasta la fatiga. La potencia máxima se utilizará para determinar la intensidad del ejercicio durante la prueba de estrés por calor y las sesiones de aclimatación al calor.

La prueba de estrés por calor y las sesiones de aclimatación al calor se realizarán en un ambiente controlado de 38 °C y 25 % de humedad. El flujo de aire se proporcionará con un ventilador a 1 m/s. Antes de ingresar al entorno controlado, los participantes proporcionarán una muestra de orina del chorro medio para evaluar el estado de hidratación a través de la gravedad específica de la orina (USG) y la osmolalidad (Vapro, ELITech), luego vaciarán la vejiga, medirán su masa corporal desnuda en una escala (en un baño privado en el laboratorio), y auto inserte un termómetro rectal 10 cm más allá del esfínter anal. Si el participante está deshidratado, se le indicará que beba 500 ml de agua y espere para comenzar el ejercicio hasta que su nivel de hidratación sea normal (USG<1.020, osmolalidad de la orina 500 800 mOsm). Luego, los investigadores colocarán sensores de temperatura de la piel en el pecho, el brazo, el muslo y la pantorrilla de los participantes y un monitor de frecuencia cardíaca en el pecho. Los participantes entrarán en la cámara de calor y se sentarán en la bicicleta durante 5 minutos para aclimatarse al entorno y obtener niveles de reposo de sensación térmica y esfuerzo percibido. Después de estos 5 minutos, el participante comenzará el ejercicio (descrito a continuación). A los participantes se les proporcionará agua mantenida en un ambiente controlado (para evitar el enfriamiento) para que la consuman ad libitum durante todas las sesiones de ejercicio. Después de la sesión de ejercicio, los participantes saldrán del entorno controlado y vaciarán la vejiga, recogerán toda la orina en un cilindro, se secarán con una toalla y evaluarán su masa corporal desnuda. Estos se utilizarán junto con el volumen de agua consumido durante el ejercicio para evaluar los cambios en la masa corporal y la tasa de sudoración.

Prueba de estrés por calor:

La prueba de estrés por calor consistirá en andar en bicicleta al 40 % de su potencia máxima de vatios durante 45 minutos, seguida de una contrarreloj de 5 km, en la que cubrirán los 5 km en el menor tiempo posible.

Sesiones de aclimatación al calor Las sesiones de aclimatación al calor durarán 60 minutos y utilizarán una modalidad de aclimatación al calor isotérmica en la que las personas se ejercitarán a una cadencia seleccionada por ellos mismos para alcanzar una temperatura central de 38,5 °C. Una vez alcanzados los 38,5C dejarán de hacer ejercicio y descansarán. El tiempo típico para alcanzar una temperatura corporal central de 38,5 °C es de 30 a 50 minutos, por lo que el individuo hará ejercicio durante este tiempo y descansará durante el resto de los 60 minutos. Durante este tiempo de descanso, la temperatura corporal seguirá aumentando debido al calor metabólico y al calor producido por los ejercicios. Sin embargo, si su temperatura desciende por debajo de los 38,5 °C, volverán a hacer ejercicio para mantener la temperatura por encima de los 38,5 °C. Estas sesiones se realizarán diariamente durante 5 días.

Suplementación Los participantes comenzarán la suplementación 24 horas antes de su primera prueba de estrés por calor y durante sus sesiones de aclimatación al calor hasta que se complete la última prueba de estrés por calor (7 días de suplementación en total). La suplementación consistirá en consumir una botella de 8 oz de jugo de cereza ácida o placebo dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche, al menos 2 horas antes de acostarse. Después de un período de lavado de 4 semanas, los participantes completarán la condición opuesta (placebo o polifenol).

Los investigadores evaluarán el impacto de la hipertermia en el microbioma intestinal antes y después de la aclimatación al calor. Los participantes proporcionarán una muestra de heces antes de la suplementación y 24 horas después de cada una de las pruebas de estrés por calor (antes y después de la aclimatación) para cada una de las intervenciones (cereza ácida y placebo). Los participantes recolectarán una muestra de heces con un gorro de baño y harán alícuotas de tres muestras pequeñas. Se les proporcionará un gorro de baño, un par de guantes, una espátula estéril y tres tubos eppendorf estériles. Se les pedirá que coloquen aproximadamente una muestra del tamaño de una moneda de cinco centavos en cada uno de estos tubos. Estos se colocarán en el congelador y se llevarán al laboratorio en hielo (se les proporcionará una bolsa hielera de riesgo biológico y una bolsa de hielo para el transporte), donde se almacenarán a -80 °C hasta su análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • 18-55 años
  • Ciclistas recreativos (>150 minutos por semana de ejercicio de ciclismo)
  • VO2max > percentil 60 según ACSM

Criterio de exclusión:

  • Episodio previo de enfermedad por calor, como síncope por calor, agotamiento por calor o golpe de calor
  • Enfermedad cardiopulmonar conocida, trastornos metabólicos, enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple u otras afecciones del sistema nervioso autónomo
  • diagnosticado o en tratamiento por artritis o cualquier afección inflamatoria (como lupus, gota o síndrome de Sjogren)
  • Hipotensión ortostática conocida o sospechada o presión arterial baja
  • Problemas conocidos de enfriamiento o sudoración
  • actualmente fuma o dejó de fumar hace menos de un año
  • no está dispuesto a insertarse una sonda rectal de vinilo flexible y delgada (3 mm) y mantener esta posición durante todas las sesiones de ejercicio.
  • no dispuesto a que le extraigan sangre antes de la suplementación y 4 veces durante las pruebas de estrés por calor (un total de 10 veces durante el estudio).
  • no está dispuesto a proporcionar una muestra de heces antes y después de las pruebas de estrés por calor (4 muestras en total).
  • alergia a las cerezas o colorantes alimentarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: tarta de cerezas
suplemento dietético: jugo de cereza ácida
2 botellas de 8 oz de jugo de cereza ácida Montmorency al día; 8 oz tomadas en la mañana, 8 oz tomadas en la tarde
Comparador de placebos: Placebo
suplemento dietético: jugo de placebo
2 botellas de 8 oz de jugo de placebo al día; 8 oz tomadas en la mañana, 8 oz tomadas en la tarde

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en plasma TNF-a
Periodo de tiempo: antes, 1 hora después de la prueba de tolerancia al calor
Plasma TNF-a cambia de antes a 1 hora después de la prueba de tolerancia al calor
antes, 1 hora después de la prueba de tolerancia al calor
Cambio en Plasma IL-6
Periodo de tiempo: antes, 1 hora después de la prueba de tolerancia al calor
Plasma IL-6 cambia de antes a 1 hora después de la prueba de tolerancia al calor
antes, 1 hora después de la prueba de tolerancia al calor
Cambio en plasma HSP70
Periodo de tiempo: antes, 1 hora después de la prueba de tolerancia al calor
Plasma HSP70 cambia de antes a 1 hora después de la prueba de tolerancia al calor
antes, 1 hora después de la prueba de tolerancia al calor
Cambio en el contenido de melatonina en plasma
Periodo de tiempo: prueba de tolerancia previa al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
Contenido de melatonina en plasma antes y después de la suplementación
prueba de tolerancia previa al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
Cambio en la respuesta de la temperatura central a la prueba de tolerancia al calor
Periodo de tiempo: prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
Respuesta de la temperatura central a la prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
Cambio en la respuesta de la temperatura de la piel a la prueba de tolerancia al calor
Periodo de tiempo: prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
Respuesta de la temperatura de la piel a la prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
Cambio en la respuesta de la temperatura corporal media a la prueba de tolerancia al calor
Periodo de tiempo: prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
Respuesta media de la temperatura corporal a la prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
Cambio en la respuesta de la frecuencia cardíaca a la prueba de tolerancia al calor
Periodo de tiempo: prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
Respuesta de la frecuencia cardíaca a la prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
Cambio en la respuesta de tensión fisiológica a la prueba de tolerancia al calor
Periodo de tiempo: prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
Respuesta de tensión fisiológica a la prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
prueba de tolerancia al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
Cambio en el contenido microbiano intestinal
Periodo de tiempo: prueba de tolerancia previa al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)
Contenido microbiano intestinal antes y después de la suplementación
prueba de tolerancia previa al calor 1 (antes del inicio del estudio) y 2 (día 6 de ejercicio/estrés por calor)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Hillman, PhD, Division of Exercise Physiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-F-33

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre jugo de cereza agria

3
Suscribir