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기관절개술 환자용 인공호흡기 튜브 홀더 (TRACHVest)

2023년 2월 8일 업데이트: Cardiff and Vale University Health Board

기관절개술 환자를 위한 인공호흡기 튜브 홀더: 파일럿 사용성 연구 프로토콜

UHW(University Hospital Wales)의 중환자실(CCU)에 입원한 환자는 종종 진정 및 기계적 환기를 포함하여 전문적인 치료가 필요한 다양한 생명을 위협하는 상태를 가지고 있습니다. 치명적인 질병의 결과로 생존자들은 특히 중환자실에 장기간 머무르는 경우 이동성과 신체 기능의 감소로 이어지는 근력 약화를 포함하여 여러 가지 후유증을 경험하는 경우가 많습니다. 기계적 환기(MV)가 필요한 환자는 일반적으로 초기에 기관내관(ETT)을 통해 이를 받지만, MV가 계속 필요한 경우 이 지원은 기관절개관을 통해 전달됩니다. 환자의 목 앞쪽에 작은 구멍을 만들고 기관절개관을 기관에 삽입합니다. 이는 인공호흡기에 연결되어 ETT 없이도 인공호흡 지원을 제공할 수 있습니다. 결과적으로 진정 수준이 감소되어 환자의 편안함, 의사 소통, 식사, 음주 및 이동이 개선될 수 있습니다.

조기 재활은 환자의 중환자 치료 여정의 핵심 구성 요소이며 환자는 물리 치료사, 작업 치료사, 간호사 및 지원 근로자를 포함한 많은 전문 직원의 지원을 받습니다. 이 재활의 일부에는 환자가 침대 가장자리에 앉고, 서고, 움직일 수 있도록 돕는 것이 포함될 수 있습니다. 재활 세션 및 환자 치료의 다른 측면에서는 안전이 가장 중요하며 직원은 모든 라인과 부착물이 빠지지 않도록 주의해야 합니다. 여기에는 인공 호흡기를 기관 절개술에 연결하는 튜브가 포함되며 과도한 움직임은 기도 손상, 피부 손상 및 즉각적인 개입이 필요한 부분적 또는 완전한 이탈을 유발할 수 있습니다.

환자를 이동시키고 안전을 유지하는 데 필요한 직원의 수는 특히 환자가 여러 부착물을 가지고 있는 경우 중요할 수 있습니다. 불행히도 이러한 인력 부담은 환자 동원 및 재활 수준을 낮추는 데 기여할 수 있습니다. 그러나 특별히 설계된 장비는 안전성을 높이고 자원 요구 사항을 줄임으로써 환자 이동을 용이하게 할 수 있습니다. 이 연구는 이를 달성할 수 있는 의복을 테스트하고 그 유용성에 대한 직원과 환자의 의견을 얻을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

환자 A는 운동 신경 질환과 영구 기관절개술을 받은 85세 여성이었습니다. 그녀는 호흡기 인공 호흡기에 의존했지만 중환자실 내에서 비교적 움직일 수 있었습니다. 그러나 이동형 인공호흡기(일반적으로 환자 뒤에 위치)를 기관절개술에 연결하는 인공호흡기 튜브가 환자의 자유로운 움직임을 방해하고 위치를 변경할 때 기관절개술을 방해했습니다. 카디프의 의료공학부와 CVUHB(Vale University Health Board)는 튜빙을 움직이지 않게 고정하기 위해 맞춤형 의복을 설계했습니다. 이를 통해 기관절개관에 대한 압력이나 당김이 완화되었고 환자가 관을 관리/취급할 추가 직원 없이 더 자유롭게 움직일 수 있었습니다. 환자 A는 장기간(2-3시간) 매일 3개월 동안 의복을 사용하다가 침대에 누워 더 이상 필요하지 않게 되었습니다.

이 맞춤형 가먼트의 명백한 성공은 유사한 조건을 가진 다른 환자들에게도 반복될 수 있습니다. 또한 환자를 움직일 때 필요한 직원 수를 줄이고 취급 부담을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 프로젝트는 중환자 치료 환경에서 그러한 의복의 사용을 탐구하기 위한 것입니다. 침대 밖으로 이동할 수 있는 환자는 하루에 여러 번 이동할 수 있으며 매번 3명 이상의 직원이 필요합니다. 이러한 움직임 중에 보호복이 커넥터 튜브를 단단히 고정하면 다음과 같은 몇 가지 잠재적인 이점이 있습니다.

  • 환자를 옮기는 데 더 적은 인력이 필요할 수 있습니다.
  • 직원을 위한 수동 처리 프로세스 개선
  • 이동과 관련된 부작용 감소
  • 동원 중 환자의 편안함 개선 기관절개관을 조금만 움직여도 불편함과 기침을 유발할 수 있는 반면, 더 크게 움직이면 조직 손상, 기도 외상 또는 기관절개술이 빠질 위험이 있습니다. 또한 환자는 침대 밖에서 가먼트를 사용할 때 더 자유롭게 움직일 수 있습니다.

그러나 의복의 현재 디자인이 직원과 환자 활동에 어떤 영향을 미칠지는 불확실합니다. 의복 사용에는 몇 가지 잠재적인 단점이 있습니다.

  • 특히 여러 장치 연결 및/또는 캐뉼라, 상체 이동 제한 및/또는 인지 장애가 있는 환자의 경우 착용하고 벗는 것이 어색할 수 있습니다.
  • 호이스트 사용에 지장을 줄 수 있습니다.
  • 결과적으로 환자를 옮기는 데 필요한 시간 및/또는 직원이 늘어날 수 있습니다.
  • 기관절개관의 움직임을 증가시켜 더 큰 불편함과 조직 손상 또는 환기 중단의 위험을 초래할 수 있습니다.
  • 환자에게 불편하거나 너무 뜨거울 수 있습니다.
  • 직원은 보호복에 의존하게 되고 튜브에 대해 덜 주의를 기울일 수 있습니다. 기본적으로 이 연구는 직원이 보호복을 사용하는 것을 관찰하여 잠재적 이점과 한계가 존재하는 위치를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cardiff, 영국, CF144XW
        • Cardiff and Vale UHB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

크리티컬 케어

설명

포함 기준:

- 모든 입원 조건에 대한 중환자실 입원 환자

  • 18세 이상
  • 모든 성별
  • 영구 또는 임시 기관절개술
  • 인공호흡기에 의존
  • 직원의 도움을 받아 침대에서 나와 중환자실에서 이동이 가능하고 예상됨
  • 며칠 동안 중환자실에 머물고 이 기간 동안 기관절개술을 유지할 것으로 예상됩니다.
  • 현재 코비드 양성 반응이 아니며(현지 정책에 의해 정의됨) 개인 및 보호 장비에 대한 요구 사항이 감소된 영역에 있습니다.
  • 서면, 정보에 입각한 동의를 하거나 접근할 수 있는 적절한 상담자를 가질 수 있습니다.

제외 기준:

  • 팔이나 어깨의 부상 또는 제한된 움직임

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TrachVest를 사용하여 부작용 발생을 변경할 가능성에 대한 직원 의견
기간: 6 개월
설문지 및 포커스 그룹을 통한 사용자 피드백을 통해 부작용 감소 가능성을 확인합니다. 설문지는 검증되지 않습니다. 구조화된 질문을 따르는 포커스 그룹.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직원 시간에 TrachVest의 인지된 이점
기간: 6 개월
설문지 및 포커스 그룹을 통한 사용자 피드백을 통해 직원 시간 단축 가능성을 확인합니다. 설문지는 직원과 환자에 대해 검증되지 않습니다. 구조화된 질문을 따르도록 포커스 그룹을 배치합니다.
6 개월
환자의 편안함에 대한 TrachVest의 인지된 이점
기간: 6 개월
설문지 및 포커스 그룹을 통한 사용자 피드백을 통해 환자의 편안함을 개선할 수 있는 가능성을 확인합니다. 설문지는 직원과 환자에 대해 검증되지 않습니다. 구조화된 질문을 따르도록 포커스 그룹을 배치합니다.
6 개월
TrachVest의 유용성
기간: 6 개월
설문지 및 포커스 그룹을 통한 사용자 피드백을 통해 중환자 치료 내에서 사용 가능성을 결정합니다. 설문지는 직원과 환자에 대해 검증되지 않습니다. 구조화된 질문을 따르도록 포커스 그룹을 배치합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CED211

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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