Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilatorrørholder til patienter med trakeostomi (TRACHVest)

8. februar 2023 opdateret af: Cardiff and Vale University Health Board

Ventilatorrørholder til patienter med trakeostomi: en pilotanvendelsesundersøgelsesprotokol

Patienter indlagt på den kritiske afdeling (CCU) på University Hospital Wales (UHW) har en række livstruende tilstande, som kræver specialistbehandling, ofte inklusive en periode med sedation og mekanisk ventilation. Som en konsekvens af kritisk sygdom oplever overlevende ofte flere følgesygdomme, herunder muskelsvaghed, som fører til nedsat mobilitet og fysisk funktion, især hvis de oplever et længerevarende ophold i intensivafdelingen. Patienter, der har behov for mekanisk ventilation (MV), modtager normalt i starten dette via en endotracheal tube (ETT), men hvis behovet for MV fortsætter, leveres denne støtte gennem en trakeostomisonde. En lille åbning laves foran på patientens hals og trakeostomirøret indsættes i luftrøret. Denne er forbundet til ventilatoren og gør det muligt at levere ventilatorstøtte uden behov for en ETT. Følgelig kan sedationsniveauet reduceres, hvilket letter forbedret patientkomfort, kommunikation, spisning, drikke og mobilisering.

Tidlig rehabilitering er en nøglekomponent i en patients kritiske plejerejse, og patienterne støttes med dette af en række specialister, herunder fysioterapeuter, ergoterapeuter, sygeplejersker og støttearbejdere. En del af denne rehabilitering kan omfatte at hjælpe en patient til at sidde på sengekanten, stå og mobilisere sig. Under rehabiliteringssessioner og andre aspekter af patientpleje er sikkerhed i højsædet, og personalet skal sørge for at sikre, at alle linjer og vedhæftede filer ikke løsnes. Dette inkluderer slanger, der forbinder ventilatoren med trakeostomien, hvis overdreven bevægelse kan forårsage skade på luftvejene, nedbrydning af huden og delvis eller fuldstændig løsrivelse, der kræver øjeblikkelig indgriben.

Antallet af personale, der kræves for at hjælpe med at mobilisere en patient og opretholde sikkerheden, kan være betydeligt, især når patienten har flere tilknytninger. Desværre kan denne personalebyrde bidrage til reduceret niveau af patientmobilisering og rehabilitering. Det er dog muligt, at specialdesignet udstyr kan lette patientmobilisering med øget sikkerhed og reducerede ressourcekrav. Denne undersøgelse vil teste en beklædningsgenstand, der kan opnå dette, og få personale og patienters mening om dets nytte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patient A var en 85-årig kvinde med motorneuronsygdom og permanent trakeostomi. Hun var afhængig af en respirator, men relativt mobil på intensivafdelingen. Ventilatorslangen, der forbinder den ambulante ventilator (normalt placeret bag patienten) med trakeostomien forstyrrede patientens frihed til at bevæge sig og forstyrrede trakeostomien, da hun skiftede stilling. Et specialfremstillet tøj blev designet af Medical Engineering Department of Cardiff og Vale University Health Board (CVUHB) for at holde slangen stille og ude af vejen. Dette lettede ethvert tryk eller træk i trakeostomirøret og gav patienten større bevægelsesfrihed uden at kræve yderligere personale til at håndtere/håndtere slangen. Patient A brugte tøjet hver dag i længere perioder (2-3 timer) og i en varighed på 3 måneder, før hun blev sengebundet og ikke længere havde brug for det.

Den tilsyneladende succes med denne specialfremstillede beklædningsgenstand kunne gentages hos andre patienter med lignende tilstande. Desuden kan det være med til at reducere antallet af personale, der kræves ved mobilisering af en patient og mindske håndteringsbyrden. Formålet med dette projekt er at udforske brugen af ​​en sådan beklædningsgenstand i kritiske plejemiljøer. Patienter, der kan flyttes ud af sengen, kan flyttes flere gange om dagen, hvilket kræver 3 eller flere medarbejdere hver gang. Hvis tøjet holder forbindelsesslangen sikkert under disse bevægelser, er der flere potentielle fordele:

  • Der kan være behov for færre personale til at flytte patienten
  • Forbedrede manuelle håndteringsprocesser for personalet
  • Reduktion af uønskede hændelser forbundet med mobilisering
  • Forbedret patientkomfort under mobilisering Selv små bevægelser af trakeostomirøret kan forårsage ubehag og hoste, hvorimod større bevægelser risikerer vævsskade, luftvejstraumer eller at trakeostomien løsnes. Derudover kan patienten have mere bevægelsesfrihed, når han bruger tøjet udenfor sengen.

Det er dog usikkert, om eller hvordan det nuværende design af beklædningen vil påvirke personalet og patientaktiviteterne. Der er flere potentielle ulemper ved at bruge tøjet:

  • Det kan være akavet at tage på og af, især for patienter med flere enhedsforbindelser og/eller kanyler, begrænset mobilitet i overkroppen og/eller kognitiv svækkelse
  • Det kan forstyrre brugen af ​​en hejs
  • Som et resultat kan det øge den tid og/eller personalemedlemmer, der er nødvendige for at flytte patienten
  • Det kan øge bevægelsen af ​​trakeostomirøret, hvilket resulterer i større ubehag og risiko for vævsskade eller forstyrrelse af ventilationen
  • Det kan være ubehageligt eller for varmt for patienten
  • Personale kan blive afhængige af tøjet og være mindre opmærksomme på slangen. Grundlæggende vil undersøgelsen observere personale, der bruger tøjet til at bestemme, hvor de potentielle fordele og begrænsninger findes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Indlagt på kritisk afdeling for enhver indlæggelsestilstand

  • Over 18 år
  • Ethvert køn
  • En permanent eller midlertidig trakeostomi
  • Afhængig af respirator
  • Kan og forventes at være ude af sengen og mobil på intensivafdelingen med assistance fra personalet
  • Forventes at forblive på intensivafdelingen i flere dage og bevare deres trakeostomi i dette tidsrum.
  • Ikke i øjeblikket Covid-positiv (defineret af lokal politik) og inden for et område med reduceret krav til personligt udstyr og værnemidler
  • Kan give skriftligt, informeret samtykke eller have en passende konsulent, som kan kontaktes

Ekskluderingskriterier:

  • Skader eller begrænset bevægelse af arme eller skuldre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personalets mening om muligheden for at ændre forekomsten af ​​bivirkninger ved brug af TrachVest
Tidsramme: 6 måneder
Brugerfeedback via spørgeskemaer og fokusgrupper for at bestemme dets potentiale til at reducere uønskede hændelser. Spørgeskemaer vil være uvaliderede. Fokusgrupper til at følge strukturerede spørgsmål.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevede fordele ved TrachVest på personaletid
Tidsramme: 6 måneder
Brugerfeedback via spørgeskemaer og fokusgrupper for at bestemme dets potentiale til at reducere personaletiden. Spørgeskemaer vil være uvaliderede for personale og patienter. Personalets fokusgrupper til at følge strukturerede spørgsmål.
6 måneder
Opfattede fordele ved TrachVest på patientkomfort
Tidsramme: 6 måneder
Brugerfeedback via spørgeskemaer og fokusgrupper for at bestemme dets potentiale til at forbedre patientkomforten. Spørgeskemaer vil være uvaliderede for personale og patienter. Personalets fokusgrupper til at følge strukturerede spørgsmål.
6 måneder
Anvendelighed af TrachVest
Tidsramme: 6 måneder
Brugerfeedback via spørgeskemaer og fokusgrupper for at bestemme dets anvendelighed inden for kritisk pleje. Spørgeskemaer vil være uvaliderede for personale og patienter. Personalets fokusgrupper til at følge strukturerede spørgsmål.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CED211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner