Suporte de tubo de ventilação para pacientes com traqueostomia (TRACHVest)
Suporte de tubo de ventilação para pacientes com traqueostomia: um protocolo piloto de estudo de usabilidade
Os pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UCC) do University Hospital Wales (UHW) têm uma variedade de condições com risco de vida que requerem cuidados especializados, muitas vezes incluindo um período de sedação e ventilação mecânica. Como consequência da doença crítica, os sobreviventes muitas vezes apresentam sequelas múltiplas, incluindo fraqueza muscular que leva à redução da mobilidade e da função física, especialmente se passarem por uma permanência prolongada nos cuidados intensivos. Os pacientes que necessitam de ventilação mecânica (VM) geralmente recebem isso inicialmente por meio de um tubo endotraqueal (ETT), mas se a necessidade de VM continuar, esse suporte é fornecido por meio de um tubo de traqueostomia. Uma pequena abertura é feita na frente do pescoço do paciente e o tubo de traqueostomia inserido na traqueia. Este é conectado ao ventilador e permite que o suporte ventilatório seja fornecido sem a necessidade de um ETT. Consequentemente, os níveis de sedação podem ser reduzidos, facilitando a melhoria do conforto do paciente, comunicação, alimentação, bebida e mobilização.
A reabilitação precoce é um componente-chave da jornada de cuidados intensivos de um paciente e os pacientes são apoiados por uma equipe especializada, incluindo fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais, enfermeiras e funcionários de apoio. Parte dessa reabilitação pode incluir ajudar o paciente a se sentar na beira da cama, ficar de pé e se mobilizar. Durante as sessões de reabilitação e outros aspectos do atendimento ao paciente, a segurança é fundamental e a equipe deve tomar cuidado para garantir que todas as linhas e conexões não sejam desalojadas. Isso inclui a tubulação conectando o ventilador à traqueostomia, cujo movimento excessivo pode causar danos às vias aéreas, ruptura da pele e deslocamento parcial ou total, exigindo intervenção imediata.
O número de funcionários necessários para ajudar a mobilizar um paciente e manter a segurança pode ser significativo, especialmente quando o paciente possui vários anexos. Infelizmente, essa sobrecarga de pessoal pode contribuir para níveis reduzidos de mobilização e reabilitação do paciente. No entanto, é possível que equipamentos especialmente projetados possam facilitar a mobilização do paciente com maior segurança e menor necessidade de recursos. Este estudo testará uma vestimenta que pode atingir esse objetivo e obterá a opinião da equipe e do paciente sobre sua utilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A paciente A era uma mulher de 85 anos com doença do neurônio motor e uma traqueostomia permanente. Ela era dependente de um ventilador respiratório, mas relativamente móvel dentro da unidade de terapia intensiva. No entanto, a tubulação do ventilador conectando o ventilador ambulatorial (geralmente localizado atrás do paciente) à traqueostomia interferiu na liberdade de movimento da paciente e perturbou a traqueostomia quando ela mudou de posição. Uma vestimenta feita sob medida foi projetada pelo Departamento de Engenharia Médica de Cardiff e pelo Vale University Health Board (CVUHB) para manter o tubo imóvel e fora do caminho. Isso aliviou qualquer pressão ou puxão no tubo de traqueostomia e permitiu ao paciente maior liberdade de movimento sem a necessidade de pessoal adicional para gerenciar/manusear o tubo. A paciente A usou a vestimenta todos os dias por períodos prolongados (2-3 horas) e por um período de 3 meses, antes de ficar acamada e não precisar mais dela.
O aparente sucesso dessa vestimenta feita sob medida pode ser repetido em outros pacientes com condições semelhantes. Além disso, pode ajudar a reduzir o número de funcionários necessários ao mobilizar um paciente e diminuir a carga de manuseio. Este projeto destina-se a explorar o uso de tal peça de vestuário em um ambiente de cuidados intensivos. Os pacientes que podem ser retirados da cama podem ser movidos várias vezes ao dia, exigindo 3 ou mais funcionários de cada vez. Se a vestimenta segurar o tubo conector com segurança durante esses movimentos, haverá vários benefícios potenciais:
- Menos funcionários podem ser necessários para mover o paciente
- Processos de manuseio manual aprimorados para a equipe
- Redução de eventos adversos associados à mobilização
- Maior conforto do paciente durante a mobilização Mesmo pequenos movimentos do tubo de traqueostomia podem causar desconforto e tosse, enquanto movimentos maiores correm o risco de danos aos tecidos, trauma das vias aéreas ou deslocamento da traqueostomia. Além disso, o paciente pode ter mais liberdade de movimento ao usar a vestimenta fora da cama.
No entanto, é incerto se ou como o design atual da vestimenta terá impacto nas atividades da equipe e do paciente. Existem várias desvantagens potenciais de usar a roupa:
- Pode ser difícil de colocar e tirar, especialmente para pacientes com múltiplas conexões de dispositivos e/ou cânulas, mobilidade limitada da parte superior do corpo e/ou comprometimento cognitivo
- Pode interferir com o uso de uma talha
- Como resultado, pode aumentar o tempo e/ou os membros da equipe necessários para mover o paciente
- Pode aumentar o movimento do tubo de traqueostomia, resultando em maior desconforto e risco de dano tecidual ou interrupção da ventilação
- Pode ser desconfortável ou muito quente para o paciente
- A equipe pode se tornar dependente da vestimenta e ficar menos atenta ao tubo. Essencialmente, o estudo observará a equipe usando a vestimenta para determinar onde existem os potenciais benefícios e limitações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cardiff, Reino Unido, CF144XW
- Cardiff and Vale UHB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em unidade de terapia intensiva por qualquer condição de internação
- Maiores de 18 anos
- Qualquer gênero
- Uma traqueostomia permanente ou temporária
- Dependente de um ventilador respiratório
- Capaz e espera-se que esteja fora da cama e móvel na unidade de terapia intensiva com a ajuda da equipe
- Espera-se que permaneçam na unidade de terapia intensiva por vários dias e mantenham a traqueostomia durante esse período.
- Atualmente não positivo para Covid (definido pela política local) e em área de exigência reduzida de equipamento individual e de proteção
- É capaz de dar consentimento informado por escrito ou ter um consultor apropriado que possa ser abordado
Critério de exclusão:
- Lesões ou movimento restrito dos braços ou ombros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Opinião da equipe sobre o potencial de alterar a ocorrência de eventos adversos usando TrachVest
Prazo: 6 meses
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Feedback do usuário por meio de questionários e grupos focais para determinar seu potencial para reduzir eventos adversos.
Os questionários não serão validados.
Grupos focais para seguir perguntas estruturadas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Benefícios percebidos do TrachVest no tempo da equipe
Prazo: 6 meses
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Feedback do usuário por meio de questionários e grupos focais para determinar seu potencial para reduzir o tempo da equipe.
Os questionários não serão validados para funcionários e pacientes.
Grupos de foco da equipe para seguir perguntas estruturadas.
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6 meses
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Benefícios percebidos do TrachVest no conforto do paciente
Prazo: 6 meses
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Feedback do usuário por meio de questionários e grupos focais para determinar seu potencial para melhorar o conforto do paciente.
Os questionários não serão validados para funcionários e pacientes.
Grupos de foco da equipe para seguir perguntas estruturadas.
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6 meses
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Usabilidade da TrachVest
Prazo: 6 meses
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Feedback do usuário por meio de questionários e grupos focais para determinar sua usabilidade em cuidados intensivos.
Os questionários não serão validados para funcionários e pacientes.
Grupos de foco da equipe para seguir perguntas estruturadas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CED211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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