Uchwyt rurki respiratora dla pacjentów z tracheostomią (TRACHVest)
Uchwyt rurki respiratora dla pacjentów z tracheostomią: pilotażowy protokół badania użyteczności
Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii (CCU) w University Hospital Wales (UHW) mają różne stany zagrażające życiu, które wymagają specjalistycznej opieki, często obejmującej okres sedacji i wentylacji mechanicznej. W wyniku poważnej choroby osoby, które przeżyły, często doświadczają wielu następstw, w tym osłabienia mięśni, które prowadzi do ograniczenia mobilności i sprawności fizycznej, zwłaszcza jeśli doświadczają przedłużonego pobytu w intensywnej opiece. Pacjenci, którzy wymagają wentylacji mechanicznej (MV) zwykle otrzymują ją początkowo przez rurkę dotchawiczą (ETT), ale jeśli potrzeba MV utrzymuje się, to wsparcie jest dostarczane przez rurkę tracheostomijną. W przedniej części szyi pacjenta wykonuje się mały otwór i rurkę tracheostomijną wprowadza się do tchawicy. Jest on podłączony do respiratora i umożliwia wspomaganie wentylacji bez potrzeby stosowania rurki dotchawiczej. W konsekwencji poziomy sedacji można zmniejszyć, ułatwiając poprawę komfortu pacjenta, komunikację, jedzenie, picie i mobilizację.
Wczesna rehabilitacja jest kluczowym elementem podróży pacjenta w ramach intensywnej opieki, a pacjenci są w tym wspierani przez wielu specjalistów, w tym fizjoterapeutów, terapeutów zajęciowych, pielęgniarki i pracowników pomocniczych. Częścią tej rehabilitacji może być pomoc pacjentowi w siadaniu na brzegu łóżka, wstawaniu i mobilizacji. Podczas sesji rehabilitacyjnych i innych aspektów opieki nad pacjentem bezpieczeństwo jest sprawą nadrzędną, a personel musi uważać, aby żadne liny i mocowania nie zostały przemieszczone. Obejmuje to przewody łączące respirator z rurką tracheostomijną, których nadmierny ruch może spowodować uszkodzenie dróg oddechowych, uszkodzenie skóry oraz częściowe lub całkowite przemieszczenie wymagające natychmiastowej interwencji.
Liczba personelu wymaganego do pomocy w mobilizacji pacjenta i utrzymaniu bezpieczeństwa może być znacząca, zwłaszcza gdy pacjent ma kilka załączników. Niestety, to obciążenie kadrowe może przyczynić się do obniżenia poziomu mobilizacji i rehabilitacji pacjentów. Możliwe jest jednak, że specjalnie zaprojektowany sprzęt może ułatwić mobilizację pacjenta przy zwiększonym bezpieczeństwie i zmniejszonych wymaganiach dotyczących zasobów. To badanie przetestuje odzież, która może to osiągnąć, i uzyska opinie personelu i pacjentów na temat jej przydatności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjentka A była 85-letnią kobietą z chorobą neuronu ruchowego i stałą tracheostomią. Była zależna od respiratora, ale stosunkowo mobilna na oddziale intensywnej terapii. Jednak rurka respiratora łącząca respirator ambulatoryjny (zwykle umieszczony za pacjentem) z rurką tracheostomijną kolidowała ze swobodą poruszania się pacjentki i zaburzała tracheostomię podczas zmiany pozycji. Odzież wykonana na zamówienie została zaprojektowana przez Wydział Inżynierii Medycznej Cardiff i Vale University Health Board (CVUHB), aby utrzymać dren nieruchomo i z dala od drogi. Zmniejszyło to nacisk lub ciągnięcie rurki tracheostomijnej i umożliwiło pacjentowi większą swobodę ruchów bez konieczności zatrudniania dodatkowego personelu do obsługi/obsługi rurki. Pacjentka A używała odzieży codziennie przez dłuższy czas (2-3 godziny) i przez okres 3 miesięcy, zanim została przykuta do łóżka i nie była już jej potrzebna.
Pozorny sukces tej wykonanej na zamówienie odzieży można powtórzyć u innych pacjentów z podobnymi schorzeniami. Ponadto może pomóc zmniejszyć liczbę personelu potrzebnego do mobilizacji pacjenta i zmniejszyć obciążenie związane z obsługą. Ten projekt ma na celu zbadanie zastosowania takiej odzieży w warunkach intensywnej terapii. Pacjenci, których można przenieść z łóżka, mogą być przenoszeni kilka razy dziennie, co wymaga każdorazowo 3 lub więcej personelu. Jeśli odzież bezpiecznie trzyma rurki łączące podczas tych ruchów, istnieje kilka potencjalnych korzyści:
- Do przeniesienia pacjenta może być potrzebnych mniej personelu
- Udoskonalone procesy obsługi ręcznej dla personelu
- Zmniejszenie zdarzeń niepożądanych związanych z mobilizacją
- Większy komfort pacjenta podczas mobilizacji Nawet niewielkie ruchy rurki tracheostomijnej mogą powodować dyskomfort i kaszel, podczas gdy większe ruchy stwarzają ryzyko uszkodzenia tkanek, urazu dróg oddechowych lub przemieszczenia tracheostomii. Ponadto pacjent może mieć większą swobodę ruchów podczas noszenia odzieży poza łóżkiem.
Nie jest jednak pewne, czy iw jaki sposób obecny projekt odzieży wpłynie na działania personelu i pacjentów. Istnieje kilka potencjalnych wad używania odzieży:
- Zakładanie i zdejmowanie może być niewygodne, zwłaszcza w przypadku pacjentów z wieloma połączeniami z urządzeniami i/lub kaniulami, ograniczoną mobilnością górnej części ciała i/lub upośledzeniem funkcji poznawczych
- Może to przeszkadzać w korzystaniu z podnośnika
- W rezultacie może to wydłużyć czas i/lub zwiększyć liczbę personelu potrzebnego do przeniesienia pacjenta
- Może to zwiększyć ruchomość rurki tracheostomijnej, powodując większy dyskomfort i ryzyko uszkodzenia tkanek lub zakłócenia wentylacji
- Może to być niewygodne lub zbyt gorące dla pacjenta
- Personel może stać się zależny od odzieży i mniej uważać na rurki. Zasadniczo badanie obejmie obserwację personelu używającego odzieży, aby określić, gdzie istnieją potencjalne korzyści i ograniczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF144XW
- Cardiff and Vale UHB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii z powodu dowolnego stanu przyjęcia
- Wiek powyżej 18 lat
- Dowolna płeć
- Stała lub tymczasowa tracheostomia
- Uzależniony od respiratora
- Zdolny i oczekuje się, że będzie wstawał z łóżka i poruszał się na oddziale intensywnej terapii z pomocą personelu
- Oczekuje się, że pozostaną na oddziale intensywnej terapii przez kilka dni i zachowają tracheostomię w tym czasie.
- Obecnie nie ma Covid-pozytywnego (określonego przez lokalną politykę) i na obszarze o zmniejszonym zapotrzebowaniu na środki osobiste i ochronne
- Jest w stanie wyrazić pisemną, świadomą zgodę lub mieć odpowiedniego doradcę, do którego można się zwrócić
Kryteria wyłączenia:
- Urazy lub ograniczenie ruchu ramion lub ramion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opinia personelu na temat możliwości zmiany występowania zdarzeń niepożądanych przy stosowaniu TrachVest
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informacje zwrotne od użytkowników za pośrednictwem kwestionariuszy i grup fokusowych w celu określenia potencjału redukcji zdarzeń niepożądanych.
Kwestionariusze nie będą walidowane.
Grupy fokusowe do śledzenia ustrukturyzowanych pytań.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane korzyści z TrachVest w zakresie czasu personelu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informacje zwrotne od użytkowników za pośrednictwem kwestionariuszy i grup fokusowych w celu określenia potencjału redukcji czasu personelu.
Kwestionariusze nie będą walidowane dla personelu i pacjentów.
Grupy fokusowe personelu, aby śledzić ustrukturyzowane pytania.
|
6 miesięcy
|
|
Postrzegane zalety kamizelki TrachVest w zakresie komfortu pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informacje zwrotne od użytkowników za pośrednictwem kwestionariuszy i grup fokusowych w celu określenia potencjału poprawy komfortu pacjentów.
Kwestionariusze nie będą walidowane dla personelu i pacjentów.
Grupy fokusowe personelu, aby śledzić ustrukturyzowane pytania.
|
6 miesięcy
|
|
Użyteczność TrachVest
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informacje zwrotne od użytkowników za pośrednictwem kwestionariuszy i grup fokusowych w celu określenia jego przydatności w ramach intensywnej opieki.
Kwestionariusze nie będą walidowane dla personelu i pacjentów.
Grupy fokusowe personelu, aby śledzić ustrukturyzowane pytania.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CED211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .