気管切開患者用人工呼吸器チューブホルダー (TRACHVest)
気管切開患者のための人工呼吸器チューブホルダー: パイロットユーザビリティ研究プロトコル
ユニバーシティ ホスピタル ウェールズ (UHW) のクリティカル ケア ユニット (CCU) に入院した患者は、多くの場合、一定期間の鎮静と人工呼吸を含む、専門家のケアを必要とするさまざまな生命を脅かす状態にあります。 重大な病気の結果として、生存者は、特に緊急治療室での長期滞在を経験した場合、運動能力と身体機能の低下につながる筋力低下を含む複数の後遺症を経験することがよくあります. 人工呼吸器 (MV) を必要とする患者は通常、最初は気管内チューブ (ETT) を介してこれを受けますが、MV の必要性が続く場合、このサポートは気管切開チューブを介して提供されます。 患者の首の前に小さな穴を開け、気管切開チューブを気管に挿入します。 これは人工呼吸器に接続されており、ETT を必要とせずに換気サポートを提供できます。 その結果、鎮静レベルを下げることができ、患者の快適さ、コミュニケーション、食事、飲酒、動員の改善を促進します。
早期リハビリテーションは、患者の救命救急活動の重要な要素であり、理学療法士、作業療法士、看護師、サポート ワーカーを含む多数の専門スタッフが患者をサポートします。 このリハビリテーションの一部には、患者がベッドの端に座ったり、立ったり、動かしたりするのを助けることが含まれる場合があります。 リハビリテーションセッションや患者ケアのその他の側面では、安全が最も重要であり、スタッフはすべてのラインとアタッチメントが外れないように注意する必要があります. これには、人工呼吸器を気管切開に接続するチューブが含まれます。チューブが過度に動くと、気道が損傷したり、皮膚が損傷したり、部分的または完全に外れたりして、直ちに介入する必要があります。
特に患者が複数のアタッチメントを持っている場合、患者を動員して安全を維持するために必要なスタッフの数はかなりの数になる可能性があります。 残念なことに、この人員配置の負担は、患者の動員とリハビリテーションのレベルの低下につながる可能性があります。 ただし、特別に設計された機器を使用すると、安全性が向上し、必要なリソースが削減されるため、患者の動員が容易になる可能性があります。 この研究では、これを達成する可能性のある衣服をテストし、その有用性についてスタッフと患者の意見を得る.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
患者 A は 85 歳の女性で、運動ニューロン疾患と永続的な気管切開術を受けていました。 彼女は人工呼吸器に依存していましたが、救命救急ユニット内では比較的可動性がありました。 しかし、歩行型人工呼吸器 (通常は患者の後ろにある) を気管切開に接続する人工呼吸器のチューブが、患者の移動の自由を妨げ、位置を変えると気管切開を妨げました。 カスタムメイドの衣服は、カーディフの医療工学部とベール大学保健委員会 (CVUHB) によって設計され、チューブを動かないように固定します。 これにより、気管切開チューブへの圧力や引っ張りが軽減され、チューブを管理/処理する追加のスタッフを必要とせずに、患者はより自由に動くことができました。 患者 A は、ベッドに縛られて不要になるまで、毎日長時間 (2 ~ 3 時間) 3 か月間このガーメントを使用していました。
このカスタムメイドの衣服の明らかな成功は、同様の状態の他の患者でも繰り返される可能性があります. さらに、患者を動員する際に必要なスタッフの数を減らし、取り扱いの負担を軽減するのに役立つ場合があります。 このプロジェクトは、クリティカルケア環境でのそのような衣服の使用を調査することを目的としています. ベッドから移動できる患者は、1 日に数回移動する場合があり、毎回 3 人以上のスタッフが必要です。 これらの動きの間、衣服がコネクタ チューブをしっかりと保持する場合、いくつかの潜在的な利点があります。
- 患者の移動に必要なスタッフが少なくて済む場合がある
- スタッフの手動処理プロセスの改善
- 動員に伴う有害事象の減少
- 移動中の患者の快適性の向上気管切開チューブを少し動かすだけでも不快感や咳を引き起こす可能性がありますが、大きな動きは組織の損傷、気道の外傷、または気管切開を外すリスクがあります。 さらに、ベッドの外で衣服を使用する場合、患者はより自由に動くことができます。
しかし、衣服の現在のデザインがスタッフや患者の活動に影響を与えるかどうか、またはどのように影響するかは不明です. 衣服を使用することには、いくつかの潜在的な欠点があります。
- 特に複数のデバイス接続および/またはカニューレ、上半身の可動域制限、および/または認知障害のある患者にとっては、着脱が厄介な場合があります。
- ホイストの使用に支障をきたす場合があります
- その結果、患者の移動に必要な時間やスタッフが増える可能性があります。
- 気管切開チューブの動きが増加し、不快感が増し、組織の損傷や換気の中断のリスクが高まる可能性があります。
- 患者にとって不快または熱すぎる可能性があります
- スタッフは衣服に依存するようになり、チューブに注意を払わなくなる可能性があります。 基本的に、この調査では、潜在的な利点と制限がどこに存在するかを判断するために、衣服を使用しているスタッフを観察します.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cardiff、イギリス、CF144XW
- Cardiff and Vale UHB
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-入院状態のクリティカルケアユニットの入院患者
- 18歳以上
- 性別問わず
- 永続的または一時的な気管切開
- 人工呼吸器に依存
- スタッフの助けを借りて、クリティカルケアユニットでベッドから出て移動できることが期待されています
- 数日間救命救急室に留まり、この間気管切開を維持することが予想されます。
- 現在、Covid陽性ではなく(地域のポリシーで定義されています)、個人用および保護具の要件が減少している分野にあります
- -書面によるインフォームドコンセントを提供するか、アプローチできる適切な相談者を持つことができます
除外基準:
- 腕や肩のけがや動きの制限
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TrachVest を使用して有害事象の発生を変える可能性についてのスタッフの意見
時間枠:6ヶ月
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有害事象を減らす可能性を判断するためのアンケートとフォーカス グループによるユーザー フィードバック。
アンケートは検証されません。
構造化された質問に従うフォーカス グループ。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタッフの時間に対する TrachVest の認識された利点
時間枠:6ヶ月
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スタッフの時間を削減する可能性を判断するためのアンケートとフォーカス グループによるユーザー フィードバック。
アンケートは、スタッフと患者に対して検証されません。
構造化された質問に従うためのスタッフ フォーカス グループ。
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6ヶ月
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患者の快適性に関する TrachVest の認識された利点
時間枠:6ヶ月
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患者の快適性を改善する可能性を判断するためのアンケートとフォーカス グループによるユーザー フィードバック。
アンケートは、スタッフと患者に対して検証されません。
構造化された質問に従うためのスタッフ フォーカス グループ。
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6ヶ月
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TrachVest の使いやすさ
時間枠:6ヶ月
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アンケートとフォーカス グループによるユーザー フィードバックにより、クリティカル ケアでの有用性が判断されます。
アンケートは、スタッフと患者に対して検証されません。
構造化された質問に従うためのスタッフ フォーカス グループ。
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CED211
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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