Soporte de tubo de ventilador para pacientes con traqueotomía (TRACHVest)
Soporte de tubo de ventilador para pacientes con traqueotomía: un protocolo de estudio piloto de usabilidad
Los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (CCU) del University Hospital Wales (UHW) tienen una variedad de condiciones potencialmente mortales que requieren atención especializada, que a menudo incluye un período de sedación y ventilación mecánica. Como consecuencia de una enfermedad crítica, los sobrevivientes a menudo experimentan múltiples secuelas, incluida la debilidad muscular que reduce la movilidad y la función física, especialmente si experimentan una estadía prolongada en cuidados intensivos. Los pacientes que requieren ventilación mecánica (VM) generalmente la reciben inicialmente a través de un tubo endotraqueal (ETT), pero si la necesidad de VM continúa, este apoyo se administra a través de un tubo de traqueotomía. Se hace una pequeña abertura en la parte delantera del cuello del paciente y se inserta el tubo de traqueotomía en la tráquea. Está conectado al ventilador y permite que se administre soporte ventilatorio sin necesidad de un TET. En consecuencia, los niveles de sedación pueden reducirse, lo que facilita una mayor comodidad, comunicación, alimentación, bebida y movilización del paciente.
La rehabilitación temprana es un componente clave del viaje de atención crítica de un paciente y los pacientes cuentan con el apoyo de un número de personal especializado que incluye fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales, enfermeras y trabajadores de apoyo. Parte de esta rehabilitación puede incluir ayudar al paciente a sentarse en el borde de la cama, ponerse de pie y movilizarse. Durante las sesiones de rehabilitación y otros aspectos de la atención del paciente, la seguridad es primordial y el personal debe asegurarse de que todas las líneas y accesorios no se desprendan. Esto incluye los tubos que conectan el ventilador a la traqueotomía, cuyo movimiento excesivo puede causar daño a las vías respiratorias, ruptura de la piel y desprendimiento parcial o total que requiere una intervención inmediata.
La cantidad de personal necesario para ayudar a movilizar a un paciente y mantener la seguridad puede ser significativa, especialmente cuando el paciente tiene varios archivos adjuntos. Desafortunadamente, esta carga de personal puede contribuir a reducir los niveles de rehabilitación y movilización de pacientes. Sin embargo, es posible que el equipo especialmente diseñado pueda facilitar la movilización del paciente con mayor seguridad y requisitos de recursos reducidos. Este estudio probará una prenda que puede lograr esto y obtendrá la opinión del personal y del paciente sobre su utilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La paciente A era una mujer de 85 años con enfermedad de la motoneurona y una traqueotomía permanente. Ella dependía de un ventilador respiratorio, pero relativamente móvil dentro de la unidad de cuidados intensivos. Sin embargo, el tubo del ventilador que conectaba el ventilador ambulatorio (generalmente ubicado detrás del paciente) a la traqueotomía interfería con la libertad de movimiento del paciente y alteraba la traqueotomía cuando cambiaba de posición. El Departamento de Ingeniería Médica de Cardiff y la Junta de Salud de la Universidad de Vale (CVUHB) diseñaron una prenda hecha a medida para mantener el tubo quieto y fuera del camino. Esto alivió cualquier presión o tirón del tubo de traqueostomía y permitió al paciente una mayor libertad de movimiento sin necesidad de personal adicional para manejar el tubo. La paciente A usó la prenda todos los días durante períodos prolongados (2-3 horas) y durante 3 meses, antes de quedarse en cama y ya no la necesitaba.
El aparente éxito de esta prenda hecha a medida podría repetirse en otros pacientes con condiciones similares. Además, puede ayudar a reducir la cantidad de personal necesario para movilizar a un paciente y disminuir la carga de manejo. Este proyecto tiene como objetivo explorar el uso de una prenda de este tipo en un entorno de cuidados intensivos. Los pacientes que se pueden mover de la cama se pueden mover varias veces al día, lo que requiere 3 o más miembros del personal cada vez. Si la prenda sujeta el tubo conector de forma segura durante estos movimientos, existen varios beneficios potenciales:
- Es posible que se requiera menos personal para mover al paciente.
- Procesos de manipulación manual mejorados para el personal
- Reducción de los eventos adversos asociados con la movilización
- Mayor comodidad del paciente durante la movilización Incluso los pequeños movimientos del tubo de traqueotomía pueden causar molestias y tos, mientras que los movimientos más grandes corren el riesgo de dañar los tejidos, traumatismos en las vías respiratorias o desalojar la traqueotomía. Además, el paciente puede tener más libertad de movimiento al utilizar la prenda fuera de la cama.
Sin embargo, no está claro si el diseño actual de la prenda tendrá un impacto en las actividades del personal y de los pacientes o cómo lo hará. Hay varias desventajas potenciales de usar la prenda:
- Puede ser incómodo ponerse y quitarse, especialmente para pacientes con múltiples conexiones de dispositivos y/o cánulas, movilidad limitada en la parte superior del cuerpo y/o deterioro cognitivo.
- Puede interferir con el uso de un polipasto
- Como resultado, puede aumentar el tiempo y/o los miembros del personal necesarios para trasladar al paciente
- Puede aumentar el movimiento del tubo de traqueotomía, lo que resulta en una mayor incomodidad y riesgo de daño tisular o interrupción de la ventilación.
- Puede ser incómodo o demasiado caliente para el paciente.
- El personal puede volverse dependiente de la prenda y estar menos atento a los tubos. Esencialmente, el estudio observará al personal usando la prenda para determinar dónde existen los posibles beneficios y limitaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cardiff, Reino Unido, CF144XW
- Cardiff and Vale UHB
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos por cualquier condición de admisión
- mayores de 18 años
- Cualquier género
- Una traqueotomía permanente o temporal
- Dependiente de un ventilador respiratorio
- Capaz y esperado para estar fuera de la cama y móvil en la unidad de cuidados intensivos con la ayuda del personal
- Se espera que permanezca en la unidad de cuidados intensivos durante varios días y que conserve su traqueotomía durante este tiempo.
- Actualmente no es positivo para Covid (definido por la política local) y en un área de requisitos reducidos para equipo personal y de protección
- Es capaz de dar su consentimiento informado por escrito o tener un consultado adecuado a quien se pueda acercar
Criterio de exclusión:
- Lesiones o movimiento restringido de los brazos o los hombros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opinión del personal sobre el potencial para cambiar la ocurrencia de eventos adversos usando TrachVest
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comentarios de los usuarios a través de cuestionarios y grupos focales para determinar su potencial para reducir los eventos adversos.
Los cuestionarios no serán validados.
Grupos focales para seguir preguntas estructuradas.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Beneficios percibidos del TrachVest en el tiempo del personal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comentarios de los usuarios a través de cuestionarios y grupos focales para determinar su potencial para reducir el tiempo del personal.
Los cuestionarios no serán validados para el personal y los pacientes.
Grupos de enfoque del personal para seguir preguntas estructuradas.
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6 meses
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Beneficios percibidos del TrachVest en la comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comentarios de los usuarios a través de cuestionarios y grupos focales para determinar su potencial para mejorar la comodidad del paciente.
Los cuestionarios no serán validados para el personal y los pacientes.
Grupos de enfoque del personal para seguir preguntas estructuradas.
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6 meses
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Usabilidad del TrachVest
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comentarios de los usuarios a través de cuestionarios y grupos focales para determinar su usabilidad dentro de los cuidados intensivos.
Los cuestionarios no serán validados para el personal y los pacientes.
Grupos de enfoque del personal para seguir preguntas estructuradas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CED211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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