Beatmungsschlauchhalter für Patienten mit Tracheotomie (TRACHVest)
Halter für Beatmungsschläuche für Patienten mit Tracheostomie: Ein Pilotprotokoll für eine Usability-Studie
Patienten, die auf der Intensivstation (CCU) des Universitätskrankenhauses Wales (UHW) aufgenommen werden, haben eine Vielzahl von lebensbedrohlichen Zuständen, die eine fachärztliche Versorgung erfordern, oft einschließlich einer Phase der Sedierung und mechanischen Beatmung. Als Folge einer kritischen Erkrankung erleiden Überlebende häufig mehrere Folgeerscheinungen, einschließlich Muskelschwäche, die zu einer eingeschränkten Mobilität und körperlichen Funktion führt, insbesondere wenn sie einen längeren Aufenthalt auf der Intensivstation erleben. Patienten, die eine mechanische Beatmung (MV) benötigen, erhalten diese normalerweise zunächst über einen Endotrachealtubus (ETT), aber wenn die Notwendigkeit einer MV fortbesteht, wird diese Unterstützung durch einen Trachealkanüle geliefert. Vor dem Hals des Patienten wird eine kleine Öffnung gemacht und die Tracheostomiekanüle in die Luftröhre eingeführt. Dieser ist mit dem Beatmungsgerät verbunden und ermöglicht die Bereitstellung einer Beatmungsunterstützung, ohne dass ein ETT erforderlich ist. Folglich können Sedierungsniveaus reduziert werden, was den Patientenkomfort, die Kommunikation, das Essen, Trinken und die Mobilisierung verbessert.
Die Frührehabilitation ist eine Schlüsselkomponente auf dem Weg eines Patienten in die Intensivpflege, und die Patienten werden dabei von einer Reihe von Fachpersonal unterstützt, darunter Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Krankenschwestern und Hilfskräfte. Ein Teil dieser Rehabilitation kann darin bestehen, einem Patienten dabei zu helfen, sich auf die Bettkante zu setzen, aufzustehen und sich zu bewegen. Während Rehabilitationssitzungen und anderen Aspekten der Patientenversorgung ist die Sicherheit von größter Bedeutung, und das Personal muss darauf achten, dass sich keine Leitungen und Zubehörteile lösen. Dazu gehören Schläuche, die das Beatmungsgerät mit dem Tracheostoma verbinden, deren übermäßige Bewegung zu Schäden an den Atemwegen, Hautschäden und teilweiser oder vollständiger Dislokation führen kann, die einen sofortigen Eingriff erfordern.
Die Anzahl der Mitarbeiter, die erforderlich ist, um einen Patienten zu mobilisieren und die Sicherheit aufrechtzuerhalten, kann erheblich sein, insbesondere wenn der Patient mehrere Befestigungen hat. Leider kann diese Personalbelastung zu einer geringeren Mobilisierung und Rehabilitation von Patienten beitragen. Es ist jedoch möglich, dass speziell entwickelte Geräte die Patientenmobilisierung mit erhöhter Sicherheit und reduziertem Ressourcenbedarf erleichtern können. Diese Studie wird ein Kleidungsstück testen, das dies erreichen kann, und die Meinung von Mitarbeitern und Patienten zu seiner Nützlichkeit einholen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patientin A war eine 85-jährige Frau mit einer Motoneuronerkrankung und einer permanenten Tracheotomie. Sie war auf ein Beatmungsgerät angewiesen, aber auf der Intensivstation relativ mobil. Der Beatmungsschlauch, der das ambulante Beatmungsgerät (normalerweise hinter der Patientin) mit dem Tracheostoma verbindet, beeinträchtigte jedoch die Bewegungsfreiheit der Patientin und störte die Tracheotomie, wenn sie ihre Position änderte. Ein maßgeschneidertes Kleidungsstück wurde vom Medical Engineering Department of Cardiff and Vale University Health Board (CVUHB) entworfen, um den Schlauch ruhig und aus dem Weg zu halten. Dies entlastete jeglichen Druck oder Zug auf die Tracheostomiekanüle und ermöglichte dem Patienten eine größere Bewegungsfreiheit, ohne dass zusätzliches Personal zur Verwaltung/Handhabung der Kanüle benötigt wurde. Patientin A benutzte das Kleidungsstück jeden Tag für längere Zeiträume (2–3 Stunden) und für eine Dauer von 3 Monaten, bevor sie bettlägerig wurde und es nicht mehr benötigte.
Der offensichtliche Erfolg dieses maßgeschneiderten Kleidungsstücks könnte bei anderen Patienten mit ähnlichen Erkrankungen wiederholt werden. Darüber hinaus kann es helfen, die Anzahl des Personals zu reduzieren, das bei der Mobilisierung eines Patienten erforderlich ist, und den Handhabungsaufwand zu verringern. Dieses Projekt soll die Verwendung eines solchen Kleidungsstücks in einer Intensivpflegeumgebung untersuchen. Patienten, die aus dem Bett gebracht werden können, können mehrmals täglich bewegt werden, was jedes Mal 3 oder mehr Mitarbeiter erfordert. Wenn das Kleidungsstück den Verbindungsschlauch während dieser Bewegungen sicher hält, gibt es mehrere potenzielle Vorteile:
- Möglicherweise ist weniger Personal erforderlich, um den Patienten zu bewegen
- Verbesserte manuelle Handhabungsprozesse für das Personal
- Verringerung der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Mobilisierung
- Verbesserter Patientenkomfort während der Mobilisierung Selbst kleine Bewegungen der Tracheostomiekanüle können Beschwerden und Husten verursachen, während bei größeren Bewegungen Gewebeschäden, Atemwegstraumata oder eine Verschiebung des Tracheostomas riskiert werden können. Darüber hinaus kann der Patient mehr Bewegungsfreiheit haben, wenn er das Kleidungsstück außerhalb des Bettes verwendet.
Es ist jedoch ungewiss, ob oder wie sich das aktuelle Design des Kleidungsstücks auf die Aktivitäten von Personal und Patienten auswirken wird. Es gibt mehrere potenzielle Nachteile bei der Verwendung des Kleidungsstücks:
- Das An- und Ablegen kann unangenehm sein, insbesondere bei Patienten mit mehreren Geräteanschlüssen und/oder Kanülen, eingeschränkter Beweglichkeit des Oberkörpers und/oder kognitiver Beeinträchtigung
- Es kann die Verwendung eines Hebezeugs beeinträchtigen
- Infolgedessen kann es die Zeit und/oder das Personal erhöhen, die zum Bewegen des Patienten benötigt werden
- Es kann die Bewegung der Tracheostomiekanüle erhöhen, was zu größeren Beschwerden und dem Risiko von Gewebeschäden oder Unterbrechung der Beatmung führt
- Es kann für den Patienten unangenehm oder zu heiß sein
- Das Personal kann vom Kleidungsstück abhängig werden und weniger wachsam gegenüber dem Schlauch sein. Im Wesentlichen wird die Studie das Personal beobachten, das das Kleidungsstück verwendet, um festzustellen, wo die potenziellen Vorteile und Einschränkungen bestehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF144XW
- Cardiff and Vale UHB
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationär auf der Intensivstation für jeden Aufnahmezustand
- Alter über 18
- Jedes Geschlecht
- Eine permanente oder temporäre Tracheotomie
- Abhängig von einem Beatmungsgerät
- In der Lage und erwartet, dass sie mit Unterstützung des Personals auf der Intensivstation aufstehen und mobil sein können
- Voraussichtlich mehrere Tage auf der Intensivstation bleiben und während dieser Zeit ihr Tracheostoma beibehalten.
- Derzeit nicht Covid-positiv (definiert durch lokale Richtlinien) und in einem Bereich mit reduziertem Bedarf an persönlicher und Schutzausrüstung
- Ist in der Lage, eine schriftliche, informierte Zustimmung zu geben oder einen geeigneten Berater zu haben, der angesprochen werden kann
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen oder Bewegungseinschränkungen der Arme oder Schultern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Meinung des Personals zum Potenzial, das Auftreten unerwünschter Ereignisse durch die Verwendung von TrachVest zu ändern
Zeitfenster: 6 Monate
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Benutzerfeedback über Fragebögen und Fokusgruppen, um das Potenzial zur Reduzierung unerwünschter Ereignisse zu ermitteln.
Fragebögen werden nicht validiert.
Fokusgruppen, um strukturierten Fragen zu folgen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Vorteile der TrachVest in Bezug auf die Personalzeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Benutzerfeedback über Fragebögen und Fokusgruppen, um das Potenzial zur Reduzierung der Personalzeit zu ermitteln.
Fragebögen werden für Personal und Patienten nicht validiert.
Mitarbeiter-Fokusgruppen, um strukturierten Fragen zu folgen.
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6 Monate
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Wahrgenommene Vorteile der TrachVest für den Patientenkomfort
Zeitfenster: 6 Monate
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Benutzerfeedback über Fragebögen und Fokusgruppen, um das Potenzial zur Verbesserung des Patientenkomforts zu ermitteln.
Fragebögen werden für Personal und Patienten nicht validiert.
Mitarbeiter-Fokusgruppen, um strukturierten Fragen zu folgen.
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6 Monate
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Bedienbarkeit der TrachVest
Zeitfenster: 6 Monate
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Benutzerfeedback über Fragebögen und Fokusgruppen, um die Verwendbarkeit in der Intensivpflege zu bestimmen.
Fragebögen werden für Personal und Patienten nicht validiert.
Mitarbeiter-Fokusgruppen, um strukturierten Fragen zu folgen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CED211
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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