Hengitysletkun pidike potilaille, joilla on trakeostomia (TRACHVest)
Hengityslaitteen letkun pidike potilaille, joilla on trakeostomia: pilottikäytettävyystutkimusprotokolla
University Hospital Walesin (UHW) tehohoidon osastolle otetuilla potilailla on useita hengenvaarallisia tiloja, jotka vaativat erikoishoitoa, mukaan lukien usein rauhoittava ja koneellinen ventilaatio. Kriittisen sairauden seurauksena selviytyneet kokevat usein useita seurauksia, mukaan lukien lihasheikkous, joka johtaa liikkuvuuden ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen, varsinkin jos he ovat pitkään tehohoidossa. Mekaanista ventilaatiota (MV) tarvitsevat potilaat saavat tämän yleensä aluksi endotrakeaalisen letkun (ETT) kautta, mutta jos MV-tarve jatkuu, tämä tuki toimitetaan trakeostomiaputken kautta. Potilaan kaulan etuosaan tehdään pieni aukko ja trakeostomiaputki työnnetään henkitorveen. Tämä on yhdistetty hengityslaitteeseen ja mahdollistaa hengitystuen toimittamisen ilman ETT:tä. Tämän seurauksena sedaatiotasoja voidaan vähentää, mikä helpottaa potilaan mukavuutta, viestintää, syömistä, juomista ja mobilisaatiota.
Varhainen kuntoutus on keskeinen osa potilaan tehohoitomatkaa, ja potilaiden tukena on useita erikoishenkilöstöä, mukaan lukien fysioterapeutit, toimintaterapeutit, sairaanhoitajat ja tukityöntekijät. Osana tätä kuntoutusta voi olla potilaan auttaminen istumaan sängyn reunalla, seisomaan ja liikkumaan. Kuntoutusistuntojen ja muiden potilaan hoidon aikana turvallisuus on ensiarvoisen tärkeää, ja henkilökunnan on huolehdittava siitä, että kaikki johdot ja kiinnikkeet eivät irtoa. Tämä sisältää letkut, jotka yhdistävät hengityslaitteen trakeostomiaan, jonka liiallinen liike voi aiheuttaa hengitysteiden vaurioitumisen, ihon rikkoutumisen ja osittaisen tai täydellisen irtoamisen, joka vaatii välitöntä toimenpiteitä.
Potilaan mobilisoimiseen ja turvallisuuden ylläpitämiseen tarvittava henkilöstömäärä voi olla merkittävä, varsinkin kun potilaalla on useita lähetyksiä. Valitettavasti tämä henkilöstötaakka voi vähentää potilaiden mobilisointia ja kuntoutusta. On kuitenkin mahdollista, että erityisesti suunnitellut laitteet voivat helpottaa potilaiden mobilisointia lisäämällä turvallisuutta ja vähentämällä resurssien tarvetta. Tässä tutkimuksessa testataan vaatetta, jolla voidaan saavuttaa tämä, ja saadaan henkilökunnan ja potilaiden mielipide sen hyödyllisyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas A oli 85-vuotias nainen, jolla oli motorisen hermoston sairaus ja pysyvä trakeostomia. Hän oli riippuvainen hengityskoneesta, mutta oli suhteellisen liikkuva tehohoitoyksikössä. Hengityslaitteen letku, joka yhdistää ambulatorisen ventilaattorin (yleensä potilaan takana) trakeostomiaan, häiritsi kuitenkin potilaan liikkumisvapautta ja häiritsi trakeostomiaa hänen vaihtaessaan asentoa. Cardiffin Medical Engineering Department ja Valen yliopiston terveyslautakunta (CVUHB) suunnitteli mittatilaustyönä tehdyn vaatteen, joka pitää letkun paikallaan ja poissa tieltä. Tämä lievensi trakeostomiaputkeen kohdistuvaa painetta tai vetämistä ja antoi potilaalle enemmän liikkumisvapautta ilman, että tarvitsisi lisähenkilöstöä letkun hallintaan/käsittelemiseen. Potilas A käytti vaatetta joka päivä pitkiä aikoja (2-3 tuntia) ja 3 kuukauden ajan, ennen kuin hän joutui sänkyyn eikä enää tarvinnut sitä.
Tämän mittatilaustyönä tehdyn vaatteen näennäinen menestys voisi toistua muilla potilailla, joilla on samanlaiset sairaudet. Lisäksi se voi auttaa vähentämään potilaan mobilisoinnissa tarvittavan henkilöstön määrää ja alentamaan käsittelytaakkaa. Tämän projektin tarkoituksena on tutkia tällaisen vaatteen käyttöä tehohoidossa. Potilaat, jotka voidaan siirtää pois sängystä, voidaan siirtää useita kertoja päivässä, jolloin tarvitaan 3 tai useampia henkilökunnan jäseniä joka kerta. Jos vaate pitää liitinletkun tukevasti näiden liikkeiden aikana, sillä on useita mahdollisia etuja:
- Potilaan siirtämiseen voidaan tarvita vähemmän henkilökuntaa
- Henkilökunnan parannetut manuaaliset käsittelyprosessit
- Mobilisaatioon liittyvien haittatapahtumien väheneminen
- Parantunut potilasmukavuus mobilisaation aikana Jo pienetkin trakeostomiaputken liikkeet voivat aiheuttaa epämukavuutta ja yskää, kun taas suuremmat liikkeet voivat aiheuttaa kudosvaurioita, hengitystievaurioita tai trakeostomian irtoamista. Lisäksi potilaalla voi olla enemmän liikkumisvapautta, kun hän käyttää vaatetta sängystä.
On kuitenkin epävarmaa, vaikuttaako vaatteen nykyinen muotoilu henkilöstön ja potilaiden toimintaan tai miten. Vaatteen käytössä on useita mahdollisia haittoja:
- Se voi olla hankala pukea ja riisua, erityisesti potilailla, joilla on useita laiteliitäntöjä ja/tai kanyyliä, rajoitettu ylävartalon liikkuvuus ja/tai kognitiivinen toimintahäiriö
- Se voi häiritä nostimen käyttöä
- Tämän seurauksena se voi lisätä aikaa ja/tai henkilöstöä, joka tarvitaan potilaan siirtämiseen
- Se voi lisätä trakeostomiaputken liikettä, mikä lisää epämukavuutta ja kudosvaurion tai ilmanvaihdon häiriön riskiä
- Se voi olla epämukavaa tai liian kuuma potilaalle
- Henkilökunta voi tulla riippuvaiseksi vaatteesta ja olla vähemmän valppaana letkujen suhteen. Pohjimmiltaan tutkimuksessa tarkkaillaan vaatteita käyttävää henkilökuntaa määrittääkseen mahdolliset edut ja rajoitukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF144XW
- Cardiff and Vale UHB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoidossa tehohoidon osastolla minkä tahansa vastaanotetun sairauden vuoksi
- Yli 18-vuotias
- Mikä tahansa sukupuoli
- Pysyvä tai väliaikainen trakeostomia
- Riippuu hengityskoneesta
- Pystyy ja sen odotetaan olevan sängystä ja liikkuvan tehohoidossa henkilökunnan avustuksella
- Heidän odotetaan pysyvän tehohoidossa useita päiviä ja säilyttävän trakeostomiansa tänä aikana.
- Ei tällä hetkellä Covid-positiivinen (paikallisen politiikan määrittelemä) ja henkilökohtaisten ja suojavarusteiden vähäisempi vaatimus
- Pystyy antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen tai hankkimaan sopivan konsultin, jota voidaan lähestyä
Poissulkemiskriteerit:
- Käsivarsien tai hartioiden vammat tai rajoittunut liike
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökunnan mielipide mahdollisista haittatapahtumien muuttamisesta TrachVestin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttäjien palaute kyselylomakkeiden ja kohderyhmien kautta sen potentiaalin selvittämiseksi haittatapahtumien vähentämisessä.
Kyselylomakkeita ei vahvisteta.
Keskitä ryhmät seuraamaan jäsenneltyjä kysymyksiä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TrachVestin havaitut edut henkilöstön aikaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttäjien palaute kyselylomakkeiden ja kohderyhmien kautta selvittääkseen sen mahdollisuudet vähentää henkilöstön aikaa.
Henkilökunnan ja potilaiden kyselylomakkeita ei validoida.
Henkilökunnan fokusryhmät seuraavat jäsenneltyjä kysymyksiä.
|
6 kuukautta
|
|
TrachVestin havaitut edut potilaan mukavuuden parantamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttäjien palaute kyselylomakkeiden ja kohderyhmien kautta selvittääkseen sen mahdollisuudet parantaa potilaiden mukavuutta.
Henkilökunnan ja potilaiden kyselylomakkeita ei validoida.
Henkilökunnan fokusryhmät seuraavat jäsenneltyjä kysymyksiä.
|
6 kuukautta
|
|
TrachVestin käytettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttäjiltä palautetta kyselylomakkeilla ja kohderyhmillä sen käytettävyyden selvittämiseksi tehohoidossa.
Henkilökunnan ja potilaiden kyselylomakkeita ei validoida.
Henkilökunnan fokusryhmät seuraavat jäsenneltyjä kysymyksiä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CED211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .