- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05282758
섬유근육통으로 진단된 여성 환자를 위한 물리치료적 중재로서 자유무브먼트의 효과 및 과정 탐색
2025년 4월 4일 업데이트: Göteborg University
1부. 섬유근육통으로 진단된 여성 환자를 위한 물리치료 중재로서 자유동작 댄스의 효과 - 개방형 설계 및 맹검 종점을 사용한 전향적 무작위 통제 연구. 파트 2. 시간 경과에 따른 섬유 근육통 진단을 받은 여성 환자를 위한 물리 치료 중재로서의 자유 무브먼트 댄스 과정 탐색 - 질적 연구.
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
1부: 섬유근육통 진단을 받은 성인 여성 환자의 경우, 전문 통증 클리닉에서 학제간 통증 관리/재활을 받은 후 추가 개입으로서 자유 무브먼트 댄스의 효과와 수정된 사람 중심의 점진적인 저항 운동을 평가합니다. 통증의 인지 행동적 개념화, 통증 강도에 미치는 영향, 신체 기능, 자기효능감, 통증 파국화, 건강 관련 삶의 질, 불안 및 우울증 증상 및 수면의 질을 평가합니다.
파트 2: 섬유 근육통으로 진단받은 성인 여성 환자를 위한 전문 통증 클리닉에서 학제 간 통증 관리/재활 후 추가 개입으로서 자유 무브먼트 댄스 프로세스에 대한 이론적 이해를 개발합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gothenburg, 스웨덴
- Smärthjälpen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스웨덴 남서부의 전문 통증 클리닉에서 3개월 동안 학제간 통증 관리 및 재활에 참여한 섬유근육통 진단을 받은 여성 환자.
- 18세 이상이며 스웨덴어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다. -
제외 기준:
- 악성 종양/암과 같은 위험 신호 장애, 골절(6개월 미만 전) 또는 감염과 같은 급성 외상.
- 임신, 심각한 정신 질환, 지속적인 약물 남용.
- 보상 시스템 문제 또는 보험 회사 또는 스웨덴 사회 보험 기관과의 미해결 보험 문제로 노란색 깃발. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 학제 간 팀 치료 + 개입 추가 - 자유 무브먼트 댄스
학제간 팀 치료 + 중재 추가 - 물리 치료 중재로서의 자유 무브먼트 댄스
|
물리 치료 중재로서의 자유 동작 댄스
|
|
활성 비교기: 학제간 팀 치료 + 추가 수정된 사람 중심의 점진적 저항 운동
학제간 팀 치료 + 대조군 추가 - 물리 치료 개입으로 수정된 사람 중심의 점진적인 저항 운동
|
물리 치료 중재로 수정된 사람 중심의 점진적인 저항 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 인지행동적 개념의 변화
기간: 학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
- 다차원 통증 목록 - 스웨덴어(MPI-s)로 측정
|
학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기보고된 통증
기간: 학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 측정
|
학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
- Rand로 측정한 신체 기능, 신체 역할 및 삶의 질 - 36
|
학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
|
자기효능감
기간: 학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
일반 자기 효능 척도(GSE)로 측정
|
학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
|
고통을 재앙으로 만드는
기간: 학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
PCS(Pain Catastrophizing Scale)로 측정
|
학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
EuroQol-5 치수(EQ-5D-3L)로 측정
|
학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
|
불안과 우울증 증상
기간: 학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 측정
|
학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
|
수면의 질
기간: 학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
불면증 심각도 척도(ISI)로 측정
|
학제간 전문 중재 3개월 전후, 표준 절차인 12개월 후 + 추가 중재 종료 후, 학제간 치료 후 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .