Effekter af og udforskning af processer af fri bevægelsesdans som en fysioterapiintervention til kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi
4. april 2025 opdateret af: Göteborg University
Del 1. Effekter af fri bevægelsesdans som fysioterapiintervention til kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi - Prospektivt randomiseret kontrolleret studie med åbent design og blindede endepunkter. Del 2. Udforskning af processerne for fri bevægelsesdans som en fysioterapiintervention til kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi over tid - en kvalitativ undersøgelse.
Undersøgelsen har to dele:
Del 1: At evaluere, for voksne kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi, virkningerne af Free Movement Dance som en tilføjelsesintervention efter tværfaglig smertebehandling/rehabilitering på en specialiseret smerteklinik versus modificeret personcentreret progressiv modstandsøvelse. Den kognitive adfærdsmæssige konceptualisering af smerte, virkninger på smerteintensitet, fysisk funktion, self-efficacy, smertekatastrofer, sundhedsrelateret livskvalitet, angst- og depressionssymptomer og søvnkvalitet vil blive evalueret.
Del 2: At udvikle en teoretisk informeret forståelse af processerne i Free Movement Dance som en tillægsintervention efter tværfaglig smertebehandling/rehabilitering på en speciallægeklinik for kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Smärthjälpen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi, der deltager i en tværfaglig smertebehandling og rehabilitering i tre måneder på en specialist smerteklinik i det sydvestlige Sverige.
- Alder over 18 år og for at kunne læse og skrive svensk. -
Ekskluderingskriterier:
- Røde flag lidelser såsom malignitet/kræft, akutte traumer såsom fraktur (mindre end seks måneder siden) eller infektion.
- Graviditet, alvorlig psykisk sygdom og igangværende stofmisbrug.
- Gule flag som problemer med erstatningssystem eller uløste forsikringsproblemer med forsikringsselskab eller den svenske socialforsikringsmyndighed. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tværfaglig holdbehandling + add on Intervention - Free Movement Dance
Tværfaglig teambehandling + tilføjelse Intervention - Fri Bevægelsesdans som fysioterapeutisk intervention
|
Free Movement Dance som fysioterapeutisk intervention
|
|
Aktiv komparator: Tværfaglig teambehandling + tilføjelse Modificeret personcentreret progressiv modstandsøvelse
Tværfaglig teambehandling + tilføjelseskontrolgruppe - modificeret personcentreret progressiv modstandsøvelse som fysioterapiintervention
|
Modificeret personcentreret progressiv modstandsøvelse som en fysioterapeutisk intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv adfærdsmæssig konceptualisering af smerte
Tidsramme: Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
- målt med The Multidimensional Pain Inventory-Svensk (MPI-s)
|
Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret smerte
Tidsramme: Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
målt ved Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
- Fysisk funktion, Fysisk rolle og livskvalitet målt ved Rand - 36
|
Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
målt ved The General Self-Efficacy Scale (GSE)
|
Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
målt ved Pain Catastrophizing Scale (PCS)
|
Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
målt ved EuroQol-5 dimensionerne (EQ-5D-3L)
|
Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
|
Angst og depression symptomer
Tidsramme: Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
|
Kvalitet af søvn
Tidsramme: Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
målt ved Insomnia Severity Scale (ISI)
|
Før og efter de tre måneders tværfaglige specialindsats og efter 12 måneder, som er standardprocedure + efter endt tillægsindsats og 24 måneder efter de tværfaglige behandlinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPM Dnr: 2021-04146
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .