Effecten van en onderzoek naar de processen van vrije bewegingsdans als een fysiotherapeutische interventie voor vrouwelijke patiënten met de diagnose fibromyalgie
4 april 2025 bijgewerkt door: Göteborg University
Deel 1. Effecten van vrije bewegingsdans als fysiotherapeutische interventie voor vrouwelijke patiënten met de diagnose fibromyalgie - prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met open ontwerp en geblindeerde eindpunten. Deel 2. Onderzoek naar de processen van vrije bewegingsdans als fysiotherapeutische interventie voor vrouwelijke patiënten bij wie na verloop van tijd de diagnose fibromyalgie is gesteld - een kwalitatieve studie.
De studie bestaat uit twee delen:
Deel 1: Evaluatie, voor volwassen vrouwelijke patiënten met de diagnose fibromyalgie, van de effecten van Vrije Bewegingsdans als aanvullende interventie na interdisciplinaire pijnbestrijding/revalidatie in een gespecialiseerde pijnkliniek versus gemodificeerde persoonsgerichte progressieve weerstandsoefening. De cognitief-gedragsmatige conceptualisering van pijn, effecten op pijnintensiteit, fysiek functioneren, zelfeffectiviteit, catastroferen van pijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, angst- en depressiesymptomen en slaapkwaliteit zullen worden geëvalueerd.
Deel 2: Een theoretisch geïnformeerd begrip ontwikkelen van de processen van Vrije Bewegingsdans als aanvullende interventie na interdisciplinaire pijnbehandeling/revalidatie in een gespecialiseerde pijnkliniek voor volwassen vrouwelijke patiënten met de diagnose fibromyalgie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Smärthjälpen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten met de diagnose fibromyalgie die gedurende drie maanden deelnemen aan een interdisciplinaire pijnbehandeling en revalidatie in een gespecialiseerde pijnkliniek in het zuidwesten van Zweden.
- Ouder zijn dan 18 jaar en Zweeds kunnen lezen en schrijven. -
Uitsluitingscriteria:
- Rode vlag-aandoeningen zoals maligniteit/kanker, acute trauma's zoals breuken (minder dan zes maanden geleden) of infectie.
- Zwangerschap, ernstige psychische aandoeningen en aanhoudend middelenmisbruik.
- Gele vlaggen als problemen met het compensatiesysteem of onopgeloste verzekeringskwesties bij de verzekeringsmaatschappij of het Zweedse socialeverzekeringsbureau. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interdisciplinaire teambehandeling + aanvulling Interventie - Vrije Bewegingsdans
Interdisciplinaire teambehandeling + aanvullende Interventie - Vrij Bewegen Dans als fysiotherapeutische interventie
|
Vrij Bewegen Dans als fysiotherapeutische interventie
|
|
Actieve vergelijker: Interdisciplinaire teambehandeling + add-on Gemodificeerde persoonsgerichte progressieve weerstandsoefening
Interdisciplinaire teambehandeling + aanvulling Controlegroep - aangepaste persoonsgerichte progressieve weerstandsoefening als fysiotherapeutische interventie
|
Gemodificeerde persoonsgerichte progressieve weerstandsoefening als fysiotherapeutische interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitief-gedragsmatige conceptualisering van pijn
Tijdsspanne: Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
- gemeten met de Multidimensional Pain Inventory-Zweeds (MPI-s)
|
Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
gemeten door Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
- Fysiek functioneren, fysieke rol en kwaliteit van leven gemeten door Rand - 36
|
Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
gemeten volgens de General Self-Efficacy Scale (GSE)
|
Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
gemeten door de Pain Catastrofizing Scale (PCS)
|
Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
gemeten volgens de EuroQol-5-afmetingen (EQ-5D-3L)
|
Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
|
Angst- en depressiesymptomen
Tijdsspanne: Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
gemeten volgens de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
|
Kwaliteit van de slaap
Tijdsspanne: Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
gemeten volgens de Insomnia Severity Scale (ISI)
|
Voor en na de drie maanden interdisciplinaire specialistische interventies en na 12 maanden, wat standaard is + na het beëindigen van de aanvullende interventies en 24 maanden na de interdisciplinaire behandelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPM Dnr: 2021-04146
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .