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Auswirkungen und Erforschung der Prozesse des Bewegungstanzes als physiotherapeutische Intervention für Patientinnen mit diagnostizierter Fibromyalgie

3. Januar 2024 aktualisiert von: Göteborg University

Teil 1. Auswirkungen von Tanz in freier Bewegung als physiotherapeutische Intervention bei Patientinnen mit diagnostizierter Fibromyalgie – Prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit offenem Design und verblindeten Endpunkten. Teil 2. Erforschung der Prozesse des Bewegungstanzes als physiotherapeutische Intervention für Patientinnen, bei denen im Laufe der Zeit Fibromyalgie diagnostiziert wurde – eine qualitative Studie.

Die Studie hat zwei Teile:

Teil 1: Bewertung der Auswirkungen von Free Movement Dance als Zusatzintervention nach interdisziplinärer Schmerzbehandlung/Rehabilitation in einer spezialisierten Schmerzklinik bei erwachsenen Patientinnen mit diagnostizierter Fibromyalgie im Vergleich zu modifizierten personenzentrierten progressiven Widerstandsübungen. Bewertet werden die kognitiv-behaviorale Konzeptualisierung von Schmerz, Auswirkungen auf Schmerzintensität, körperliche Funktion, Selbstwirksamkeit, Schmerzkatastrophisierung, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Angst- und Depressionssymptome sowie Schlafqualität.

Teil 2: Entwicklung eines theoretisch fundierten Verständnisses der Prozesse des Free Movement Dance als ergänzende Intervention nach interdisziplinärer Schmerzbehandlung/Rehabilitation in einer spezialisierten Schmerzklinik für erwachsene Patientinnen mit Diagnose Fibromyalgie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Rekrutierung
        • Smärthjälpen
        • Kontakt:
          • Kicki Nordström, PhD stud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit diagnostizierter Fibromyalgie, die drei Monate lang an einer interdisziplinären Schmerztherapie und Rehabilitation in einer spezialisierten Schmerzklinik im Südwesten Schwedens teilnahmen.
  • Alter über 18 Jahre und Schwedisch lesen und schreiben können. -

Ausschlusskriterien:

  • Warnmeldungen wie Malignität/Krebs, akute Traumata wie Fraktur (vor weniger als sechs Monaten) oder Infektion.
  • Schwangerschaft, schwere psychische Erkrankung und anhaltender Drogenmissbrauch.
  • Gelbe Flaggen als Probleme mit dem Entschädigungssystem oder ungelöste Versicherungsprobleme mit der Versicherungsgesellschaft oder der schwedischen Sozialversicherungsagentur. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interdisziplinäre Teambehandlung + Zusatzintervention - Free Movement Dance
Interdisziplinäre Teambehandlung + Zusatzintervention - Free Movement Dance als physiotherapeutische Intervention
Sonstiges: Tanz in freier Bewegung
Free Movement Dance als physiotherapeutische Intervention
Aktiver Komparator: Interdisziplinäre Teambehandlung + Add-on Modifiziertes personenzentriertes progressives Widerstandstraining
Interdisziplinäre Teambehandlung + Add-on Kontrollgruppe – modifiziertes personenzentriertes progressives Widerstandstraining als physiotherapeutische Intervention
Sonstiges: Modifizierte personenzentrierte progressive Widerstandsübung
Modifiziertes personenzentriertes progressives Widerstandstraining als physiotherapeutische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiv-verhaltensbezogenen Konzeptualisierung von Schmerz
Zeitfenster: Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
- gemessen mit dem Multidimensional Pain Inventory-Swedish (MPI-s)
Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Schmerzen
Zeitfenster: Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
gemessen anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
- Körperliche Funktion, körperliche Rolle und Lebensqualität gemessen durch Rand - 36
Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
gemessen anhand der General Self-Efficacy Scale (GSE)
Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
gemessen anhand der Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
gemessen anhand der EuroQol-5-Dimensionen (EQ-5D-3L)
Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
Angst- und Depressionssymptome
Zeitfenster: Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
Schlafqualität
Zeitfenster: Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen
gemessen anhand der Insomnia Severity Scale (ISI)
Vor und nach den drei Monaten der interdisziplinären Fachinterventionen und nach 12 Monaten, was dem Standardverfahren entspricht + nach Beendigung der Zusatzinterventionen und 24 Monate nach den interdisziplinären Behandlungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPM Dnr: 2021-04146

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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