Efekty i badanie procesów tańca swobodnego jako interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentek z rozpoznaniem fibromialgii
4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Göteborg University
Część 1. Efekty tańca w swobodnym ruchu jako interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentek z rozpoznaniem fibromialgii — prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z otwartym projektem i zaślepionymi punktami końcowymi. Część 2. Badanie procesów tańca swobodnego jako interwencji fizjoterapeutycznej u pacjentek z rozpoznaniem fibromialgii w czasie – badanie jakościowe.
Badanie składa się z dwóch części:
Część 1: Ocena, w przypadku dorosłych pacjentek, u których zdiagnozowano fibromialgię, wpływu tańca swobodnego ruchu jako dodatkowej interwencji po interdyscyplinarnym leczeniu bólu/rehabilitacji w specjalistycznej klinice przeciwbólowej w porównaniu ze zmodyfikowanymi, skoncentrowanymi na osobie, progresywnymi ćwiczeniami oporowymi. Oceniona zostanie kognitywno-behawioralna konceptualizacja bólu, wpływ na intensywność bólu, sprawność fizyczną, poczucie własnej skuteczności, ból katastroficzny, jakość życia związaną ze zdrowiem, objawy lękowe i depresyjne oraz jakość snu.
Część 2: Rozwinięcie teoretycznego zrozumienia procesów tańca swobodnego ruchu jako dodatkowej interwencji po interdyscyplinarnym leczeniu bólu/rehabilitacji w specjalistycznej klinice bólu dla dorosłych pacjentek ze zdiagnozowaną fibromialgią.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Smärthjälpen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki ze zdiagnozowaną fibromialgią uczestniczące w interdyscyplinarnym leczeniu bólu i rehabilitacji przez trzy miesiące w specjalistycznej klinice leczenia bólu w południowo-zachodniej Szwecji.
- Wiek powyżej 18 lat i umiejętność czytania i pisania po szwedzku. -
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ostrzegawcze, takie jak nowotwór złośliwy / rak, ostre urazy, takie jak złamanie (mniej niż sześć miesięcy temu) lub infekcja.
- Ciąża, ciężka choroba psychiczna i ciągłe nadużywanie substancji.
- Żółte flagi jako problemy z systemem odszkodowań lub nierozwiązane kwestie ubezpieczeniowe z firmą ubezpieczeniową lub Szwedzką Agencją Ubezpieczeń Społecznych. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interdyscyplinarne leczenie zespołowe + dodatek Interwencja - Taniec Swobodnego Ruchu
Interdyscyplinarne leczenie zespołowe + dodatek Interwencja - Taniec Swobodnego Ruchu jako interwencja fizjoterapeutyczna
|
Free Movement Dance jako interwencja fizjoterapeutyczna
|
|
Aktywny komparator: Interdyscyplinarne leczenie zespołowe + dodatek Zmodyfikowane, skoncentrowane na osobie, progresywne ćwiczenie oporowe
Interdyscyplinarne leczenie zespołowe + dodatek Grupa kontrolna - zmodyfikowane, skoncentrowane na osobie progresywne ćwiczenie oporowe jako interwencja fizjoterapeutyczna
|
Zmodyfikowane, skoncentrowane na osobie, progresywne ćwiczenia oporowe jako interwencja fizjoterapeutyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poznawczo-behawioralnej konceptualizacji bólu
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
- mierzone za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Bólu - szwedzkiego (MPI-s)
|
Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
|
Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
- Funkcja fizyczna, rola fizyczna i jakość życia mierzona Randem - 36
|
Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
mierzone za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSE)
|
Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
|
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
mierzone za pomocą Skali Katastroficznego Bólu (PCS)
|
Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
mierzone wymiarami EuroQol-5 (EQ-5D-3L)
|
Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
|
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS)
|
Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
mierzone za pomocą skali ciężkości bezsenności (ISI)
|
Przed i po trzech miesiącach interdyscyplinarnych interwencji specjalistycznych oraz po 12 miesiącach, czyli w trybie standardowym + po zakończeniu interwencji uzupełniających i 24 miesiące po zabiegach interdyscyplinarnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPM Dnr: 2021-04146
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .