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Effetti ed esplorazione dei processi della danza del movimento libero come intervento fisioterapico per le pazienti con diagnosi di fibromialgia

3 gennaio 2024 aggiornato da: Göteborg University

Parte 1. Effetti della danza del movimento libero come intervento fisioterapico per pazienti di sesso femminile con diagnosi di fibromialgia - Studio prospettico controllato randomizzato con design aperto e endpoint in cieco. Parte 2. Esplorazione dei processi della danza del movimento libero come intervento fisioterapico per pazienti di sesso femminile con diagnosi di fibromialgia nel tempo: uno studio qualitativo.

Lo studio si compone di due parti:

Parte 1: Valutare, per pazienti di sesso femminile adulte con diagnosi di fibromialgia, gli effetti della Free Movement Dance come intervento aggiuntivo dopo la gestione/riabilitazione interdisciplinare del dolore presso una clinica specialistica del dolore rispetto all'esercizio di resistenza progressivo centrato sulla persona modificato. Verranno valutate la concettualizzazione cognitivo-comportamentale del dolore, gli effetti sull'intensità del dolore, la funzione fisica, l'autoefficacia, la catastrofizzazione del dolore, la qualità della vita correlata alla salute, i sintomi di ansia e depressione e la qualità del sonno.

Parte 2: Sviluppare una comprensione teoricamente informata dei processi della Free Movement Dance come intervento aggiuntivo dopo la gestione/riabilitazione interdisciplinare del dolore presso una clinica specialistica del dolore per pazienti di sesso femminile adulte con diagnosi di fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Reclutamento
        • Smärthjälpen
        • Contatto:
          • Kicki Nordström, PhD stud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile con diagnosi di fibromialgia che partecipano a una gestione interdisciplinare del dolore e alla riabilitazione per tre mesi in una clinica specialistica del dolore nel sud-ovest della Svezia.
  • Età superiore ai 18 anni e saper leggere e scrivere lo svedese. -

Criteri di esclusione:

  • Disturbi da bandiera rossa come malignità/cancro, traumi acuti come fratture (meno di sei mesi fa) o infezioni.
  • Gravidanza, grave malattia mentale e abuso di sostanze in corso.
  • Segnalazioni gialle per problemi con il sistema di indennizzo o problemi assicurativi irrisolti con la compagnia di assicurazioni o l'Agenzia di previdenza sociale svedese. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di squadra interdisciplinare + aggiunta Intervento - Danza di movimento libero
Trattamento di squadra interdisciplinare + aggiunta Intervento - Free Movement Dance come intervento fisioterapico
Altro: Danza in movimento libero
La danza del movimento libero come intervento fisioterapico
Comparatore attivo: Trattamento di squadra interdisciplinare + esercizio di resistenza progressivo incentrato sulla persona modificato
Trattamento di squadra interdisciplinare + aggiunta Gruppo di controllo - esercizio di resistenza progressivo centrato sulla persona modificato come intervento fisioterapico
Altro: Esercizio di resistenza progressivo centrato sulla persona modificato
Esercizio di resistenza progressivo centrato sulla persona modificato come intervento fisioterapico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella concettualizzazione cognitivo-comportamentale del dolore
Lasso di tempo: Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
- misurato con il Multidimensional Pain Inventory-Svedese (MPI-s)
Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore auto-riferito
Lasso di tempo: Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
misurato mediante la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
- Funzione fisica, Ruolo fisico e Qualità della vita misurati da Rand - 36
Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
Autoefficacia
Lasso di tempo: Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
misurato dalla scala generale di autoefficacia (GSE)
Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
misurato dalla Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
misurato dalle dimensioni EuroQol-5 (EQ-5D-3L)
Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
Sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
misurato dalla scala dell’ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari
misurato dalla scala di gravità dell'insonnia (ISI)
Prima e dopo i tre mesi degli interventi specialistici interdisciplinari e dopo 12 mesi, che è la procedura standard + dopo aver terminato gli interventi aggiuntivi e 24 mesi dopo i trattamenti interdisciplinari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPM Dnr: 2021-04146

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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