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線維筋痛症と診断された女性患者に対する理学療法介入としてのフリー ムーブメント ダンスの効果とプロセスの調査

2024年1月3日 更新者:Göteborg University

パート 1. 線維筋痛症と診断された女性患者に対する理学療法介入としてのフリー ムーブメント ダンスの効果パート 2. 時間をかけて線維筋痛症と診断された女性患者に対する理学療法介入としてのフリー ムーブメント ダンスのプロセスの調査 - 質的研究。

この調査には次の 2 つの部分があります。

パート 1: 線維筋痛症と診断された成人女性患者に対して、専門のペイン クリニックでの学際的な疼痛管理/リハビリテーション後のアドオン介入としてのフリー ムーブメント ダンスの効果と、修正された人中心の漸進的レジスタンス エクササイズの効果を評価します。 痛みの認知行動概念化、痛みの強さへの影響、身体機能、自己効力感、痛みの破局化、健康関連の生活の質、不安とうつ病の症状、睡眠の質が評価されます。

パート 2: 線維筋痛症と診断された成人女性患者のための専門ペイン クリニックでの学際的な疼痛管理/リハビリテーションの後のアドオン介入として、フリー ムーブメント ダンスのプロセスについて理論的に十分な情報に基づいた理解を深めること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Gothenburg、スウェーデン
        • 募集
        • Smärthjälpen
        • コンタクト:
          • Kicki Nordström, PhD stud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 線維筋痛症と診断された女性患者が、スウェーデン南西部の専門ペイン クリニックで 3 か月間の学際的な疼痛管理とリハビリテーションに参加しています。
  • 18 歳以上で、スウェーデン語の読み書きができること。 -

除外基準:

  • 悪性腫瘍/がん、骨折 (6 か月以内) などの急性外傷、または感染症などのレッド フラグ障害。
  • 妊娠、重度の精神疾患、進行中の薬物乱用。
  • 補償システムの問題、または保険会社またはスウェーデンの社会保険庁との未解決の保険の問題として黄色のフラグ。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:学際的なチーム治療 + 介入の追加 - フリー ムーブメント ダンス
学際的なチーム治療 + 介入の追加 - 理学療法介入としてのフリー ムーブメント ダンス
理学療法介入としてのフリー ムーブメント ダンス
アクティブコンパレータ:学際的なチーム治療 + アドオン 修正された個人中心の漸進的抵抗運動
学際的なチーム治療 + コントロール群の追加 - 理学療法の介入として修正された個人中心の漸進的抵抗運動
理学療法の介入として修正された個人中心の漸進的レジスタンス運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの認知行動概念の変化
時間枠:3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
- スウェーデンの多次元疼痛インベントリ (MPI-s) で測定
3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による痛み
時間枠:3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
数値疼痛評価スケール (NPRS) によって測定
3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
健康関連の生活の質
時間枠:3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
- ランドによって測定される身体機能、身体的役割、および生活の質 - 36
3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
自己効力感
時間枠:3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
一般自己効力感尺度 (GSE) によって測定
3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
壊滅的な痛み
時間枠:3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
疼痛激化スケール(PCS)によって測定される
3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
健康関連の生活の質
時間枠:3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
EuroQol-5 寸法により測定 (EQ-5D-3L)
3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
不安とうつ病の症状
時間枠:3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
病院不安うつ病スケール (HADS) によって測定
3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
睡眠の質
時間枠:3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後
不眠症重症度スケール (ISI) によって測定
3 か月間の学際的な専門家の介入の前後および 12 か月後 (標準的な手順) + 追加介入終了後および学際的な治療の 24 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月7日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月7日

最初の投稿 (実際)

2022年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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