Efeitos e Exploração dos Processos da Dança de Movimento Livre como Intervenção Fisioterapêutica para Pacientes do sexo Feminino com Fibromialgia
4 de abril de 2025 atualizado por: Göteborg University
Parte 1. Efeitos da dança de movimento livre como uma intervenção de fisioterapia para pacientes do sexo feminino com diagnóstico de fibromialgia - estudo prospectivo randomizado controlado com design aberto e pontos finais cegos. Parte 2. Explorando os Processos da Dança de Movimento Livre como Intervenção Fisioterapêutica para Pacientes do sexo Feminino com Fibromialgia Diagnosticada ao Longo do Tempo - um Estudo Qualitativo.
O estudo tem duas partes:
Parte 1: Avaliar, para pacientes adultas do sexo feminino com diagnóstico de fibromialgia, os efeitos da Dança de Movimento Livre como uma intervenção complementar após o tratamento/reabilitação interdisciplinar da dor em uma clínica especializada em dor versus exercício modificado de resistência progressiva centrado na pessoa. Serão avaliados a conceituação cognitivo-comportamental da dor, efeitos na intensidade da dor, função física, autoeficácia, catastrofização da dor, qualidade de vida relacionada à saúde, sintomas de ansiedade e depressão e qualidade do sono.
Parte 2: Desenvolver uma compreensão teoricamente informada dos processos da Dança de Movimento Livre como uma intervenção complementar após o tratamento/reabilitação interdisciplinar da dor em uma clínica especializada em dor para pacientes adultas do sexo feminino com diagnóstico de fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Smärthjälpen
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino diagnosticadas com fibromialgia participando de um tratamento interdisciplinar da dor e reabilitação por três meses em uma clínica especializada em dor no sudoeste da Suécia.
- Ter mais de 18 anos e saber ler e escrever em sueco. -
Critério de exclusão:
- Distúrbios de bandeira vermelha, como malignidade/câncer, traumas agudos, como fratura (menos de seis meses atrás) ou infecção.
- Gravidez, doença mental grave e abuso contínuo de substâncias.
- Sinalizadores amarelos como problemas com o sistema de compensação ou questões de seguro não resolvidas com a companhia de seguros ou a Agência Sueca de Seguro Social. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento em equipa interdisciplinar + Intervenção complementar - Dança de Movimento Livre
Tratamento em equipa interdisciplinar + intervenção complementar - Dança de Movimento Livre como intervenção fisioterapêutica
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Dança de Movimento Livre como intervenção fisioterapêutica
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Comparador Ativo: Tratamento em equipe interdisciplinar + complemento Exercício de resistência progressiva modificado centrado na pessoa
Tratamento em equipe interdisciplinar + grupo de controle adicional - exercício modificado de resistência progressiva centrado na pessoa como intervenção fisioterapêutica
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Exercício de resistência progressiva modificado centrado na pessoa como intervenção fisioterapêutica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na conceituação cognitivo-comportamental da dor
Prazo: Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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- medido com o Inventário Multidimensional de Dor - Sueco (MPI-s)
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Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor autorreferida
Prazo: Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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medido pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
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Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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- Função física, função física e qualidade de vida medida por Rand - 36
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Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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Auto-eficácia
Prazo: Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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medido pela Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
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Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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Catastrofização da dor
Prazo: Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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medido pela Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
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Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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medido pelas dimensões EuroQol-5 (EQ-5D-3L)
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Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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Qualidade do sono
Prazo: Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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medido pela Escala de Gravidade da Insônia (ISI)
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Antes e depois dos três meses de intervenções interdisciplinares especializadas e após 12 meses, que é o procedimento padrão + após o término das intervenções complementares e 24 meses após os tratamentos interdisciplinares
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPM Dnr: 2021-04146
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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