Effets et exploration des processus de la danse en mouvement libre en tant qu'intervention de physiothérapie pour les patientes atteintes de fibromyalgie
4 avril 2025 mis à jour par: Göteborg University
Partie 1. Effets de la danse en mouvement libre en tant qu'intervention de physiothérapie pour les patientes atteintes de fibromyalgie - Étude prospective randomisée contrôlée avec conception ouverte et critères d'évaluation en aveugle. Partie 2. Exploration des processus de la danse en mouvement libre en tant qu'intervention de physiothérapie pour les patientes diagnostiquées avec la fibromyalgie au fil du temps - une étude qualitative.
L'étude comporte deux parties :
Partie 1 : Évaluer, pour les patientes adultes atteintes de fibromyalgie, les effets de la danse en mouvement libre en tant qu'intervention complémentaire après une gestion/réadaptation interdisciplinaire de la douleur dans une clinique spécialisée contre la douleur par rapport à un exercice de résistance progressive centré sur la personne modifié. La conceptualisation cognitivo-comportementale de la douleur, les effets sur l'intensité de la douleur, la fonction physique, l'auto-efficacité, le catastrophisme de la douleur, la qualité de vie liée à la santé, les symptômes d'anxiété et de dépression et la qualité du sommeil seront évalués.
Partie 2 : Développer une compréhension théoriquement éclairée des processus de la danse en mouvement libre en tant qu'intervention complémentaire après une gestion/réadaptation interdisciplinaire de la douleur dans une clinique spécialisée dans la douleur pour les patientes adultes atteintes de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Smärthjälpen
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes diagnostiquées avec la fibromyalgie participant à une prise en charge interdisciplinaire de la douleur et à la rééducation pendant trois mois dans une clinique spécialisée de la douleur dans le sud-ouest de la Suède.
- Avoir plus de 18 ans et savoir lire et écrire le suédois. -
Critère d'exclusion:
- Troubles du drapeau rouge tels que malignité / cancer, traumatismes aigus tels qu'une fracture (il y a moins de six mois) ou une infection.
- Grossesse, maladie mentale grave et toxicomanie continue.
- Drapeaux jaunes comme problèmes avec le système d'indemnisation ou problèmes d'assurance non résolus avec la compagnie d'assurance ou l'Agence suédoise d'assurance sociale. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement d'équipe interdisciplinaire + intervention complémentaire - Danse en mouvement libre
Traitement d'équipe interdisciplinaire + intervention complémentaire - Danse en mouvement libre comme intervention de physiothérapie
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La danse en mouvement libre comme intervention de physiothérapie
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Comparateur actif: Traitement en équipe interdisciplinaire + exercice de résistance progressive centrée sur la personne modifiée
Traitement d'équipe interdisciplinaire + groupe de contrôle supplémentaire - exercice de résistance progressif centré sur la personne modifié comme intervention de physiothérapie
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Exercice de résistance progressive centré sur la personne modifié comme intervention de physiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la conceptualisation cognitivo-comportementale de la douleur
Délai: Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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- mesuré avec The Multidimensionnel Pain Inventory - suédois (MPI-s)
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Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur autodéclarée
Délai: Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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mesuré par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
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Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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- Fonction physique, rôle physique et qualité de vie mesurés par Rand - 36
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Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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Auto-efficacité
Délai: Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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mesuré par l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE)
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Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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Douleur catastrophique
Délai: Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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mesuré par l’échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
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Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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mesuré par les dimensions EuroQol-5 (EQ-5D-3L)
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Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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mesuré par l’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
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Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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Qualité du sommeil
Délai: Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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mesuré par l'échelle de gravité de l'insomnie (ISI)
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Avant et après les trois mois d'interventions spécialisées interdisciplinaires et après 12 mois, procédure standard + après la fin des interventions complémentaires et 24 mois après les traitements interdisciplinaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPM Dnr: 2021-04146
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .