Efectos y exploración de los procesos de la danza de movimiento libre como intervención de fisioterapia para pacientes mujeres diagnosticadas con fibromialgia
4 de abril de 2025 actualizado por: Göteborg University
Parte 1. Efectos de la danza de movimiento libre como intervención de fisioterapia para pacientes mujeres diagnosticadas con fibromialgia: estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con diseño abierto y criterios de valoración ciegos. Parte 2. Exploración de los procesos de la danza de movimiento libre como una intervención de fisioterapia para pacientes mujeres diagnosticadas con fibromialgia a lo largo del tiempo: un estudio cualitativo.
El estudio consta de dos partes:
Parte 1: Evaluar, para pacientes adultas diagnosticadas con fibromialgia, los efectos de Free Movement Dance como una intervención adicional después del tratamiento/rehabilitación interdisciplinario del dolor en una clínica especializada en dolor versus ejercicio de resistencia progresivo centrado en la persona modificado. Se evaluará la conceptualización cognitivo-conductual del dolor, los efectos sobre la intensidad del dolor, la función física, la autoeficacia, el catastrofismo del dolor, la calidad de vida relacionada con la salud, los síntomas de ansiedad y depresión y la calidad del sueño.
Parte 2: Desarrollar una comprensión teóricamente informada de los procesos de Free Movement Dance como una intervención complementaria después del tratamiento/rehabilitación interdisciplinario del dolor en una clínica especializada en dolor para pacientes adultas diagnosticadas con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Gothenburg, Suecia
- Smärthjälpen
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres diagnosticadas con fibromialgia que participaron en un tratamiento interdisciplinario del dolor y rehabilitación durante tres meses en una clínica especializada en dolor en el suroeste de Suecia.
- Mayor de 18 años y saber leer y escribir sueco. -
Criterio de exclusión:
- Trastornos de bandera roja como malignidad/cáncer, traumatismos agudos como fractura (hace menos de seis meses) o infección.
- Embarazo, enfermedad mental grave y abuso continuo de sustancias.
- Señales de alerta como problemas con el sistema de compensación o problemas de seguro no resueltos con la compañía de seguros o la Agencia Sueca de Seguro Social. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento en equipo interdisciplinario + intervención complementaria - Danza de movimiento libre
Tratamiento en equipo interdisciplinario + Intervención complementaria - Danza de Movimiento Libre como intervención de fisioterapia
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La Danza de Movimiento Libre como intervención de fisioterapia
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Comparador activo: Tratamiento en equipo interdisciplinario + complemento Ejercicio de resistencia progresivo centrado en la persona modificado
Tratamiento de equipo interdisciplinario + complemento Grupo de control: ejercicio de resistencia progresivo centrado en la persona modificado como intervención de fisioterapia
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Ejercicio de resistencia progresivo centrado en la persona modificado como intervención de fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la conceptualización cognitivo-conductual del dolor.
Periodo de tiempo: Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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- medido con el Inventario Multidimensional de Dolor - Sueco (MPI-s)
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Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor autoinformado
Periodo de tiempo: Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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medido mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
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Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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- Función física, rol físico y calidad de vida medida por Rand - 36
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Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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medido por la Escala de Autoeficacia General (GSE)
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Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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Dolor catastrófico
Periodo de tiempo: Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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medido por la Escala Catastrófica del Dolor (PCS)
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Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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medido por las dimensiones EuroQol-5 (EQ-5D-3L)
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Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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Síntomas de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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medido por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
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Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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medido por la Escala de Gravedad del Insomnio (ISI)
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Antes y después de los tres meses de intervenciones interdisciplinarias de especialistas y después de 12 meses, que es el procedimiento estándar + después de finalizar las intervenciones complementarias y 24 meses después de los tratamientos interdisciplinarios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPM Dnr: 2021-04146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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