Effekter av og utforskning av prosessene ved fri bevegelsesdans som en fysioterapiintervensjon for kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi
4. april 2025 oppdatert av: Göteborg University
Del 1. Effekter av fri bevegelsesdans som fysioterapiintervensjon for kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi - Prospektiv randomisert kontrollert studie med åpent design og blindede endepunkter. Del 2. Utforske prosessene for fri bevegelsesdans som en fysioterapiintervensjon for kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi over tid - en kvalitativ studie.
Studien har to deler:
Del 1: For å evaluere, for voksne kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi, effekten av Free Movement Dance som en tilleggsintervensjon etter tverrfaglig smertebehandling/rehabilitering ved en spesialist smerteklinikk versus modifisert personsentrert progressiv motstandsøvelse. Den kognitive atferdsmessige konseptualiseringen av smerte, effekter på smerteintensitet, fysisk funksjon, selveffektivitet, smertekatastrofer, helserelatert livskvalitet, angst- og depresjonssymptomer og søvnkvalitet vil bli evaluert.
Del 2: Å utvikle en teoretisk informert forståelse av prosessene i Free Movement Dance som en tilleggsintervensjon etter tverrfaglig smertebehandling/rehabilitering ved en spesialist smerteklinikk for voksne kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Smärthjälpen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi som deltar i en tverrfaglig smertebehandling og rehabilitering i tre måneder på en spesialist smerteklinikk sørvest i Sverige.
- Alder over 18 år og for å kunne lese og skrive svensk. -
Ekskluderingskriterier:
- Rødt flagg lidelser som malignitet/kreft, akutte traumer som brudd (mindre enn seks måneder siden) eller infeksjon.
- Graviditet, alvorlig psykisk lidelse og pågående rusmisbruk.
- Gule flagg som problemer med erstatningssystem eller uløste forsikringsproblemer med forsikringsselskap eller den svenske trygdemyndigheten. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tverrfaglig teambehandling + tillegg Intervensjon - Free Movement Dance
Tverrfaglig teambehandling + tillegg Intervensjon - Free Movement Dance som fysioterapiintervensjon
|
Free Movement Dance som fysioterapiintervensjon
|
|
Aktiv komparator: Tverrfaglig teambehandling + add on Modifisert personsentrert progressiv motstandsøvelse
Tverrfaglig teambehandling + tilleggskontrollgruppe - modifisert personsentrert progressiv motstandsøvelse som fysioterapiintervensjon
|
Modifisert personsentrert progressiv motstandstrening som en fysioterapiintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv-atferdsmessig konseptualisering av smerte
Tidsramme: Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
- målt med The Multidimensional Pain Inventory-Svensk (MPI-er)
|
Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert smerte
Tidsramme: Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
målt med Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
|
Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
- Fysisk funksjon, fysisk rolle og livskvalitet målt ved Rand - 36
|
Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
målt ved The General Self-Efficacy Scale (GSE)
|
Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
målt ved Pain Catastrophizing Scale (PCS)
|
Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
målt med EuroQol-5-dimensjonene (EQ-5D-3L)
|
Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
|
Angst og depresjonssymptomer
Tidsramme: Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
|
Kvalitet på søvn
Tidsramme: Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
målt ved Insomnia Severity Scale (ISI)
|
Før og etter tre måneder med tverrfaglige spesialistintervensjoner og etter 12 måneder, som er standard prosedyre + etter avsluttet tilleggstiltak og 24 måneder etter de tverrfaglige behandlingene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPM Dnr: 2021-04146
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .