Vapaan liikkeen tanssin vaikutukset ja prosessien tutkiminen fysioterapiana naispotilaille, joilla on diagnosoitu fibromyalgia
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Göteborg University
Osa 1. Vapaan liikkeen tanssin vaikutukset fysioterapiaan naispotilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgia - Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus avoimella suunnittelulla ja sokeilla päätepisteillä. Osa 2. Vapaan liikkeen tanssin prosessien tutkiminen fysioterapeuttisena interventiona naispotilaille, joilla on diagnosoitu fibromyalgia ajan myötä - kvalitatiivinen tutkimus.
Tutkimuksessa on kaksi osaa:
Osa 1: Arvioida aikuisille naispotilaille, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, Free Movement Dancen vaikutuksia lisätoimenpiteenä monitieteisen kivunhallinnan/kuntoutuksen jälkeen erikoistuneen kipuklinikalla verrattuna modifioituun henkilökeskeiseen progressiiviseen vastusharjoitukseen. Arvioidaan kivun kognitiivis-käyttäytymiskäsitettä, vaikutuksia kivun voimakkuuteen, fyysistä toimintaa, itsetehokkuutta, kivun katastrofaalista, terveyteen liittyvää elämänlaatua, ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita sekä unen laatua.
Osa 2: Kehittää teoreettisesti perusteltua ymmärrystä Free Movement Dance -tanssin prosesseista lisätoimenpiteenä poikkitieteellisen kivunhallinnan/kuntoutuksen jälkeen erityisellä kipuklinikalla aikuisille naispotilaille, joilla on diagnosoitu fibromyalgia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Smärthjälpen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, osallistuvat poikkitieteelliseen kivunhallintaan ja kuntoutukseen kolmen kuukauden ajan erityisellä kipuklinikalla Lounais-Ruotsissa.
- Ikä yli 18 vuotta ja osaa lukea ja kirjoittaa ruotsia. -
Poissulkemiskriteerit:
- Red flag -häiriöt, kuten pahanlaatuisuus/syöpä, akuutit traumat, kuten murtuma (alle kuusi kuukautta sitten) tai infektio.
- Raskaus, vakava mielisairaus ja jatkuva päihteiden käyttö.
- Keltaiset liput korvausjärjestelmän ongelmina tai ratkaisemattomina vakuutusongelmina vakuutusyhtiön tai Ruotsin sosiaalivakuutuslaitoksen kanssa. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monitieteinen ryhmähoito + lisäys Intervention - Free Movement Dance
Monitieteinen ryhmähoito + lisäys Intervention - Free Movement Dance fysioterapian interventioon
|
Vapaan liikkeen tanssi fysioterapiana
|
|
Active Comparator: Monitieteinen ryhmähoito + lisäys Modifioitu henkilökeskeinen progressiivinen vastusharjoitus
Monitieteinen ryhmähoito + lisäys Kontrolliryhmä - modifioitu henkilökeskeinen progressiivinen vastusharjoitus fysioterapiatoimenpiteenä
|
Modifioitu henkilökeskeinen progressiivinen vastusharjoitus fysioterapiatoimenpiteenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun kognitiivis-käyttäytymiskäsitteissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
- mitattu The Multidimensional Pain Inventory - Swedish (MPI-s) -ohjelmalla
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
mitattu numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS)
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
- Fyysinen toiminta, fyysinen rooli ja elämänlaatu Randilla mitattuna - 36
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE)
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
mitattuna kipukatastrofiasteikolla (PCS)
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
mitattuna EuroQol-5-mitoilla (EQ-5D-3L)
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
mitataan unettomuuden vakavuusasteikolla (ISI)
|
Ennen ja jälkeen kolmen kuukauden poikkitieteellisen erikoishoidon ja 12 kuukauden jälkeen, mikä on vakiomenettely + lisäinterventioiden lopettamisen jälkeen ja 24 kuukautta monitieteisten hoitojen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPM Dnr: 2021-04146
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .