Эффекты и изучение процессов танца со свободными движениями как физиотерапевтического вмешательства для пациенток с диагнозом фибромиалгия
4 апреля 2025 г. обновлено: Göteborg University
Часть 1. Эффекты танца со свободным движением как физиотерапевтического вмешательства для пациенток с диагнозом фибромиалгия - проспективное рандомизированное контролируемое исследование с открытым дизайном и слепыми конечными точками. Часть 2. Изучение процессов танца со свободным движением как физиотерапевтического вмешательства для пациенток с диагнозом фибромиалгия с течением времени - качественное исследование.
Исследование состоит из двух частей:
Часть 1: Оценить для взрослых женщин с диагнозом фибромиалгия эффекты танца «Свободные движения» в качестве дополнительного вмешательства после междисциплинарного обезболивания/реабилитации в специализированной клинике боли по сравнению с модифицированными личностно-ориентированными упражнениями с прогрессивным сопротивлением. Будут оцениваться когнитивно-поведенческая концептуализация боли, влияние на интенсивность боли, физическую функцию, самоэффективность, катастрофизацию боли, качество жизни, связанное со здоровьем, симптомы тревоги и депрессии и качество сна.
Часть 2: Разработать теоретически обоснованное понимание процессов танца «Свободные движения» в качестве дополнительного вмешательства после междисциплинарного обезболивания/реабилитации в специализированной клинике боли для взрослых женщин с диагнозом фибромиалгия.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Smärthjälpen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с диагнозом фибромиалгия участвуют в междисциплинарном лечении боли и реабилитации в течение трех месяцев в специализированной клинике боли на юго-западе Швеции.
- Возраст старше 18 лет и умение читать и писать по-шведски. -
Критерий исключения:
- Настораживающие расстройства, такие как злокачественное новообразование/рак, острые травмы, такие как перелом (менее шести месяцев назад) или инфекция.
- Беременность, тяжелое психическое заболевание и продолжающееся злоупотребление психоактивными веществами.
- Желтые флажки как проблемы с системой компенсаций или нерешенные вопросы страхования со страховой компанией или Шведским агентством социального страхования. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Междисциплинарное командное лечение + дополнительное вмешательство - танец со свободными движениями
Междисциплинарное командное лечение + дополнение к программе «Вмешательство – танец в свободном движении» в качестве физиотерапевтического вмешательства
|
Танец Свободных Движений как физиотерапевтическое вмешательство
|
|
Активный компаратор: Междисциплинарное командное лечение + дополнение Модифицированные личностно-ориентированные упражнения с прогрессивным сопротивлением
Междисциплинарное командное лечение + добавление к контрольной группе - модифицированные личностно-ориентированные упражнения с прогрессивным сопротивлением в качестве физиотерапевтического вмешательства
|
Модифицированные упражнения с прогрессивным сопротивлением, ориентированные на человека, как физиотерапевтическое вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивно-поведенческой концептуализации боли
Временное ограничение: До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
- измерено с помощью Многомерного опросника боли (MPI-s) на шведском языке.
|
До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка боли
Временное ограничение: До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
измеряется с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS).
|
До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
- Физическая функция, Физическая роль и Качество жизни по шкале Рэнда - 36
|
До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
измеряется по Общей шкале самоэффективности (GSE)
|
До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
|
Боль катастрофическая
Временное ограничение: До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
измеряется по шкале катастрофизации боли (PCS)
|
До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
измерено по размерам EuroQol-5 (EQ-5D-3L)
|
До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
|
Симптомы тревоги и депрессии
Временное ограничение: До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
измеряется по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
|
До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
измеряется по шкале тяжести бессонницы (ISI)
|
До и после трех месяцев междисциплинарного вмешательства специалистов и через 12 месяцев (стандартная процедура) + после окончания дополнительных вмешательств и через 24 месяца после междисциплинарного лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPM Dnr: 2021-04146
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .