녹내장 연구의 물 마시기 테스트 (WIGS)
연구 개요
상세 설명
녹내장은 망막 신경절 세포의 진행성 손실을 특징으로 하는 진행성 시신경병증으로, 망막 신경 섬유층이 얇아지고 시야 손실이 발생합니다. 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인[2]이며 전 세계적으로 7천만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. 안압(IOP)은 녹내장 발병 및 진행의 주요 위험 요소입니다. 안압(IOP) 측정의 표준은 압평 안압계입니다. 일상적인 사무실 측정은 하루 동안의 변동으로 인해 환자의 약 30%에서 IOP 피크를 감지하지 못할 수 있으며 이러한 감지 실패는 분명히 잘 통제된 환자의 시야 진행에 원인이 될 수 있습니다. 따라서 본 연구는 녹내장안의 물음주검사에서 검출된 안압 피크와 변형된 일주장력곡선의 상관관계와 일치도를 알아보고, 이것이 예후예후와 관련이 있는지 분석하고자 한다. 이 연구는 또한 테스트 중 자율 신경계 활성화를 측정하여 가능한 한 가지 메커니즘을 조사할 것입니다. 1차 측정은 두 가지 다른 측정의 최고 안압 측정입니다. 이차 측정에는 OCT 혈관조영술, 자세 혈압, 심박수, 동공 직경이 포함됩니다. 시야 및 OCT(optical coherence tomography) 측정을 사용한 현재 및 미래의 진행률. 이것은 단일 방문을 위해 참석할 40명의 일차 개방각 녹내장 및 정상 안압 녹내장 환자의 전향적 방법 비교 연구입니다. 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
- 40세에서 80세 사이
- 명확한 광학 미디어
- 구형 등가물 +-10 디옵터
- 시야 검사 또는 임상 평가와 결합된 OCT 영상으로 입증된 정상 안압 녹내장.
- 시야 검사 또는 임상 평가와 결합된 OCT 영상으로 입증된 원발성 개방각 녹내장
연구 완료 후 참가자는 정기적인 진료의 일환으로 평소 진료소에서 후속 조치를 받게 됩니다. 녹내장 치료 경로의 일부로 일상적으로 생성되는 참가자의 후속 데이터는 가능한 질병 진행 및 기타 관련 결과와 초기 결과의 상관 관계를 고려하여 참여 완료 후 18개월 동안 액세스됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica Bonetti
- 이메일: jessica.bonetti@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Jamie Spofforth
- 전화번호: +44 (0)20 3312 3206
- 이메일: Jamiespofforth@nhs.net
연구 장소
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London, 영국, NW1 5QH
- 모병
- Imperial College Ophthalmic Research Group
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연락하다:
- Jamie Spofforth
- 전화번호: 44 (0)20 3312 3206
- 이메일: imperial.icorg@nhs.net
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연락하다:
- Jessica Bonetti
- 이메일: imperial.icorg@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
- 40세에서 80세 사이
- 명확한 광학 미디어
- 구형 등가물 +-10 디옵터
- 시야 검사 또는 임상 평가와 결합된 OCT 영상으로 입증된 정상 안압 녹내장.
- 시야 검사 또는 임상 평가와 결합된 OCT 영상으로 입증된 원발성 개방각 녹내장.
제외 기준:
- 안구 저혈압 요법을 사용 중이거나 지난 30일 이내에 사용한 적이 있음
- 알려진 다른 안구 질환이 있는 경우(녹내장 제외)
- 심각한 심장 또는 신장 질환이 있는 경우(WDT 금기)
- 신경학적 또는 위장 상태와 관련된 삼키기 어려움이 있습니다.
- 짧은 시간에 많은 양의 물을 마시는 금기증이 있는 환자. 삼킴 장애, 식도 협착, 위 밴딩.
- 속발성 또는 협각/폐쇄각 녹내장이 있는 경우
- 평가 기간 동안 수술 또는 레이저 시술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 다른 방법의 최고 안압 측정
기간: 근무 시간 중 하루 기준 평가
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수정된 주간 장력 곡선은 진료 예약 중에 놓칠 수 있는 압력 상승을 확인하기 위해 근무 시간 동안 4~5회의 안압 측정으로 구성된 테스트입니다.
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근무 시간 중 하루 기준 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Francesca Cordeiro, Imperial College Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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