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Le test de consommation d'eau dans l'étude sur le glaucome (WIGS)

7 mars 2022 mis à jour par: Imperial College London
Étudier la corrélation et la concordance entre les pics de pression intraoculaire détectés lors du test de consommation d'eau et la courbe de tension diurne modifiée dans les yeux glaucomateux et analyser si cela est associé à un résultat pronostique. L'étude mesurera également l'activation du système nerveux autonome pendant le test afin d'étudier un mécanisme possible derrière celui-ci.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le glaucome est une neuropathie optique progressive caractérisée par une perte progressive des cellules ganglionnaires rétiniennes, entraînant un amincissement de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et des pertes de champ visuel. Elle est la première cause de cécité irréversible dans le monde [2] et touche plus de 70 millions de personnes dans le monde. La pression intraoculaire (PIO) est le principal facteur de risque de développement et de progression du glaucome. L'étalon-or pour la mesure de la pression intraoculaire (PIO) est la tonométrie par aplanation. Les mesures de routine en cabinet peuvent ne pas détecter les pics de PIO chez environ 30 % des patients en raison de variations tout au long de la journée et cet échec de détection peut être responsable de la progression du champ visuel chez des patients apparemment bien contrôlés. Par conséquent, cette étude consiste à étudier la corrélation et la concordance entre les pics de pression intraoculaire détectés lors du test de consommation d'eau et la courbe de tension diurne modifiée dans les yeux glaucomateux et à analyser si cela est associé à un résultat pronostique. L'étude mesurera également l'activation du système nerveux autonome pendant le test afin d'étudier un mécanisme possible derrière celui-ci. La mesure principale est la mesure de la pression intraoculaire maximale à partir de deux mesures différentes. Les mesures secondaires comprennent l'angiographie OCT, la pression artérielle posturale, la fréquence cardiaque, le diamètre de la pupille. Taux de progression actuels et futurs à l'aide de mesures du champ visuel et de la tomographie par cohérence optique (OCT). Il s'agit d'une étude prospective de comparaison de méthodes, de 40 patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert et à tension normale qui se présenteront pour une seule visite. Les critères d'inclusion comprennent ceux

  • Capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Entre 40 et 80 ans
  • Supports optiques transparents
  • Équivalent sphérique +-10 Dioptries
  • Glaucome à tension normale prouvé par un examen du champ visuel ou une imagerie OCT combinée à une évaluation clinique.
  • Glaucome primaire à angle ouvert prouvé par un test de champ visuel ou une imagerie OCT combinée à une évaluation clinique

Une fois l'étude terminée, les participants seront suivis dans leur clinique habituelle dans le cadre de leurs soins réguliers. Les données de suivi des participants qui sont régulièrement générées dans le cadre du parcours de soins du glaucome seront accessibles pendant 18 mois après la fin de la participation en vue de corréler les résultats initiaux avec la progression possible de la maladie et d'autres résultats connexes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert et à tension normale

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Entre 40 et 80 ans
  • Supports optiques transparents
  • Équivalent sphérique +-10 Dioptries
  • Glaucome à tension normale prouvé par un examen du champ visuel ou une imagerie OCT combinée à une évaluation clinique.
  • Glaucome primaire à angle ouvert prouvé par un examen du champ visuel ou une imagerie OCT combinée à une évaluation clinique.

Critère d'exclusion:

  • Utilisez un traitement hypotenseur oculaire ou l'avez fait au cours des 30 derniers jours
  • Avoir toute autre maladie oculaire connue (à l'exception du glaucome)
  • Avoir une maladie cardiaque ou rénale grave (contre-indication WDT)
  • Avoir des difficultés à avaler associées à une affection neurologique ou gastro-intestinale.
  • Les patients présentant une contre-indication à boire de grandes quantités d'eau en peu de temps, par ex. troubles de la déglutition, sténose œsophagienne, anneau gastrique.
  • Avoir un glaucome secondaire ou à angle fermé/fermé
  • Patients soumis à toute intervention chirurgicale ou intervention au laser pendant la période d'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la pression intraoculaire maximale à partir des deux méthodes différentes
Délai: Évaluation de base sur une journée pendant les heures de bureau
La courbe de tension diurne modifiée est un test qui consiste en quatre à cinq mesures de la pression oculaire prises pendant les heures de bureau pour vérifier les augmentations de pression qui peuvent être manquées lors de leur rendez-vous à la clinique.
Évaluation de base sur une journée pendant les heures de bureau

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Francesca Cordeiro, Imperial College Healthcare NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19IC5525

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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