緑内障における飲水検査の研究 (WIGS)
調査の概要
詳細な説明
緑内障は、網膜神経節細胞の進行性喪失を特徴とする進行性の視神経障害であり、網膜神経線維層の薄化と視野喪失につながります。 これは世界における不可逆的な失明の主な原因であり[2]、世界中で7,000万人以上が罹患しています。 眼圧(IOP)は緑内障の発症と進行の主な危険因子です。 眼圧 (IOP) 測定のゴールドスタンダードは圧平眼圧計です。 オフィスでの定期的な測定では、1 日を通して変動するため、患者の約 30% で IOP のピークが検出されない可能性があり、この検出の失敗が、明らかに良好にコントロールされている患者の視野の進行の原因である可能性があります。 したがって、この研究は、緑内障の眼における飲水試験中に検出された眼圧ピークと修正日内圧曲線との間の相関および一致を調査し、これが予後転帰と関連するかどうかを分析することである。 この研究では、テスト中に自律神経系の活性化も測定し、その背後にある考えられるメカニズムの1つを調査する予定です。 主な測定値は、2 つの異なる測定値からのピーク眼圧測定値です。 二次測定には、OCT 血管造影、姿勢血圧、心拍数、瞳孔径が含まれます。 視野および光干渉断層撮影 (OCT) 測定を使用した現在および将来の進行速度。 これは、1 回の来院に参加する 40 人の原発開放隅角緑内障患者と正常眼圧緑内障患者を対象とした、前向きの方法比較研究です。 包含基準には次のものが含まれます
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えることができる
- 40歳から80歳までの高齢者
- クリアな光学メディア
- 球面相当 +-10 ディオプター
- 正常眼圧緑内障は、臨床評価と組み合わせた視野検査またはOCT画像によって証明されます。
- 原発性開放隅角緑内障は、臨床評価と組み合わせた視野検査またはOCT画像によって証明されます
研究完了後、参加者は定期ケアの一環として、いつもの診療所でフォローアップされます。 緑内障治療経路の一部として定期的に生成される参加者の追跡データは、初期結果と起こり得る疾患の進行およびその他の関連結果との相関関係を考慮して、参加完了後 18 か月間アクセスされます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jessica Bonetti
- メール:jessica.bonetti@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jamie Spofforth
- 電話番号:+44 (0)20 3312 3206
- メール:Jamiespofforth@nhs.net
研究場所
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London、イギリス、NW1 5QH
- 募集
- Imperial College Ophthalmic Research Group
-
コンタクト:
- Jamie Spofforth
- 電話番号:44 (0)20 3312 3206
- メール:imperial.icorg@nhs.net
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コンタクト:
- Jessica Bonetti
- メール:imperial.icorg@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えることができる
- 40歳から80歳までの高齢者
- クリアな光学メディア
- 球面相当 +-10 ディオプター
- 正常眼圧緑内障は、臨床評価と組み合わせた視野検査またはOCT画像によって証明されます。
- 原発性開放隅角緑内障は、臨床評価と組み合わせた視野検査またはOCT画像によって証明されます。
除外基準:
- 眼圧降下療法を行っている、または過去 30 日以内に治療を行っている
- その他の既知の眼疾患がある(緑内障を除く)
- 重篤な心臓病または腎臓病を患っている(WDT禁忌)
- 神経疾患または胃腸疾患に関連する嚥下困難がある。
- 短期間に大量の水を飲むという禁忌がある患者。 嚥下障害、食道狭窄、胃バンド。
- 続発性または狭隅角緑内障または閉塞隅角緑内障がある
- 評価期間中に外科手術またはレーザー治療を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの異なる方法によるピーク眼圧測定
時間枠:ある日の営業時間中のベースライン評価
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修正日内圧曲線は、診療時間中に見逃される可能性のある眼圧上昇をチェックするために、診療時間中に行われる 4 ~ 5 回の眼圧測定で構成される検査です。
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ある日の営業時間中のベースライン評価
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Francesca Cordeiro、Imperial College Healthcare NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。