Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Teste de Beber Água no Estudo do Glaucoma (WIGS)

7 de março de 2022 atualizado por: Imperial College London
Investigar a correlação e concordância entre os picos de pressão intraocular detectados durante o teste de ingestão de água e a curva de tensão diurna modificada em olhos glaucomatosos e analisar se isso está associado ao resultado prognóstico. O estudo também medirá a ativação do sistema nervoso autônomo durante o teste para investigar um possível mecanismo por trás disso.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O glaucoma é uma neuropatia óptica progressiva caracterizada pela perda progressiva das células ganglionares da retina, levando ao afinamento da camada de fibras nervosas da retina e à perda do campo visual. É a principal causa de cegueira irreversível no mundo [2] e afeta mais de 70 milhões de pessoas em todo o mundo. A pressão intraocular (PIO) é o principal fator de risco para o desenvolvimento e progressão do glaucoma. O padrão-ouro para medição da pressão intraocular (PIO) é a tonometria de aplanação. Medições de rotina no consultório podem não detectar picos de PIO em cerca de 30% dos pacientes devido à variação ao longo do dia e essa falha na detecção pode ser responsável pela progressão do campo visual em pacientes aparentemente bem controlados. Portanto, este estudo é investigar a correlação e concordância entre os picos de pressão intraocular detectados durante o teste de ingestão de água e a curva de tensão diurna modificada em olhos glaucomatosos e analisar se isso está associado ao resultado prognóstico. O estudo também medirá a ativação do sistema nervoso autônomo durante o teste para investigar um possível mecanismo por trás disso. A medida primária é a medição da pressão intraocular de pico de duas medidas diferentes. Medidas secundárias incluem angiografia OCT, pressão arterial postural, frequência cardíaca, diâmetro da pupila. Taxas atuais e futuras de progressão usando medidas de campo visual e tomografia de coerência óptica (OCT). Este é um estudo prospectivo de comparação de métodos, de 40 pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto e tensão normal que comparecerão em uma única consulta. Os critérios de inclusão incluem aqueles

  • Capaz de dar consentimento informado para participar do estudo
  • Com idade entre 40 e 80 anos
  • Mídia óptica transparente
  • Equivalente esférico +-10 dioptrias
  • Glaucoma de tensão normal comprovado por teste de campo visual ou imagem OCT combinada com avaliação clínica.
  • Glaucoma primário de ângulo aberto comprovado por teste de campo visual ou imagem OCT combinada com avaliação clínica

Após a conclusão do estudo, os participantes serão acompanhados em sua clínica habitual como parte de seus cuidados regulares. Os dados de acompanhamento dos participantes, gerados rotineiramente como parte do tratamento do glaucoma, serão acessados ​​por 18 meses após a conclusão da participação, com o objetivo de correlacionar os resultados iniciais com a possível progressão da doença e outros resultados relacionados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto e de tensão normal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado para participar do estudo
  • Com idade entre 40 e 80 anos
  • Mídia óptica transparente
  • Equivalente esférico +-10 dioptrias
  • Glaucoma de tensão normal comprovado por teste de campo visual ou imagem OCT combinada com avaliação clínica.
  • Glaucoma primário de ângulo aberto comprovado por teste de campo visual ou imagem OCT combinada com avaliação clínica.

Critério de exclusão:

  • Está usando terapia hipotensora ocular ou o fez nos últimos 30 dias
  • Tem qualquer outra doença ocular conhecida (exceto glaucoma)
  • Tem doença cardíaca ou renal grave (contra-indicação WDT)
  • Têm dificuldades de deglutição associadas a uma condição neurológica ou gastrointestinal.
  • Pacientes com alguma contra-indicação de beber grandes quantidades de água em um curto período de tempo, por exemplo. dificuldade de deglutição, estenose esofágica, banda gástrica.
  • Tem glaucoma secundário ou de ângulo estreito/fechado
  • Pacientes submetidos a algum procedimento cirúrgico ou intervenção a laser durante o período de avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de pressão intraocular de pico dos dois métodos diferentes
Prazo: Avaliação de linha de base em um dia durante o horário de expediente
A curva de tensão diurna modificada é um teste que consiste em quatro a cinco medições de pressão ocular realizadas durante o horário de expediente para verificar se há aumentos de pressão que podem ser perdidos durante a consulta clínica.
Avaliação de linha de base em um dia durante o horário de expediente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Francesca Cordeiro, Imperial College Healthcare NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19IC5525

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever