Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест питьевой воды в исследовании глаукомы (WIGS)

7 марта 2022 г. обновлено: Imperial College London
Исследовать корреляцию и соответствие между пиками внутриглазного давления, обнаруженными во время теста с питьем воды, и модифицированной кривой суточного давления в глазах с глаукомой, а также проанализировать, связано ли это с прогностическим исходом. В исследовании также будет измеряться активация вегетативной нервной системы во время теста, чтобы исследовать один возможный механизм, стоящий за этим.

Обзор исследования

Подробное описание

Глаукома представляет собой прогрессирующую оптическую невропатию, характеризующуюся прогрессирующей потерей ганглиозных клеток сетчатки, что приводит к истончению слоя нервных волокон сетчатки и потере поля зрения. Это основная причина необратимой слепоты в мире [2], от которой страдают более 70 миллионов человек во всем мире. Внутриглазное давление (ВГД) является основным фактором риска развития и прогрессирования глаукомы. Золотым стандартом измерения внутриглазного давления (ВГД) является аппланационная тонометрия. Рутинные офисные измерения могут не обнаруживать пики ВГД примерно у 30% пациентов из-за колебаний в течение дня, и эта неспособность обнаружения может быть причиной прогрессирования поля зрения у явно хорошо контролируемых пациентов. Таким образом, это исследование предназначено для изучения корреляции и соответствия между пиками внутриглазного давления, обнаруженными во время теста на питье воды, и модифицированной кривой суточного давления в глазах с глаукомой, а также для анализа того, связано ли это с прогностическим исходом. В исследовании также будет измеряться активация вегетативной нервной системы во время теста, чтобы исследовать один возможный механизм, стоящий за этим. Первичной мерой является измерение пикового внутриглазного давления по двум разным измерениям. Вторичные измерения включают ОКТ-ангиографию, постуральное артериальное давление, частоту сердечных сокращений, диаметр зрачка. Текущие и будущие темпы прогрессирования с использованием показателей поля зрения и оптической когерентной томографии (ОКТ). Это проспективное сравнительное исследование 40 пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и глаукомой с нормальным напряжением, которые примут участие в одном посещении. Критерии включения включают те

  • Способен дать информированное согласие на участие в исследовании
  • Возраст от 40 до 80 лет
  • Прозрачный оптический носитель
  • Сферический эквивалент +-10 диоптрий
  • Глаукома с нормальным напряжением, подтвержденная тестированием поля зрения или ОКТ в сочетании с клинической оценкой.
  • Первичная открытоугольная глаукома, подтвержденная тестом поля зрения или ОКТ в сочетании с клинической оценкой

После завершения исследования участники будут находиться под наблюдением в их обычной клинике в рамках их регулярного ухода. Последующие данные участников, которые обычно собираются в рамках лечения глаукомы, будут доступны в течение 18 месяцев после завершения участия с целью сопоставления первоначальных результатов с возможным прогрессированием заболевания и другими соответствующими исходами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jamie Spofforth
  • Номер телефона: +44 (0)20 3312 3206
  • Электронная почта: Jamiespofforth@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первичная открытоугольная глаукома и глаукома нормального напряжения

Описание

Критерии включения:

  • Способен дать информированное согласие на участие в исследовании
  • Возраст от 40 до 80 лет
  • Прозрачный оптический носитель
  • Сферический эквивалент +-10 диоптрий
  • Глаукома с нормальным напряжением, подтвержденная тестированием поля зрения или ОКТ в сочетании с клинической оценкой.
  • Первичная открытоугольная глаукома, подтвержденная исследованием поля зрения или ОКТ в сочетании с клинической оценкой.

Критерий исключения:

  • Используют глазную гипотензивную терапию или применяли ее в течение последних 30 дней
  • Имейте любое другое известное глазное заболевание (кроме глаукомы)
  • Серьезное заболевание сердца или почек (противопоказание к ВДТ)
  • Имеют трудности с глотанием, связанные либо с неврологическим, либо с желудочно-кишечным заболеванием.
  • Пациенты с противопоказаниями к употреблению большого количества воды в течение короткого промежутка времени, т.е. нарушение глотания, стриктура пищевода, бандажирование желудка.
  • Имеют вторичную или узкоугольную/закрытоугольную глаукому
  • Пациенты, подвергшиеся какой-либо хирургической процедуре или лазерному вмешательству в течение периода оценки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение пикового внутриглазного давления двумя разными методами
Временное ограничение: Базовая оценка за один день в рабочее время
Модифицированная кривая дневного давления представляет собой тест, состоящий из четырех-пяти измерений внутриглазного давления, проводимых в нерабочее время для проверки повышения давления, которое может быть пропущено во время визита в клинику.
Базовая оценка за один день в рабочее время

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Francesca Cordeiro, Imperial College Healthcare NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19IC5525

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться