Veden juontitesti glaukoomatutkimuksessa (WIGS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on etenevä optinen neuropatia, jolle on tunnusomaista verkkokalvon gangliosolujen progressiivinen häviäminen, mikä johtaa verkkokalvon hermosäikekerroksen ohenemiseen ja näkökentän menetykseen. Se on johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja maailmassa [2], ja se vaikuttaa yli 70 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Silmänsisäinen paine (IOP) on tärkein riskitekijä glaukooman kehittymiselle ja etenemiselle. Silmänpaineen (IOP) mittauksen kultastandardi on applanaatiotonometria. Rutiininomaiset toimistomittaukset eivät välttämättä havaitse silmänpaineen huippuja noin 30 %:lla potilaista päivän vaihtelun vuoksi, ja tämä havaitsemishäiriö saattaa olla syynä näkökentän etenemiseen näennäisesti hyvin hallinnassa olevilla potilailla. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia veden juomakokeessa havaittujen silmänsisäisten painehuippujen korrelaatiota ja yhteensopivuutta glaukomatoottisten silmien modifioidun vuorokauden jännityskäyrän välillä ja analysoida, liittyykö tämä ennustetulokseen. Tutkimuksessa mitataan myös autonomisen hermoston aktivaatiota testin aikana selvittääkseen yhtä mahdollista mekanismia sen takana. Ensisijainen mitta on silmänsisäisen paineen huippumittaukset kahdesta eri mittauksesta. Toissijaisia mittauksia ovat OCT-angiografia, asennon verenpaine, syke, pupillien halkaisija. Nykyiset ja tulevat etenemisnopeudet käyttämällä näkökenttä- ja optisen koherenssitomografian (OCT) mittauksia. Tämä on prospektiivinen menetelmävertailututkimus, jossa on 40 primaarista avoinkulma- ja normaalijännitysglaukoomapotilasta, jotka osallistuvat yhdelle käynnille. Sisällyttämiskriteerit sisältävät ne
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Ikäraja 40-80 vuotta
- Kirkas optinen media
- Pallomainen ekvivalentti +-10 dioptria
- Normaali jännitysglaukooma, joka on todistettu näkökenttätesteillä tai OCT-kuvauksella yhdistettynä kliiniseen arviointiin.
- Primaarinen avokulmaglaukooma, joka on todistettu näkökenttätesteillä tai OCT-kuvauksella yhdistettynä kliiniseen arviointiin
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan heidän tavallisella klinikalla osana heidän säännöllistä hoitoaan. Osallistujien seurantatietoja, jotka tuotetaan rutiininomaisesti osana glaukooman hoitopolkua, tarkastellaan 18 kuukauden ajan osallistumisen päätyttyä, jotta alkuperäiset tulokset voidaan korreloida mahdollisen taudin etenemisen ja muiden siihen liittyvien tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Bonetti
- Sähköposti: jessica.bonetti@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jamie Spofforth
- Puhelinnumero: +44 (0)20 3312 3206
- Sähköposti: Jamiespofforth@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 5QH
- Rekrytointi
- Imperial College Ophthalmic Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie Spofforth
- Puhelinnumero: 44 (0)20 3312 3206
- Sähköposti: imperial.icorg@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Bonetti
- Sähköposti: imperial.icorg@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Ikäraja 40-80 vuotta
- Kirkas optinen media
- Pallomainen ekvivalentti +-10 dioptria
- Normaali jännitysglaukooma, joka on todistettu näkökenttätesteillä tai OCT-kuvauksella yhdistettynä kliiniseen arviointiin.
- Primaarinen avokulmaglaukooma, joka on todistettu näkökenttätesteillä tai OCT-kuvauksella yhdistettynä kliiniseen arviointiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät okulaarista hypotensiivistä hoitoa tai olet käyttänyt sitä viimeisten 30 päivän aikana
- Onko sinulla jokin muu tunnettu silmäsairaus (paitsi glaukooma)
- sinulla on vakava sydän- tai munuaissairaus (WDT-vasta-aihe)
- Sinulla on nielemisvaikeuksia, jotka liittyvät joko neurologiseen tai maha-suolikanavan tilaan.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita suurten vesimäärien juomiseen lyhyessä ajassa, esim. nielemishäiriö, ruokatorven ahtauma, mahalaukun nauhat.
- Sinulla on toissijainen tai kapea/suljetun kulman glaukooma
- Potilaille tehtiin mikä tahansa kirurginen toimenpide tai laserinterventio arviointijakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen huippumittaukset kahdella eri menetelmällä
Aikaikkuna: Perusarviointi yhtenä päivänä virka-aikana
|
Muokattu vuorokausijännityskäyrä on testi, joka koostuu neljästä viiteen silmänpaineen mittauksesta, jotka tehdään virka-ajan ulkopuolella. Tarkoituksena on tarkistaa paineen nousu, joka saattaa jäädä huomiotta vastaanottokäynnin aikana.
|
Perusarviointi yhtenä päivänä virka-aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Francesca Cordeiro, Imperial College Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19IC5525
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .