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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05284461
Transmucosal Abutment의 형태와 표면처리가 임플란트 주위 건강에 미치는 영향.
2022년 3월 8일 업데이트: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Transmucosal Abutment의 형태와 표면처리가 Bone-implant-contact와 Peri-implant Health에 미치는 영향, .
샘플은 위축된 상악골에 40개의 치과용 임플란트를 식립한 10명의 환자로 구성되었습니다.
모든 임플란트는 4가지 유형의 경상피 지대주에 연결되었다: 즉: 병렬 양극산화 지대주(n=10); 평행 기계화 지대주(n=10)t, 수렴 양극산화 지대주(n=10); 임플란트 식립 3개월 후 수렴형 기계화 지대주(n=10)를 주변 경조직과 연조직으로 발치하여 임상적 성능을 조직학적으로 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10년 이상 악관절 장애 없이 상악 무치악 환자 및 기존 총의치 보유자
제외 기준:
- 임플란트 치료를 금하는 전신 또는 정신 병리의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 기계화 평행 교대
임플란트는 삽입 후 이러한 유형의 지대주로 즉시 덮였습니다.
이것은 가장 일반적인 절차입니다.
그것은 금본위 제 일 것입니다
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뚜렷한 형태의 경상피 지대주가 있는 치과용 임플란트
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실험적: 양극 처리된 평행 지대치
임플란트는 삽입 후 이러한 종류의 지대주로 즉시 덮였습니다.
표면 처리 만 금본위 제에 따라 다릅니다.
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뚜렷한 형태의 경상피 지대주가 있는 치과용 임플란트
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실험적: 기계화 수렴 지대주
임플란트는 삽입 후 이러한 종류의 지대주로 즉시 덮였습니다.
금본위제에 따라 출현 프로파일의 형상만 다릅니다.
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뚜렷한 형태의 경상피 지대주가 있는 치과용 임플란트
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실험적: 양극 산화 수렴 지대주
임플란트는 삽입 후 이러한 종류의 지대주로 즉시 덮였습니다.
표면 처리와 형상은 금본위제에 따라 다릅니다.
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뚜렷한 형태의 경상피 지대주가 있는 치과용 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈와 임플란트 접촉
기간: 치유 후 3개월
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조직학적 평가(광학 현미경)에 의해 결정된 임플란트와 직접 접촉하는 천연 뼈의 백분율 추정치입니다.
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치유 후 3개월
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연조직의 임플란트 주위 염증
기간: 치유 후 3개월
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표준 지침에 따른 염증성 침윤 등급(없음, 경미, 주요)의 서수 변수로서의 조직학적 평가.
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치유 후 3개월
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임플란트 주변 연조직의 밀도
기간: 치유 후 3개월
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표준 지침에 따라 콜라겐 섬유 밀도(낮음, 중간, 높음)의 서수 변수로서의 조직학적 평가.
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치유 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USAL_2021_JMONT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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