Effet de la forme et du traitement de surface des piliers transmuqueux sur la santé péri-implantaire.
8 mars 2022 mis à jour par: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Effet de la forme et du traitement de surface des piliers transmuqueux sur le contact os-implant et la santé péri-implantaire, .
L'échantillon était composé de 10 patients chez qui 40 implants dentaires sont placés dans un maxillaire atrophique.
Tous les implants ont été connectés à 4 types de pilier transépithélial : à savoir : pilier anodisé parallèle (n=10) ; butée mécanisée parallèle(n=10)t, butée anodisée convergente(n=10); et pilier mécanisé convergent (n = 10) trois mois après l'insertion, les implants ont été extraits avec les tissus durs et mous environnants pour l'évaluation histologique des performances cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients totalement édentés de l'arcade supérieure et porteurs de prothèses complètes conventionnelles depuis plus de dix ans, sans troubles temporo-mandibulaires
Critère d'exclusion:
- preuve d'une pathologie systémique ou psychique qui contre-indique le traitement implantaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Piliers parallèles mécanisés
Les implants ont été immédiatement recouverts de ce type de piliers après l'insertion.
C'est la procédure la plus courante.
Ce serait l'étalon-or
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Implants dentaires avec piliers transépithéliaux à morphologie distincte
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Expérimental: Piliers parallèles anodisés
Les implants ont été immédiatement recouverts de ce type de piliers après l'insertion.
Seul le traitement de surface varie à l'étalon-or
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Implants dentaires avec piliers transépithéliaux à morphologie distincte
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Expérimental: Piliers convergents mécanisés
Les implants ont été immédiatement recouverts de ce type de piliers après l'insertion.
Seule la géométrie du profil d'émergence varie par rapport au gold standard
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Implants dentaires avec piliers transépithéliaux à morphologie distincte
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Expérimental: Piliers convergents anodisés
Les implants ont été immédiatement recouverts de ce type de piliers après l'insertion.
Le traitement de surface et la géométrie varient par rapport à l'étalon-or
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Implants dentaires avec piliers transépithéliaux à morphologie distincte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contact os-implant
Délai: 3 mois après cicatrisation
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Il s'agit d'une estimation du pourcentage d'os natif en contact direct avec l'implant déterminé par des évaluations histologiques (microscopie optique)
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3 mois après cicatrisation
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Inflammation péri-implantaire des tissus mous
Délai: 3 mois après cicatrisation
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Évaluations histologiques en tant que variables ordinales du grade d'infiltrat inflammatoire (aucun, mineur, majeur) selon les directives standard.
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3 mois après cicatrisation
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Densité des tissus mous péri-implantaires
Délai: 3 mois après cicatrisation
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Évaluations histologiques en tant que variables ordinales de la densité des fibres de collagène (faible, moyenne, élevée) selon les directives standard.
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3 mois après cicatrisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Première publication (Réel)
17 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USAL_2021_JMONT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .