Wpływ kształtu i obróbki powierzchni łączników przezśluzówkowych na zdrowie wokół implantu.
8 marca 2022 zaktualizowane przez: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Wpływ kształtu i obróbki powierzchniowej łączników przezśluzówkowych na kontakt kość-implant i zdrowie wokół implantu.
Próbę stanowiło 10 pacjentów, u których wszczepiono 40 implantów zębowych w zanikowej szczęce.
Wszystkie implanty zostały połączone z 4 rodzajami łącznika przeznabłonkowego: tj. łącznik równoległy anodowany (n=10); równoległy zmechanizowany przyczółek (n=10)t, zbieżny anodowany przyczółek (n=10); i zbieżny zmechanizowany łącznik (n=10) trzy miesiące po wprowadzeniu implantów usunięto wraz z otaczającymi twardymi i miękkimi tkankami w celu histologicznej oceny działania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci całkowicie bezzębni w łuku górnym i nosiciele konwencjonalnych protez całkowitych od ponad dziesięciu lat, bez zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Kryteria wyłączenia:
- dowody ogólnoustrojowej lub psychicznej patologii, która jest przeciwwskazaniem do leczenia implantologicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zmechanizowane łączniki równoległe
Implanty od razu po wszczepieniu zakryto tego typu łącznikami.
Jest to najczęstsza procedura.
To byłby złoty standard
|
Implanty dentystyczne z łącznikami przeznabłonkowymi o wyraźnej morfologii
|
|
Eksperymentalny: Anodowane łączniki równoległe
Implanty od razu po założeniu osłaniano tego rodzaju łącznikami.
Tylko obróbka powierzchni różni się od standardu złota
|
Implanty dentystyczne z łącznikami przeznabłonkowymi o wyraźnej morfologii
|
|
Eksperymentalny: Zmechanizowane zbieżne przyczółki
Implanty od razu po założeniu osłaniano tego rodzaju łącznikami.
Jedynie geometria profilu wyłaniania różni się w zależności od standardu złota
|
Implanty dentystyczne z łącznikami przeznabłonkowymi o wyraźnej morfologii
|
|
Eksperymentalny: Łączniki zbieżne anodowane
Implanty od razu po założeniu osłaniano tego rodzaju łącznikami.
Zarówno obróbka powierzchni, jak i geometria różnią się w zależności od standardu złota
|
Implanty dentystyczne z łącznikami przeznabłonkowymi o wyraźnej morfologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontakt kości z implantem
Ramy czasowe: 3 miesiące po wyleczeniu
|
Jest to oszacowanie procentowe natywnej kości w bezpośrednim kontakcie z implantem określone na podstawie ocen histologicznych (mikroskopia optyczna)
|
3 miesiące po wyleczeniu
|
|
Periimplantowe zapalenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: 3 miesiące po wyleczeniu
|
Oceny histologiczne jako zmienne porządkowe stopnia nacieku zapalnego (brak, niewielki, duży) zgodnie ze standardowymi wytycznymi.
|
3 miesiące po wyleczeniu
|
|
Gęstość tkanek miękkich wokół implantu
Ramy czasowe: 3 miesiące po wyleczeniu
|
Oceny histologiczne jako zmienne porządkowe gęstości włókien kolagenowych (niska, średnia, wysoka) zgodnie ze standardowymi wytycznymi.
|
3 miesiące po wyleczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USAL_2021_JMONT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .