Efecto de la forma y el tratamiento superficial de los pilares transmucosos sobre la salud periimplantaria.
8 de marzo de 2022 actualizado por: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Efecto de la forma y el tratamiento de la superficie de los pilares transmucosos sobre el contacto hueso-implante y la salud periimplantaria.
La muestra estuvo compuesta por 10 pacientes en los que se colocan 40 implantes dentales en un maxilar atrófico.
Todos los implantes se conectaron a 4 tipos de pilares transepiteliales: es decir, pilares paralelos anodizados (n=10); pilar mecanizado paralelo (n=10)t, pilar anodizado convergente(n=10); y pilar mecanizado convergente (n=10) tres meses después de la inserción se extrajeron los implantes con los tejidos duros y blandos circundantes para la evaluación histológica del rendimiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salamanca, España, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes totalmente edéntulos en la arcada superior y portadores de prótesis completa convencional desde hace más de diez años, sin trastornos temporomandibulares
Criterio de exclusión:
- evidencia de patología sistémica o psíquica que contraindique el tratamiento con implantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Pilares paralelos mecanizados
Los implantes se cubrieron inmediatamente con este tipo de pilares después de la inserción.
Este es el procedimiento más común.
Sería el estándar de oro.
|
Implantes dentales con pilares transepiteliales de distinta morfología
|
|
Experimental: Pilares paralelos anodizados
Los implantes se cubrieron inmediatamente con este tipo de pilares después de la inserción.
Solo el tratamiento de la superficie varía según el estándar de oro.
|
Implantes dentales con pilares transepiteliales de distinta morfología
|
|
Experimental: Pilares convergentes mecanizados
Los implantes se cubrieron inmediatamente con este tipo de pilares después de la inserción.
Solo la geometría del perfil de emergencia varía con respecto al patrón oro
|
Implantes dentales con pilares transepiteliales de distinta morfología
|
|
Experimental: Pilares convergentes anodizados
Los implantes se cubrieron inmediatamente con este tipo de pilares después de la inserción.
Tanto el tratamiento superficial como la geometría varían con respecto al patrón oro
|
Implantes dentales con pilares transepiteliales de distinta morfología
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contacto hueso-implante
Periodo de tiempo: 3 meses después de la curación
|
Es una estimación del porcentaje de hueso nativo en contacto directo con el implante determinado por evaluaciones histológicas (microscopía óptica)
|
3 meses después de la curación
|
|
Inflamación periimplantaria de los tejidos blandos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la curación
|
Valoraciones histológicas como variables ordinales del grado de infiltrado inflamatorio (ninguno, menor, mayor) según guías estándar.
|
3 meses después de la curación
|
|
Densidad de los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: 3 meses después de la curación
|
Evaluaciones histológicas como variables ordinales de la densidad de las fibras de colágeno (baja, media, alta) según pautas estándar.
|
3 meses después de la curación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USAL_2021_JMONT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .