Effekt av form og overflatebehandling av transmukosale distanser på peri-implantatets helse.
8. mars 2022 oppdatert av: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Effekt av form og overflatebehandling av transmukosale distanser på bein-implantat-kontakt og peri-implantat helse, .
Prøven bestod av 10 pasienter hvor 40 tannimplantater er plassert i en atrofisk maxilla.
Alle implantatene ble koblet til 4 typer transepitelial abutment: dvs. parallell anodisert abutment (n=10); parallelle mekaniserte abutmen(n=10)t, konvergent anodisert abutment(n=10); og konvergent mekanisert abutment (n=10) tre måneder etter innsetting ble implantater ekstrahert med det omkringliggende harde og myke vevet for histologisk evaluering av den kliniske ytelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- totalt tannløse pasienter i øvre bue og bærere av konvensjonelle komplette proteser i mer enn ti år, uten temporomandibulære lidelser
Ekskluderingskriterier:
- bevis på systemisk eller psykisk patologi som kontraindiserer implantatbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Mekaniserte parallelle abutments
Implantater ble umiddelbart dekket med denne typen abutments etter innsetting.
Dette er den vanligste prosedyren.
Det ville vært gullstandarden
|
Tannimplantater med transepiteliale abutments med distinkt morfologi
|
|
Eksperimentell: Anodiserte parallelle abutments
Implantater ble umiddelbart dekket med denne typen abutments etter innsetting.
Kun overflatebehandlingen varierer til gullstandarden
|
Tannimplantater med transepiteliale abutments med distinkt morfologi
|
|
Eksperimentell: Mekaniserte konvergerende abutments
Implantater ble umiddelbart dekket med denne typen abutments etter innsetting.
Bare geometrien til fremvekstprofilen varierer med hensyn til gullstandarden
|
Tannimplantater med transepiteliale abutments med distinkt morfologi
|
|
Eksperimentell: Anodiserte konvergerende abutments
Implantater ble umiddelbart dekket med denne typen abutments etter innsetting.
Både overflatebehandlingen og geometrien varierer med hensyn til gullstandarden
|
Tannimplantater med transepiteliale abutments med distinkt morfologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ben til implantat kontakt
Tidsramme: 3 måneder etter helbredelse
|
Det er en prosentvis estimering av naturlig bein i direkte kontakt med implantatet bestemt ved histologiske vurderinger (optisk mikroskopi)
|
3 måneder etter helbredelse
|
|
Peri-implantat betennelse i bløtvevet
Tidsramme: 3 måneder etter helbredelse
|
Histologiske vurderinger som ordinalvariabler av graden av inflammatorisk infiltrat (ingen, mindre, større) i henhold til standard retningslinjer.
|
3 måneder etter helbredelse
|
|
Tetthet av peri-implantatets bløtvev
Tidsramme: 3 måneder etter helbredelse
|
Histologiske vurderinger som ordinalvariabler av tettheten til kollagenfibrene (lav, middels, høy) i henhold til standard retningslinjer.
|
3 måneder etter helbredelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USAL_2021_JMONT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .