Effect van vorm- en oppervlaktebehandeling van de transmucosale abutments op de peri-implantaire gezondheid.
8 maart 2022 bijgewerkt door: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Effect van vorm- en oppervlaktebehandeling van de transmucosale abutments op het bot-implantaatcontact en de peri-implantaatgezondheid.
De steekproef bestond uit 10 patiënten bij wie 40 tandheelkundige implantaten in een atrofische bovenkaak werden geplaatst.
Alle implantaten waren verbonden met 4 typen transepitheliale abutmenten: d.w.z.: parallel geanodiseerde abutmenten (n=10); parallel gemechaniseerd abutment(n=10)t, convergent geanodiseerd abutment(n=10); en convergent gemechaniseerd abutment (n=10) drie maanden nadat de insertie-implantaten waren geëxtraheerd met het omliggende harde en zachte weefsel voor de histologische evaluatie van de klinische prestatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volledig tandeloze patiënten in de bovenkaak en dragers van een conventioneel volledig kunstgebit sinds meer dan tien jaar, zonder temporomandibulaire stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- bewijs van systemische of psychische pathologie die een contra-indicatie vormt voor implantaatbehandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gemechaniseerde parallelle abutments
Implantaten werden na plaatsing direct afgedekt met dit soort abutments.
Dit is de meest voorkomende procedure.
Het zou de gouden standaard zijn
|
Tandimplantaten met transepitheliale abutments met verschillende morfologie
|
|
Experimenteel: Geanodiseerde parallelle abutments
Implantaten werden na het inbrengen direct afgedekt met dit soort abutments.
Alleen de oppervlaktebehandeling varieert naar de gouden standaard
|
Tandimplantaten met transepitheliale abutments met verschillende morfologie
|
|
Experimenteel: Gemechaniseerde convergerende abutments
Implantaten werden na het inbrengen direct afgedekt met dit soort abutments.
Alleen de geometrie van het opkomstprofiel varieert met betrekking tot de gouden standaard
|
Tandimplantaten met transepitheliale abutments met verschillende morfologie
|
|
Experimenteel: Geanodiseerde convergerende abutments
Implantaten werden na het inbrengen direct afgedekt met dit soort abutments.
Zowel de oppervlaktebehandeling als de geometrie variëren ten opzichte van de gouden standaard
|
Tandimplantaten met transepitheliale abutments met verschillende morfologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot-implantaat contact
Tijdsspanne: 3 maanden na genezing
|
Het is een procentuele schatting van natuurlijk bot in direct contact met het implantaat, bepaald door histologische beoordelingen (optische microscopie)
|
3 maanden na genezing
|
|
Peri-implantaire ontsteking van de zachte weefsels
Tijdsspanne: 3 maanden na genezing
|
Histologische beoordelingen als ordinale variabelen van de graad van inflammatoir infiltraat (geen, klein, groot) volgens standaardrichtlijnen.
|
3 maanden na genezing
|
|
Dichtheid van de zachte weefsels rond het implantaat
Tijdsspanne: 3 maanden na genezing
|
Histologische beoordelingen als ordinale variabelen van de dichtheid van de collageenvezels (laag, gemiddeld, hoog) volgens standaardrichtlijnen.
|
3 maanden na genezing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USAL_2021_JMONT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .