Transmukosaalisten tukien muodon ja pintakäsittelyn vaikutus implantin ympärille.
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Transmukosaalisten tukien muodon ja pintakäsittelyn vaikutus luun ja implantin väliseen kosketukseen ja implantin ympärille.
Näyte koostui 10 potilaasta, joiden atrofiseen yläleukaan asetettiin 40 hammasimplanttia.
Kaikki implantit yhdistettiin neljään tyyppiseen transepiteliaaliseen tukipisteeseen: eli: rinnakkain anodisoitu tuki (n = 10); rinnakkainen mekanisoitu abutmen(n=10)t, konvergentti anodisoitu tuki (n=10); ja konvergentti mekaaninen tuki (n = 10) kolmen kuukauden kuluttua implanteista poistettiin ympäröivien kovien ja pehmytkudosten kanssa kliinisen suorituskyvyn histologista arviointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysin hampaattomat potilaat yläkaaressa ja tavanomaisia täydellisiä proteeseja yli kymmenen vuoden ajan ilman temporomandibulaarisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- näyttöä systeemisestä tai psyykkisestä patologiasta, joka on vasta-aiheinen implanttihoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Mekaaniset rinnakkaiskannattimet
Implantit peitettiin välittömästi tämän tyyppisillä abutmenteilla asettamisen jälkeen.
Tämä on yleisin menettely.
Se olisi kultakanta
|
Hammasimplantit, joissa on transepiteliaaliset abutmentit, joilla on selkeä morfologia
|
|
Kokeellinen: Anodisoidut rinnakkaiskannattimet
Implantit peitettiin välittömästi tämän tyyppisillä tukikappaleilla asettamisen jälkeen.
Vain pintakäsittely vaihtelee kultastandardin mukaisesti
|
Hammasimplantit, joissa on transepiteliaaliset abutmentit, joilla on selkeä morfologia
|
|
Kokeellinen: Mekanisoidut suppenevat abutmentit
Implantit peitettiin välittömästi tämän tyyppisillä tukikappaleilla asettamisen jälkeen.
Vain esiintulevan profiilin geometria vaihtelee kultastandardin mukaan
|
Hammasimplantit, joissa on transepiteliaaliset abutmentit, joilla on selkeä morfologia
|
|
Kokeellinen: Anodisoidut konvergenttituet
Implantit peitettiin välittömästi tämän tyyppisillä tukikappaleilla asettamisen jälkeen.
Sekä pintakäsittely että geometria vaihtelevat kultastandardin mukaan
|
Hammasimplantit, joissa on transepiteliaaliset abutmentit, joilla on selkeä morfologia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys luusta implanttiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta paranemisen jälkeen
|
Se on histologisilla arvioinneilla (optisella mikroskopialla) määritetty prosenttiosuus alkuperäisestä luusta, joka on suorassa kosketuksessa implanttiin.
|
3 kuukautta paranemisen jälkeen
|
|
Pehmytkudosten peri-implanttitulehdus
Aikaikkuna: 3 kuukautta paranemisen jälkeen
|
Histologiset arvioinnit tulehduksellisen infiltraatin asteen järjestysmuuttujina (ei mitään, vähäinen, suuri) standardiohjeiden mukaisesti.
|
3 kuukautta paranemisen jälkeen
|
|
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta paranemisen jälkeen
|
Histologiset arvioinnit kollageenikuitujen tiheyden (alhainen, keskitaso, korkea) järjestysmuuttujina standardiohjeiden mukaisesti.
|
3 kuukautta paranemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USAL_2021_JMONT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .