Effetto della forma e del trattamento superficiale dei monconi transmucosi sulla salute perimplantare.
8 marzo 2022 aggiornato da: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Effetto della forma e del trattamento superficiale dei monconi transmucosi sul contatto osso-impianto e sulla salute perimplantare, .
Il campione era composto da 10 pazienti in cui 40 impianti dentali sono inseriti in una mascella atrofica.
Tutti gli impianti sono stati collegati a 4 tipi di moncone transepiteliale: vale a dire: moncone anodizzato parallelo (n=10); moncone meccanizzato parallelo(n=10)t, moncone anodizzato convergente(n=10); e moncone meccanizzato convergente (n=10) tre mesi dopo l'inserimento degli impianti sono stati estratti con i tessuti duri e molli circostanti per la valutazione istologica della performance clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti totalmente edentuli nell'arcata superiore e portatori di protesi totali convenzionali da più di dieci anni, senza disturbi temporo-mandibolari
Criteri di esclusione:
- evidenza di patologia sistemica o psichica che controindica il trattamento implantare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Monconi paralleli meccanizzati
Gli impianti sono stati ricoperti immediatamente con questo tipo di abutment dopo l'inserimento.
Questa è la procedura più comune.
Sarebbe il gold standard
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Impianti dentali con monconi transepiteliali con morfologia distinta
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Sperimentale: Monconi paralleli anodizzati
Gli impianti sono stati immediatamente ricoperti con questo tipo di abutment dopo l'inserimento.
Solo il trattamento superficiale varia al gold standard
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Impianti dentali con monconi transepiteliali con morfologia distinta
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Sperimentale: Monconi convergenti meccanizzati
Gli impianti sono stati immediatamente ricoperti con questo tipo di abutment dopo l'inserimento.
Solo la geometria del profilo di emergenza varia rispetto al gold standard
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Impianti dentali con monconi transepiteliali con morfologia distinta
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Sperimentale: Monconi convergenti anodizzati
Gli impianti sono stati immediatamente ricoperti con questo tipo di abutment dopo l'inserimento.
Sia il trattamento superficiale che la geometria variano rispetto al gold standard
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Impianti dentali con monconi transepiteliali con morfologia distinta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contatto osso-impianto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la guarigione
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È una stima della percentuale di osso nativo a diretto contatto con l'impianto determinata da valutazioni istologiche (microscopia ottica)
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3 mesi dopo la guarigione
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Infiammazione perimplantare dei tessuti molli
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la guarigione
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Valutazioni istologiche come variabili ordinali del grado di infiltrato infiammatorio (nessuno, minore, maggiore) secondo le linee guida standard.
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3 mesi dopo la guarigione
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Densità dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la guarigione
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Valutazioni istologiche come variabili ordinali della densità delle fibre collagene (bassa, media, alta) secondo linee guida standard.
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3 mesi dopo la guarigione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USAL_2021_JMONT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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