Einfluss von Form und Oberflächenbehandlung der transmukosalen Abutments auf die periimplantäre Gesundheit.
8. März 2022 aktualisiert von: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Einfluss von Form und Oberflächenbehandlung der transmukosalen Abutments auf den Knochen-Implantat-Kontakt und die periimplantäre Gesundheit, .
Die Stichprobe bestand aus 10 Patienten, bei denen 40 Zahnimplantate in einem atrophischen Oberkiefer eingesetzt wurden.
Alle Implantate wurden mit 4 Arten von transepithelialen Abutments verbunden: d. h.: parallele eloxierte Abutments (n=10); parallele mechanisierte Abutments (n = 10)t, konvergierende eloxierte Abutments (n = 10); und konvergentem mechanisiertem Abutment (n=10) drei Monate nach dem Einsetzen wurden die Implantate zusammen mit dem umgebenden Hart- und Weichgewebe zur histologischen Beurteilung der klinischen Leistung extrahiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- völlig zahnlose Patienten im Oberkiefer und Träger konventioneller Totalprothesen seit mehr als zehn Jahren, ohne Kiefergelenkserkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Nachweis einer systemischen oder psychischen Pathologie, die eine Implantatbehandlung kontraindiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Mechanisierte parallele Widerlager
Implantate wurden unmittelbar nach dem Einsetzen mit dieser Art von Abutments abgedeckt.
Dies ist das häufigste Verfahren.
Das wäre der Goldstandard
|
Zahnimplantate mit transepithelialen Abutments mit ausgeprägter Morphologie
|
|
Experimental: Eloxierte Parallelpfeiler
Implantate wurden unmittelbar nach dem Einsetzen mit solchen Abutments abgedeckt.
Lediglich die Oberflächenbehandlung variiert zum Goldstandard
|
Zahnimplantate mit transepithelialen Abutments mit ausgeprägter Morphologie
|
|
Experimental: Mechanisierte konvergente Abutments
Implantate wurden unmittelbar nach dem Einsetzen mit solchen Abutments abgedeckt.
Lediglich die Geometrie des Emergenzprofils variiert gegenüber dem Goldstandard
|
Zahnimplantate mit transepithelialen Abutments mit ausgeprägter Morphologie
|
|
Experimental: Anodisierte konvergente Abutments
Implantate wurden unmittelbar nach dem Einsetzen mit solchen Abutments abgedeckt.
Sowohl die Oberflächenbehandlung als auch die Geometrie variieren in Bezug auf den Goldstandard
|
Zahnimplantate mit transepithelialen Abutments mit ausgeprägter Morphologie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontakt zwischen Knochen und Implantat
Zeitfenster: 3 Monate nach Heilung
|
Es ist eine prozentuale Schätzung des nativen Knochens in direktem Kontakt mit dem Implantat, bestimmt durch histologische Beurteilungen (optische Mikroskopie).
|
3 Monate nach Heilung
|
|
Periimplantäre Entzündung der Weichteile
Zeitfenster: 3 Monate nach Heilung
|
Histologische Beurteilungen als ordinale Variablen des Grades des entzündlichen Infiltrats (keine, geringfügig, schwerwiegend) gemäß Standardrichtlinien.
|
3 Monate nach Heilung
|
|
Dichte der periimplantären Weichteile
Zeitfenster: 3 Monate nach Heilung
|
Histologische Beurteilungen als ordinale Variablen der Dichte der Kollagenfasern (niedrig, mittel, hoch) nach Standardrichtlinien.
|
3 Monate nach Heilung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USAL_2021_JMONT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .