Vliv tvaru a povrchové úpravy transmukózních pilířů na zdraví periimplantátu.
8. března 2022 aktualizováno: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Vliv tvaru a povrchové úpravy transmukózních pilířů na kontakt kost-implantát a zdraví periimplantátu, .
Vzorek tvořilo 10 pacientů, u kterých bylo do atrofické maxily umístěno 40 zubních implantátů.
Všechny implantáty byly připojeny ke 4 typům transepiteliálního abutmentu: tj.: paralelně eloxovaný abutment (n=10); paralelní mechanizovaná opěra (n=10)t, konvergentní eloxovaná opěra (n=10); a konvergentní mechanizovaný abutment (n=10) tři měsíce po zavedení byly implantáty extrahovány s okolní tvrdou a měkkou tkání pro histologické hodnocení klinického výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zcela bezzubí pacienti v horní klenbě a nositelé konvenčních kompletních zubních protéz déle než deset let, bez temporomandibulárních poruch
Kritéria vyloučení:
- důkaz systémové nebo psychické patologie, která kontraindikuje léčbu implantáty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Mechanizované paralelní opěry
Implantáty byly ihned po vložení překryty tímto typem abutmentů.
Toto je nejběžnější postup.
Byl by to zlatý standard
|
Zubní implantáty s transepiteliálními pilíři s odlišnou morfologií
|
|
Experimentální: Eloxované paralelní abutmenty
Implantáty byly po vložení okamžitě pokryty tímto druhem abutmentů.
Na zlatý standard se liší pouze povrchová úprava
|
Zubní implantáty s transepiteliálními pilíři s odlišnou morfologií
|
|
Experimentální: Mechanizované konvergentní abutmenty
Implantáty byly po vložení okamžitě pokryty tímto druhem abutmentů.
Pouze geometrie profilu vzcházení se liší s ohledem na zlatý standard
|
Zubní implantáty s transepiteliálními pilíři s odlišnou morfologií
|
|
Experimentální: Eloxované konvergentní abutmenty
Implantáty byly po vložení okamžitě pokryty tímto druhem abutmentů.
Povrchová úprava i geometrie se liší s ohledem na zlatý standard
|
Zubní implantáty s transepiteliálními pilíři s odlišnou morfologií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontakt kosti s implantátem
Časové okno: 3 měsíce po uzdravení
|
Je to procentuální odhad nativní kosti v přímém kontaktu s implantátem stanovený histologickým vyšetřením (optická mikroskopie)
|
3 měsíce po uzdravení
|
|
Periimplantátový zánět měkkých tkání
Časové okno: 3 měsíce po uzdravení
|
Histologická hodnocení jako ordinální proměnné stupně zánětlivého infiltrátu (žádný, malý, velký) podle standardních doporučení.
|
3 měsíce po uzdravení
|
|
Hustota periimplantátových měkkých tkání
Časové okno: 3 měsíce po uzdravení
|
Histologická hodnocení jako ordinální proměnné hustoty kolagenových vláken (nízká, střední, vysoká) podle standardních pokynů.
|
3 měsíce po uzdravení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USAL_2021_JMONT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .