Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af form- og overfladebehandling af transmucosale abutments på peri-implantatets sundhed.

8. marts 2022 opdateret af: JAVIER MONTERO, University of Salamanca

Effekt af form- og overfladebehandling af de transmucosale abutments på knogle-implantat-kontakten og peri-implantatets sundhed, .

Prøven bestod af 10 patienter, hvor 40 tandimplantater er placeret i en atrofisk overkæbe. Alle implantaterne var forbundet til 4 typer transepithelial abutment: dvs. parallel anodiseret abutment (n=10); parallel mekaniseret abutmen(n=10)t, konvergent anodiseret abutment(n=10); og konvergent mekaniseret abutment (n=10) tre måneder efter indsættelse blev implantater ekstraheret med det omgivende hårde og bløde væv til den histologiske evaluering af den kliniske ydeevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • totalt tandløse patienter i den øvre bue og bærere af konventionelle helproteser i mere end ti år uden temporomandibulære lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på systemisk eller psykisk patologi, der kontraindikerer implantatbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Mekaniserede parallelle abutments
Implantater blev straks dækket med denne type abutments efter indsættelse. Dette er den mest almindelige procedure. Det ville være guldstandarden
Enhed: tandimplantat med transepitheliale abutments fremstillet af Galimplant Dental System (Spanien)
Tandimplantater med transepiteliale abutments med distinkt morfologi
Eksperimentel: Anodiserede parallelle abutments
Implantater blev straks dækket med denne slags abutments efter indsættelse. Kun overfladebehandlingen varierer til guldstandarden
Enhed: tandimplantat med transepitheliale abutments fremstillet af Galimplant Dental System (Spanien)
Tandimplantater med transepiteliale abutments med distinkt morfologi
Eksperimentel: Mekaniserede konvergerende abutments
Implantater blev straks dækket med denne slags abutments efter indsættelse. Kun geometrien af ​​emergensprofilen varierer med hensyn til guldstandarden
Enhed: tandimplantat med transepitheliale abutments fremstillet af Galimplant Dental System (Spanien)
Tandimplantater med transepiteliale abutments med distinkt morfologi
Eksperimentel: Anodiseret konvergerende abutments
Implantater blev straks dækket med denne slags abutments efter indsættelse. Både overfladebehandlingen og geometrien varierer med hensyn til guldstandarden
Enhed: tandimplantat med transepitheliale abutments fremstillet af Galimplant Dental System (Spanien)
Tandimplantater med transepiteliale abutments med distinkt morfologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogle til implantat kontakt
Tidsramme: 3 måneder efter heling
Det er en procentvise estimering af naturlig knogle i direkte kontakt med implantatet bestemt ved histologiske vurderinger (optisk mikroskopi)
3 måneder efter heling
Peri-implantat betændelse i det bløde væv
Tidsramme: 3 måneder efter heling
Histologiske vurderinger som ordinalvariable af graden af ​​inflammatorisk infiltrat (ingen, mindre, større) i henhold til standard retningslinjer.
3 måneder efter heling
Tætheden af ​​peri-implantatets bløde væv
Tidsramme: 3 måneder efter heling
Histologiske vurderinger som ordinalvariable for tætheden af ​​kollagenfibrene (lav, medium, høj) i henhold til standardretningslinjer.
3 måneder efter heling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USAL_2021_JMONT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous; Alveolær proces, atrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner