Efeito da forma e do tratamento de superfície dos pilares transmucosos na saúde peri-implantar.
8 de março de 2022 atualizado por: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Efeito da forma e do tratamento de superfície dos pilares transmucosos no contato osso-implante e na saúde peri-implantar, .
A amostra foi composta por 10 pacientes nos quais 40 implantes dentários são colocados em uma maxila atrófica.
Todos os implantes foram conectados a 4 tipos de abutment transepitelial: ou seja: abutment anodizado paralelo (n=10); pilar mecanizado paralelo(n=10)t, pilar anodizado convergente(n=10); e pilar mecanizado convergente (n=10) três meses após a inserção, os implantes foram extraídos com os tecidos duros e moles circundantes para avaliação histológica do desempenho clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes totalmente edêntulos na arcada superior e portadores de prótese total convencional há mais de dez anos, sem disfunção temporomandibular
Critério de exclusão:
- evidência de patologia sistêmica ou psíquica que contra-indica o tratamento com implantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Pilares paralelos mecanizados
Os implantes foram imediatamente cobertos com este tipo de pilares após a inserção.
Este é o procedimento mais comum.
Seria o padrão ouro
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Implantes dentários com pilares transepiteliais com morfologia distinta
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Experimental: Pilares paralelos anodizados
Os implantes foram imediatamente cobertos com este tipo de pilares após a inserção.
Apenas o tratamento de superfície varia de acordo com o padrão-ouro
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Implantes dentários com pilares transepiteliais com morfologia distinta
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Experimental: Pilares convergentes mecanizados
Os implantes foram imediatamente cobertos com este tipo de pilares após a inserção.
Apenas a geometria do perfil de emergência varia em relação ao padrão-ouro
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Implantes dentários com pilares transepiteliais com morfologia distinta
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Experimental: Pilares convergentes anodizados
Os implantes foram imediatamente cobertos com este tipo de pilares após a inserção.
Tanto o tratamento de superfície quanto a geometria variam em relação ao padrão ouro
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Implantes dentários com pilares transepiteliais com morfologia distinta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contato osso-implante
Prazo: 3 meses após a cicatrização
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É uma estimativa da porcentagem de osso nativo em contato direto com o implante determinada por avaliações histológicas (microscopia óptica)
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3 meses após a cicatrização
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Inflamação peri-implantar dos tecidos moles
Prazo: 3 meses após a cicatrização
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Avaliações histológicas como variáveis ordinais do grau de infiltrado inflamatório (nenhum, menor, maior) de acordo com as diretrizes padrão.
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3 meses após a cicatrização
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Densidade dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: 3 meses após a cicatrização
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Avaliações histológicas como variáveis ordinais da densidade das fibras de colágeno (baixa, média, alta) de acordo com diretrizes padrão.
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3 meses após a cicatrização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USAL_2021_JMONT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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