Влияние формы и обработки поверхности трансмукозальных абатментов на здоровье периимплантата.
8 марта 2022 г. обновлено: JAVIER MONTERO, University of Salamanca
Влияние формы и обработки поверхности трансмукозных абатментов на контакт кости с имплантатом и здоровье периимплантата, .
Выборка состояла из 10 пациентов, у которых 40 дентальных имплантатов были установлены в атрофированную верхнюю челюсть.
Все имплантаты были соединены с 4 типами трансэпителиальных абатментов: а именно: параллельный анодированный абатмент (n=10); параллельный механизированный упор (n=10)t, конвергентный анодированный упор (n=10); и конвергентного механизированного абатмента (n=10) через три месяца после установки имплантаты были извлечены вместе с окружающими твердыми и мягкими тканями для гистологической оценки клинической эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37007
- Clinica Odontológica de la Universidad de Salamanca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с полной адентией верхней челюсти и носители обычных полных съемных протезов в течение более десяти лет, без височно-нижнечелюстных нарушений
Критерий исключения:
- наличие системной или психической патологии, противопоказывающей имплантационное лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Механизированные параллельные абатменты
Имплантаты сразу же закрывались абатментами этого типа после установки.
Это самая распространенная процедура.
Это был бы золотой стандарт
|
Зубные имплантаты с трансэпителиальными абатментами различной морфологии
|
|
Экспериментальный: Анодированные параллельные абатменты
Имплантаты сразу после установки закрывались такими абатментами.
Только обработка поверхности отличается от золотого стандарта
|
Зубные имплантаты с трансэпителиальными абатментами различной морфологии
|
|
Экспериментальный: Механизированные конвергентные абатменты
Имплантаты сразу после установки закрывались такими абатментами.
Только геометрия профиля эмерджентности отличается от золотого стандарта.
|
Зубные имплантаты с трансэпителиальными абатментами различной морфологии
|
|
Экспериментальный: Анодированные конвергентные абатменты
Имплантаты сразу после установки закрывались такими абатментами.
И обработка поверхности, и геометрия варьируются в зависимости от золотого стандарта.
|
Зубные имплантаты с трансэпителиальными абатментами различной морфологии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контакт кости с имплантатом
Временное ограничение: Через 3 месяца после заживления
|
Это процентная оценка нативной кости в прямом контакте с имплантатом, определяемая гистологическими исследованиями (оптическая микроскопия).
|
Через 3 месяца после заживления
|
|
Периимплантатное воспаление мягких тканей
Временное ограничение: Через 3 месяца после заживления
|
Гистологические оценки как порядковые переменные степени воспалительного инфильтрата (отсутствие, незначительное, значительное) в соответствии со стандартными рекомендациями.
|
Через 3 месяца после заживления
|
|
Плотность мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: Через 3 месяца после заживления
|
Гистологические оценки в виде порядковых переменных плотности коллагеновых волокон (низкая, средняя, высокая) в соответствии со стандартными рекомендациями.
|
Через 3 месяца после заживления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USAL_2021_JMONT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .