- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05286658
언어 가변성의 외부 변경에 대한 행동 및 신경 반응
음성 운동 제어의 행동 및 신경 측정
연구 개요
상세 설명
전반적인 연구(언어 재활을 위한 감각운동 적응의 임상적 유용성 확립)는 인지, 지각 및 운동 과정이 언어 움직임의 제어에 어떻게 통합되는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이 복잡한 기술이 건강한 화자에게서 어떻게 수행되는지 연구하여 이 시스템이 어떻게 기능하는지, 이 기술이 어음 인식과 어떻게 관련되는지, 그리고 이 과정에서 뇌의 다른 부분이 어떤 역할을 하는지를 이해합니다. 다른 연구에서는 음성 모터 제어가 실행, 유지 및 변경되는 방법을 살펴봅니다. 전반적으로 이 연구는 5년 동안 329명의 참가자를 모집할 것입니다. 참가자는 최대 3주 동안 공부할 수 있습니다.
전체 연구는 8개의 실험과 6개의 개입으로 구성됩니다. 현재 기록은 자기뇌파(MEG) 이미징과 관련된 실험, 즉 실험 5: 음성 가변성의 외부 변경에 대한 행동 및 신경 반응.
이 패러다임은 세 가지 다른 변경된 청각 피드백 세션을 통해 참가자의 인식된 음성 가변성을 조절합니다. 참가자의 음성을 모음 분포의 중심에 더 가깝게 재생하여 인지된 가변성을 감소시키는 내부 푸시 피드백 섭동, 증가하는 외부 푸시 피드백 섭동 참가자의 모음 분포 중심에서 멀리 떨어져 있는 참가자의 음성을 재생하여 지각된 가변성 및 음성 피드백이 섭동 없이 재생되는 정상적인 피드백 조건. 참가자는 음성 생성 및 재생 중에 유발된 청각 피질 활동을 비침습적으로 측정하는 MEG 이미징 중에 이 패러다임을 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(환자):
- 영어를 구사하는 성인
진단된 의사소통 장애, 대상 인구는 다음을 포함할 수 있습니다.
- 실어증이 있는 뇌졸중 생존자
- 소뇌 운동 실조증을 가진 개인
- 파킨슨병을 앓는 개인
- 인공와우를 사용하여 듣는 개인
- 말을 더듬는 어른들
포함 기준(대조군):
- 영어를 구사하는 성인
- 정상적인 청각과 언어
- 뇌졸중 또는 신경학적 상태의 병력 없음
제외 기준:
- 영어 이외의 모국어
- 관심 장애 이외의 모든 신경학적 장애
- 청각 장애의 병력
- 참가자가 시각적으로 제시된 자극을 보지 못하게 하는 교정되지 않은 시력 문제
- 참가자가 작업을 수행하거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 심각한 인지 장애
- 취약계층(미성년자 및 수감자)
신경 영상에 참여하는 경우 추가 제외 기준:
- 이식된 상자성 물질(금속 클립, 플레이트, 심박 조율기 등)
- MEG 녹음 헬멧에 비해 머리가 너무 큼
- 밀실 공포증 또는 MRI 스캐너 소음에 대한 편협함
- 파일럿 MEG 기록에서 낮은 신호 대 잡음비
- 높은 수준의 아티팩트(눈 깜박임 등)
- 최소한의 움직임으로 제안된 음성을 생성할 수 없음
- 왼손잡이
경두개 자기 자극(TMS)에 참여하는 경우 추가 제외 기준:
- 이식된 상자성 물질(금속 클립, 플레이트, 심박 조율기 등)
- 발작의 경우 위험 증가
- 심각한 심장병
- 두개 내압 증가
- 임신
- 발작의 역사
- 간질의 가족력
- 간질 치료제
- 만성 또는 일시적인 수면 장애(시차로 인한 피로 포함)
- 실신의 역사
- 스트레스 경험의 만성적 또는 일시적 증가
- 불법 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 성인 스피커
18-35세, 36-55세 및 56세 이상 세 그룹의 건강한 성인 참가자
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참가자는 머리가 MEG 장치의 헬멧 모양 바닥으로 미끄러지는 동안 가만히 앉아 있습니다. MEG에는 뇌 활동에 의해 생성된 머리 외부의 약한 자기장을 수동적으로 감지하는 센서가 포함되어 있습니다. 컴퓨터는 물결 모양의 선으로 화면에 뇌의 전기적 활동을 기록합니다. 조사관은 또한 분석 중에 MEG 신호에서 쉽게 제거할 수 있도록 눈 깜박임(electrooculogram) 및 심장 박동(electrocardiogram)을 캡처하는 센서를 착용하도록 요청할 것입니다. 참가자는 프로젝터 스크린 앞에 앉아 헤드폰을 착용하라는 요청을 받습니다. 참가자에게 읽을 수 있는 실제 단어 또는 말도 안되는 단어가 표시되며 조사자는 참가자가 반복할 수 있도록 헤드폰을 통해 소리를 재생할 수 있습니다. 참가자의 연설은 마이크에 의해 녹음됩니다. 조사관은 참가자에게 버튼 상자의 버튼을 눌러 들은 내용을 확인하도록 요청할 수 있습니다. 이러한 작업을 완료하는 데 약 1시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
MRI는 자기장과 전파 에너지의 펄스를 사용하여 신체 내부의 장기 및 구조의 사진을 찍는 테스트입니다.
참가자는 MRI 절차 중에 항상 연구 직원과 듣고 말할 수 있습니다.
MRI 검사는 약 15분 정도 소요됩니다.
다른 이름들:
참가자는 이번에는 스캐너 외부에서 MEG의 일부 작업을 다시 수행하도록 요청받을 수 있습니다.
이전과 마찬가지로 참가자는 실제 단어 또는 말도 안되는 단어를 읽을 수 있으며 조사자는 헤드폰을 통해 소리를 재생하고 참가자에게 반복하도록 요청할 수 있습니다.
참가자의 연설은 마이크에 의해 녹음됩니다.
조사관은 참가자에게 버튼 상자의 버튼을 눌러 들은 내용을 확인하도록 요청할 수 있습니다.
이러한 작업을 완료하는 데 약 1시간이 소요될 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIS(말하기 유도 억제) 변화는 기준선에서 테스트 단계까지 SIS(듣기 조건과 비교한 말하기 조건의 평균 M100 진폭의 Z-점수 차이)의 백분율 변화로 정의됩니다.
기간: 데이터는 3주 동안 3번의 개별 1시간 MEG 세션을 통해 수집되었습니다(동일한 세션 내에서 사전 테스트와 사후 테스트 비교).
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종속 측정은 듣기 조건과 비교하여 말하기 조건에서 평균 M100 진폭의 z-점수 차이로 정의된 말하기 유도 억제(SIS)입니다.
M100 피크는 자극 개시 후 75~150ms 사이의 피크 활동으로 정의됩니다. 피크는 육안 검사로 확인됩니다.
사전 테스트(MEG 스캔 시작 시 기준 단계)에서 사후 테스트(MEG 스캔 종료 시 테스트 단계)까지 이 SIS의 백분율 변화는 3회 방문 각각에 대해 평가됩니다. "아웃" 및 "컨트롤".
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데이터는 3주 동안 3번의 개별 1시간 MEG 세션을 통해 수집되었습니다(동일한 세션 내에서 사전 테스트와 사후 테스트 비교).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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