Поведенческие и нейронные реакции на внешние изменения речевой вариативности
Поведенческие и нейронные показатели моторного контроля речи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общее исследование (Установление клинической полезности сенсомоторной адаптации для речевой реабилитации) направлено на то, чтобы понять, как когнитивные, перцептивные и моторные процессы интегрированы в контроль речевых движений. Исследователи изучают, как этот сложный навык выполняется у здоровых говорящих, чтобы понять, как функционирует эта система, как этот навык связан с восприятием речи и какую роль в этом процессе играют разные части мозга. В различных исследованиях рассматривается, как осуществляется, поддерживается и изменяется контроль речевой моторики. В целом, в течение 5 лет в исследовании примут участие 329 человек. Участники могут рассчитывать на обучение до 3 недель.
Все исследование состоит из 8 экспериментов и 6 вмешательств. Настоящая запись представляет собой эксперименты по магнитоэнцефалографической (МЭГ) визуализации, т.е. Эксперимент 5: Поведенческие и нервные реакции на внешние изменения речевой вариативности.
Эта парадигма модулирует воспринимаемую вариабельность речи участников с помощью трех различных сеансов измененной слуховой обратной связи: возмущение обратной связи, направленное внутрь, которое снижает воспринимаемую изменчивость за счет воспроизведения речи участников ближе к центру их распределения гласных, возмущение обратной связи, направленное наружу, которое увеличивает воспринимаемая изменчивость за счет воспроизведения речи участников дальше от центра их распределения гласных и нормальное состояние обратной связи, при котором речевая обратная связь воспроизводится без помех. Участники завершат эту парадигму во время визуализации МЭГ, которая будет неинвазивно измерять активность слуховой коры, вызванную во время производства и воспроизведения речи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (пациенты):
- англоговорящие взрослые
диагностированное коммуникативное расстройство, целевые группы могут включать:
- перенесшие инсульт с афазией
- лица с мозжечковой атаксией
- лица с болезнью Паркинсона
- люди, которые используют кохлеарные импланты, чтобы слышать
- взрослые, которые заикаются
Критерии включения (контроль):
- англоговорящие взрослые
- нормальный слух и речь
- отсутствие в анамнезе инсульта или неврологических состояний
Критерий исключения:
- Родной язык, кроме английского
- Любые неврологические расстройства, кроме интересующего расстройства
- Любые нарушения слуха в анамнезе
- Неисправленные проблемы со зрением, которые мешают участникам видеть визуально представленные стимулы.
- Значительные когнитивные нарушения, которые мешают участникам выполнять задание или давать информированное согласие
- Уязвимые группы населения (несовершеннолетние и заключенные)
Дополнительные критерии исключения при проведении нейровизуализации:
- Имплантированные парамагнитные материалы (металлические скобы, пластины, кардиостимуляторы и т.д.)
- Голова слишком велика для записывающего шлема MEG
- Клаустрофобия или непереносимость шума МРТ-сканера
- Низкое отношение сигнал/шум в пилотных записях МЭГ
- Высокий уровень артефактов (мигание глаз и т. д.)
- Неспособность воспроизводить предлагаемые звуки речи с минимальным движением
- Леворукость
Дополнительные критерии исключения при проведении транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС):
- Имплантированные парамагнитные материалы (металлические скобы, пластины, кардиостимуляторы и т.д.)
- Повышенный риск в случае приступа
- Серьезное заболевание сердца
- Повышенное внутричерепное давление
- Беременность
- История приступов
- Семейная история эпилепсии
- Эпилептогенные препараты
- Хронические или преходящие нарушения сна (включая смену часовых поясов)
- История обморока
- Хроническое или преходящее усиление стрессовых переживаний
- Использование запрещенных наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые взрослые динамики
здоровые взрослые участники на протяжении всей жизни в трех группах: 18–35, 36–55 и 56+.
|
Участник будет сидеть неподвижно, пока его голова скользит в нижнюю часть устройства MEG в форме шлема. МЭГ содержит датчики, которые пассивно обнаруживают слабые магнитные поля вне головы, создаваемые мозговой активностью. Компьютер записывает электрическую активность мозга на экране в виде волнистых линий. Исследователи также попросят вас надеть датчики для регистрации моргания глаз (электроокулограмма) и сердцебиения (электрокардиограмма), чтобы облегчить удаление из сигнала МЭГ во время анализа. Участник сядет перед экраном проектора, и его попросят надеть наушники. Участнику будут показаны настоящие слова или бессмысленные слова для чтения, исследователи могут воспроизводить звуки через наушники, чтобы участник мог повторить. Выступление участников будет записано на микрофон. Исследователи могут попросить участника определить, что он услышал, нажав кнопку на коробке с кнопками. Ожидается, что выполнение этих задач займет около часа.
Другие имена:
МРТ — это тест, в котором используется магнитное поле и импульсы энергии радиоволн для получения изображений органов и структур внутри тела.
Участник сможет слышать и говорить с исследовательским персоналом в любое время во время процедуры МРТ.
МРТ-тест займет около 15 минут.
Другие имена:
Участника могут снова попросить выполнить некоторые задания из MEG, на этот раз вне сканера.
Как и прежде, участник может видеть настоящие слова или бессмысленные слова для чтения, а исследователи могут воспроизводить звуки через наушники и просить участника повторить их.
Выступление участников будет записано на микрофон.
Исследователи могут попросить участника определить, что он услышал, нажав кнопку на коробке с кнопками.
Ожидается, что выполнение этих задач займет около часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подавления, вызванного разговором (SIS), определяемое как процентное изменение SIS (разница по Z-оценке средней амплитуды M100 в состоянии разговора по сравнению с состоянием прослушивания) от базового уровня до фазы тестирования
Временное ограничение: Данные собирались в течение 3 отдельных часовых сеансов МЭГ в течение 3 недель (сравнение до и после тестирования в рамках одного и того же сеанса).
|
Зависимой мерой является подавление, вызванное разговором (SIS), определяемое как разница z-показателя средней амплитуды M100 в состоянии разговора по сравнению с состоянием прослушивания.
Пик M100 определяется как пик активности между 75 и 150 мс после начала стимула; Пики будут подтверждены визуальным осмотром.
Процентное изменение этого SIS от предварительного теста (базовая фаза в начале сканирования МЭГ) до пост-теста (фаза тестирования в конце сканирования МЭГ) оценивается для каждого из трех посещений: «в», «вне» и «контролировать».
|
Данные собирались в течение 3 отдельных часовых сеансов МЭГ в течение 3 недель (сравнение до и после тестирования в рамках одного и того же сеанса).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-1128 MEG Imaging (Exp 5)
- Protocol Version 8/25/2021 (Другой идентификатор: UW Madison)
- A481800 (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1R01DC019134-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .