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Verhaltens- und neuronale Reaktionen auf externe Veränderungen der Sprachvariabilität

22. Januar 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Verhaltens- und neuronale Messungen der Sprachmotorkontrolle

Ziel dieser Forschungsstudie ist es zu verstehen, wie das Gehirn bei gesunden Menschen Sprache verarbeitet und steuert. Die Forscher führen diese Forschung durch, weil sie dazu beitragen wird, die Mechanismen zu identifizieren, die es Menschen ermöglichen, ihre eigenen Sprachfehler wahrzunehmen und neue Sprachlaute zu lernen, die auf Menschen mit Kommunikationsstörungen angewendet werden können. 15 Teilnehmer werden in diesen Teil der Studie eingeschrieben und können davon ausgehen, dass sie für 3-4 Besuche von jeweils 2-4 Stunden an der Studie teilnehmen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Gesamtstudie (Begründung des klinischen Nutzens der sensomotorischen Anpassung für die Sprachrehabilitation) zielt darauf ab, zu verstehen, wie kognitive, perzeptive und motorische Prozesse in die Steuerung von Sprachbewegungen integriert sind. Die Forscher untersuchen, wie diese komplexe Fähigkeit bei gesunden Sprechern ausgeführt wird, um zu verstehen, wie dieses System funktioniert, wie diese Fähigkeit mit der Wahrnehmung von Sprache zusammenhängt und welche Rolle verschiedene Teile des Gehirns bei diesem Prozess spielen. Verschiedene Studien untersuchen, wie die sprachmotorische Kontrolle ausgeführt, aufrechterhalten und verändert wird. Insgesamt wird die Studie über einen Zeitraum von 5 Jahren 329 Teilnehmer rekrutieren. Die Teilnehmer können damit rechnen, bis zu 3 Wochen in der Studie zu bleiben.

Die gesamte Studie besteht aus 8 Experimenten und 6 Interventionen. Die vorliegende Aufzeichnung repräsentiert die Experimente mit magnetoenzephalographischer (MEG) Bildgebung, d.h. Experiment 5: Verhaltens- und neuronale Reaktionen auf externe Veränderungen der Sprachvariabilität.

Dieses Paradigma moduliert die wahrgenommene Sprachvariabilität der Teilnehmer durch drei verschiedene Sitzungen mit verändertem akustischem Feedback: eine nach innen drängende Feedback-Störung, die die wahrgenommene Variabilität verringert, indem die Sprache der Teilnehmer näher am Zentrum ihrer Vokalverteilung wiedergegeben wird, eine nach außen drängende Feedback-Störung, die zunimmt wahrgenommene Variabilität, indem die Sprache der Teilnehmer weiter von der Mitte ihrer Vokalverteilungen abgespielt wird, und ein normaler Rückkopplungszustand, bei dem die Sprachrückmeldung ohne Störung wiedergegeben wird. Die Teilnehmer vervollständigen dieses Paradigma während der MEG-Bildgebung, bei der die auditive kortikale Aktivität, die während der Sprachproduktion und -wiedergabe hervorgerufen wird, nichtinvasiv gemessen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patienten):

  • Englisch sprechende Erwachsene
  • diagnostizierte Kommunikationsstörung, Zielgruppen können sein:

    • Schlaganfall-Überlebende mit Aphasie
    • Personen mit zerebellärer Ataxie
    • Personen mit Parkinson-Krankheit
    • Personen, die Cochlea-Implantate zum Hören verwenden
    • Erwachsene, die stottern

Einschlusskriterien (Kontrolle):

  • Englisch sprechende Erwachsene
  • normales Hören und Sprechen
  • keine Vorgeschichte von Schlaganfällen oder neurologischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Andere Muttersprache als Englisch
  • Alle anderen neurologischen Störungen als die interessierende Störung
  • Jegliche Vorgeschichte von Hörstörungen
  • Unkorrigierte Sehprobleme, die die Teilnehmer daran hindern, visuell präsentierte Stimuli zu sehen
  • Signifikante kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnehmer daran hindern, die Aufgabe auszuführen oder eine informierte Zustimmung zu geben
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen (Minderjährige und Gefangene)
  • Zusätzliche Ausschlusskriterien bei Teilnahme an Neuroimaging:

    • Implantierte paramagnetische Materialien (Metallklammern, Platten, Herzschrittmacher usw.)
    • Kopf zu groß für MEG Aufnahmehelm
    • Klaustrophobie oder Intoleranz gegenüber MRT-Rauschen
    • Niedriges Signal-Rausch-Verhältnis bei MEG-Pilotaufnahmen
    • Viele Artefakte (Augenblinzeln usw.)
    • Unfähigkeit, die vorgeschlagenen Sprachlaute mit minimaler Bewegung zu produzieren
    • Linkshändigkeit
  • Zusätzliche Ausschlusskriterien bei Teilnahme an transkranieller Magnetstimulation (TMS):

    • Implantierte paramagnetische Materialien (Metallklammern, Platten, Herzschrittmacher usw.)
    • Erhöhtes Risiko im Falle eines Anfalls
    • Schwere Herzkrankheit
    • Erhöhter Hirndruck
    • Schwangerschaft
    • Geschichte der Anfälle
    • Familiengeschichte von Epilepsie
    • Epileptogene Medikamente
    • Chronische oder vorübergehende Schlafstörungen (einschließlich Jetlag)
    • Geschichte der Ohnmacht
    • Chronische oder vorübergehende Zunahme belastender Erfahrungen
    • Konsum illegaler Drogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde erwachsene Sprecher
gesunde erwachsene Teilnehmer über die gesamte Lebensdauer in drei Gruppen: 18-35, 36-55 und 56+

Der Teilnehmer sitzt still, während sein Kopf in den helmförmigen Boden des MEG-Geräts geschoben wird. Das MEG enthält Sensoren, die schwache Magnetfelder außerhalb des Kopfes, die durch Gehirnaktivität erzeugt werden, passiv erkennen. Der Computer zeichnet die elektrische Aktivität des Gehirns als Wellenlinien auf dem Bildschirm auf. Die Ermittler werden Sie auch bitten, Sensoren zu tragen, um Augenblinzeln (Elektrookulogramm) und Herzschläge (Elektrokardiogramm) zu erfassen, um die Entfernung vom MEG-Signal während der Analyse zu erleichtern.

Der Teilnehmer sitzt vor einer Projektionsleinwand und wird gebeten, Kopfhörer aufzusetzen. Dem Teilnehmer werden echte Wörter oder unsinnige Wörter zum Lesen gezeigt, die Ermittler können Geräusche über Kopfhörer abspielen, die der Teilnehmer wiederholen kann. Die Rede der Teilnehmer wird mit einem Mikrofon aufgezeichnet. Die Ermittler können den Teilnehmer bitten, das Gehörte zu identifizieren, indem sie einen Knopf auf einer Knopfbox drücken. Diese Aufgaben werden voraussichtlich etwa eine Stunde in Anspruch nehmen.

Andere Namen:
  • Magnetoenzephalogramm / Elektroenzephalogramm
Ein MRT ist ein Test, der ein Magnetfeld und Impulse von Radiowellenenergie verwendet, um Bilder von Organen und Strukturen im Inneren des Körpers zu machen. Der Teilnehmer kann das Forschungspersonal während des MRT-Verfahrens jederzeit hören und mit ihm sprechen. Die MRT-Untersuchung dauert etwa 15 Minuten.
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie
Der Teilnehmer kann gebeten werden, einige der Aufgaben von MEG erneut auszuführen, diesmal außerhalb des Scanners. Wie zuvor kann der Teilnehmer echte Wörter oder unsinnige Wörter zum Lesen sehen, und die Ermittler können Geräusche über Kopfhörer abspielen und den Teilnehmer bitten, sie zu wiederholen. Die Rede der Teilnehmer wird mit einem Mikrofon aufgezeichnet. Die Ermittler können den Teilnehmer bitten, das Gehörte zu identifizieren, indem sie einen Knopf auf einer Knopfbox drücken. Diese Aufgaben werden voraussichtlich etwa eine Stunde in Anspruch nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durch Sprechen induzierten Unterdrückung (SIS), definiert als prozentuale Änderung von SIS (der Z-Score-Differenz der durchschnittlichen M100-Amplitude im Sprechzustand im Vergleich zum Hörzustand) von der Grundlinie bis zur Testphase
Zeitfenster: Die Daten wurden in drei einzelnen einstündigen MEG-Sitzungen über einen Zeitraum von drei Wochen gesammelt (Vergleich vor dem Test und nach dem Test innerhalb derselben Sitzung).
Das abhängige Maß ist die durch Sprechen induzierte Unterdrückung (SIS), definiert als die Z-Score-Differenz der durchschnittlichen M100-Amplitude im Sprechzustand im Vergleich zum Hörzustand. Der M100-Peak ist definiert als die Spitzenaktivität zwischen 75 und 150 ms nach Beginn des Reizes; Peaks werden durch Sichtprüfung bestätigt. Die prozentuale Veränderung in diesem SIS vom Vortest (Basisphase zu Beginn des MEG-Scans) zum Nachtest (Testphase am Ende des MEG-Scans) wird für jeden der drei Besuche ausgewertet: „in“, „out“ und „control“.
Die Daten wurden in drei einzelnen einstündigen MEG-Sitzungen über einen Zeitraum von drei Wochen gesammelt (Vergleich vor dem Test und nach dem Test innerhalb derselben Sitzung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carrie Niziolek, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-1128 MEG Imaging (Exp 5)
  • Protocol Version 8/25/2021 (Andere Kennung: UW Madison)
  • A481800 (Andere Kennung: UW Madison)
  • 1R01DC019134-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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